不同规格依那普利叶酸片治疗H型高血压的疗效对比

刘文朝

（河北省广平县平固店中心卫生院，河北邯郸057650）

不同规格依那普利叶酸片治疗H型高血压的疗效对比

刘文朝

（河北省广平县平固店中心卫生院，河北邯郸057650）

目的观察不同规格依那普利叶酸片治疗H型高血压患者的疗效及安全性。方法将140例中度H型高血压患者随机分为A组和B组，各70例。A组患者采用马来酸依拉普利10 mg/叶酸0.4 mg治疗，B组患者采用马来酸依拉普利10 mg/叶酸0.8 mg治疗。结果A组共66例患者完成研究，B组共64例；B组患者综合疗效和治疗优良率均明显优于A组（P<0.05）；两组患者治疗前收缩压、舒张压和血同型半胱胺酸水平差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后，上述3项指标均较治疗前明显下降（P<0.05），B组患者治疗后上述3项指标均明显优于A组（P<0.01）；A组患者药品不良反应发生率为3.03%，B组为3.12%，两组相比差异无统计学意义（χ2=0.00，P=1.00）。结论与依那普利10mg/叶酸0.4mg相比，依那普利10mg/叶酸0.8mg能更有效地降低患者血压和血同型半胱胺酸水平，更适合作为H型高血压患者的长期治疗首选药物。

H型高血压；依那普利叶酸片；同型半胱氨酸；安全性

高血压是我国常见慢性病，我国18岁以上成年人高血压患病率高达18.8%，而患者血压控制率则不到10%［1］。我国高血压控制率低的原因除患者健康意识差、基础医疗力量薄弱外，部分特殊类型的高血压未被广泛认识并给予正确的治疗也是一个重要的因素。高血压合并高同型半胱氨酸血症（Hcy）称为H型高血压，如果在治疗过程中不针对患者的Hcy进行治疗，则患者血压很难得到理想的控制。依那普利叶酸片可治疗H型高血压患者，现有依那普利5mg/叶酸0.4mg、依那普利10mg/叶酸0.4mg、依那普利10 mg/叶酸0.8mg 3种规格。笔者采用后两种规格治疗H型高血压患者，并对比了疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2013年至2013年我院收治的中度高血压患者140例，纳入标准：符合《临床诊疗指南·心血管分册》［2］2级高血压诊断标准；空腹血同型半胱氨酸高于10μmol/L；参与本研究前3个月内未接受任何高血压及Hcy相关治疗；依从性较好，且能完成随访；本研究已报我院伦理学委员会讨论通过并批准备案，所有患者对本研究可能带来的风险及收益均已知悉，并签署知情同意书。排除标准：继发性高血压；合并其他可能对治疗造成影响的疾病；精神异常；合并本研究所用药物应用禁忌证。剔除标准：中途退出；未严格按照医嘱进行治疗；失访。其中，男74例，女66例；年龄40～70岁，平均（57.28±6.83）岁；病程2～10年，平均（4.75±1.66）年；入院时收缩压160～180 mmHg，平均（170.51±6.31）mmHg；入院时舒张压92～109 mmHg，平均（103.44±4.37）mmHg。采用随机数字表法将患者随机分为A，B两组，各70例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

表1　两组患者一般资料比较（n=70）

1.2方法

两组患者均采用控制体重、低盐低脂饮食、运动锻炼、戒烟戒酒等一般治疗，A组患者采用依那普利叶酸片（深圳奥萨制药有限公司，国药准字H20103724，规格为马来酸依那普利10mg/叶酸0.4 mg）1片/次，口服，1次/日；B组患者采用依那普利叶酸片（深圳奥萨制药有限公司，国药准字号H20103723，规格为马来酸依那普利10mg/叶酸0.8mg）1片/次，口服，1次/日。两组患者均于治疗过程中监测血压和同型半胱氨酸水平，并进行剂量调整，共治疗24周。如仅采用依那普利叶酸片不能有效控制血压，可联用其他降压药物进行治疗；如血同型半胱胺酸控制不达标可加用叶酸片进行治疗。降压目标：65岁以下低于140/90mmHg，65岁以上低于150/90mmHg［3］。

1.3疗效判定标准

单用依那普利叶酸片血压控制达标，同型半胱氨酸低于15μmol/L为优；单用依那普利叶酸片血压控制达标，联用叶酸片后血同型半胱胺酸低于15μmol/L为良；单用依那普利叶酸片血压控制未达标，联用其他药物后血压控制达标为可；采用依那普利叶酸片联合其他降压药物血压仍未控制达标为差。药品不良反应情况采用国家药品不良反应监测中心制订的6级标准判定。

1.4统计学处理

2　结果

A组患者共66例完成研究，有3例因未严格按医嘱治疗、1例因失访被剔除；B组患者共64例完成研究，有3例因未严格按照医嘱治疗、2例因失访、1例因中途退出被剔除。两组中完成研究的患者的基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。结果见表2至表4。

表2　两组患者综合疗效情况比较［例（%）］

3　讨论

Hcy影响患者血压的3种途径：一是通过激活金属蛋白酶诱导胶原合成引起胶原纤维与弹力纤维比例失衡，导致血管弹性下降；二是同型半胱氨酸的代谢产物可以影响血管平滑肌的舒缩功能，从而导致血压升高；三是同型半胱氨酸可通过抑制胱硫醚-γ-合成酶（CSE），减少人体内血管舒张因子H2S的生成，从而引起血压升高［4-5］。依那普利叶酸片由依那普利和叶酸两种药物组成，其中依那普利为第2代血管紧张素转化酶抑制剂，口服后可在体内分解为依那普利拉，并通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统起到降低血压的作用；长期应用时，依那普利还可逆转患者左心室肥厚并改善大动脉的顺应性［6］。叶酸是机体必需的营养物质，在体内参与一碳单位的传递，对于高Hcy患者，补充叶酸可使体内的同型半胱氨酸重甲基化转化成蛋氨酸，从而起到治疗作用。依那普利5mg/叶酸0.4mg主要用于初始治疗，依那普利10mg/叶酸0.4mg和依那普利10mg/叶酸0.8mg主要用于维持治疗。本研究结果表明，依那普利10mg/叶酸0.8mg在控制患者血压、降低患者血同型半胱胺酸水平方面明显优于依那普利10 mg/叶酸0.4mg。这与文献［7］结果一致。因此，对于H型高血压患者，应首选依那普利10mg/叶酸0.8mg进行长期维持治疗。

表3　两组患者血压和血同型半胱氨酸水平比较（±s）

表3　两组患者血压和血同型半胱氨酸水平比较（±s）

指标收缩压（mmHg）U值P <0.01 <0.01治疗前170.45±5.79 170.57±6.02 0.12 0.89 103.49±4.21 103.39±4.18 0.14 0.89 21.49±7.31 21.70±7.49 0.16 0.88 15.58 21.03治疗后144.38±5.39 138.74±4.96 6.21 <0.01 92.25±4.08 88.27±3.95 5.65 <0.01 16.38±3.22 14.58±3.13 3.23 <0.01舒张压（mmHg）<0.01 <0.01 26.77 32.64血同型半胱胺酸（μmol/L）组别A组（n=66）B组（n=64）U/χ2值P值A组（n=66）B组（n=64）U/χ2值P值A组（n=66）B组（n=64）U/χ2值P值5.20 7.02 <0.01 <0.01

表4　两组患者药品不良反应发生情况比较［例（%）］

［1］王陇德.2002综合报告中国居民营养与健康状况调查报告之一［M］.北京：人民卫生出版社，2005：53-57.

［2］中华医学会.临床诊疗指南·心血管分册［M］.北京：人民卫生出版社，2009：59-61.

［3］中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010［J］.中国高血压杂志，2011，19（8）：701-743.

［4］Jakuhowski II.The pathophysiological hypothesis of homocysteine thiolactone-mediated vascular disease［J］.JPhysiol Pharmacol，2008，59（S9）：155-167.

［5］Dayal S，Lentz SR.Murinemodels of hyperhomocysteinemia and their vascular phenotypes［J］.ArteriosclerThromb Vase Biol，2008，28（9）：1 596-1 605.

［6］严志芳.高龄H型高血压患者脑梗死的复发相关因素及药物治疗分析［J］.中国药业，2014，23（23）：117-118.

［7］Homocysteine Lowering Trialists'Collaboration.Dose-dependent effects of folic acid on blood concentrations of homocysteine：ameta-analysis of the randomized trials［J］.Am JClin Nutr，2005，82（4）：806-812.

R969.4；R972+.4

A

1006-4931（2015）24-0128-02

2015-08-13）