人胰岛素和动物胰岛素治疗糖尿病的成本效用分析

2015-10-26山东省千佛山医院250014王华

首都食品与医药 2015年20期

山东省千佛山医院（250014）王华

济南军区总医院（250000）吴旭东

北京大学药学院（100191）张超逸胡春阳

糖尿病作为一种以高血糖为特征的慢性代谢性疾病，其患病人群和医疗费用剧增，给全社会带来了巨大的负担。从全球范围看，国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation，IDF）最新统计结果显示，2013年全球已有3.82亿糖尿病患者，糖尿病卫生费用占全球卫生总费用10.8%，全球糖尿病医疗费用超过5480亿美元[1]。我国在20岁以上的人群中，年龄标化的糖尿病患病率为9.7%，中国成人糖尿病总数达9240万，其中农村约4310万，城市约4930万[2]。2010年，中国糖尿病医疗费用达1734亿人民币，占中国年卫生总支出的13%[3]。因而，旨在优化资源配置、减轻经济负担的药物经济学评价显得尤为必要。

本研究基于CORE糖尿病模型，评价人胰岛素相比动物胰岛素的成本效用，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 方法概述采用CORE糖尿病模型模拟中国糖尿病患者从动物胰岛素转为人胰岛素的期望寿命、质量调整生命年和长期的总直接医疗成本，并进行成本效用评价。研究时限为20年，成本和效果均按照3%进行贴现。

短期效果数据：临床治疗效果数据来源于已发表的文献，使用动物胰岛素的283例内分泌科住院及门诊患者（基线时HbA1c为10.5±0.62%，1型糖尿病患者52例，糖尿病患者231例）分为：A组135例，由动物胰岛素转用人胰岛素诺和灵治疗，B组148例，继续用动物胰岛素治疗，根据血糖确定胰岛素用量。

1.2 胰岛素的成本为临床研究中的剂量和最高零售价的乘积，糖尿病疾病管理和并发症成本来源于已发表的文献，并用消费者价格指数调整到2013年的水平。采用全社会的研究角度，不对患者自负和医疗保险支付的费用进行区分。

1.3 敏感度分析为验证研究结果的稳健性，分别对研究时限、贴现率、转用人胰岛素后HbA1c的降低进行单因素敏感度分析。

2 结果

2.1 健康结果与继续使用动物胰岛素相比，糖尿病患者从动物胰岛素转用人胰岛素后，多数并发症的累积发生率降低。具体见附表。

附表动物胰岛素转用人胰岛素治疗的健康结果与成本

2.2 成本效用分析相比继续使用动物胰岛素，糖尿病患者从动物胰岛素转为人胰岛素治疗质量调整生命年增加，直接医疗成本降低，是成本节约的方案。

3 讨论

本研究通过CORE糖尿病模型评价了动物胰岛素血糖控制不佳的糖尿病患者转用人胰岛素的长期成本效用。研究发现，相比继续使用动物胰岛素，糖尿病患者转用人胰岛素后，糖尿病并发症的累积发生率降低，预期寿命和质量调整生命年增加，同时直接医疗成本降低，是成本节约的方案。

本研究作为模型研究，具有一定局限性。首先，药物经济学研究要基于临床研究结果，本文所基于的临床研究是所有已发表的有关从动物胰岛素转为人胰岛素的文献中综合研究设计和数据完整性两个方面所选取的最为恰当的文献，然而大规模的可信度更好的研究还有待开展。其次，CORE糖尿病模型中的部分参数（如疾病转移概率）来源于其他国家的研究结果，而中国人群和外国人群在这些指标方面可能存在细微的差别，但通过参考其它CORE模型的研究结果发现，治疗效果、糖化血红蛋白以及成本数据是对研究结果较为敏感的变量，所幸这些数据来自于中国本土数据。并且，敏感度分析显示本文的研究结果是稳健的。