注射用骨肽联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的临床疗效观察

于建红

（山东省潍坊市第二人民医院病案室，山东 潍坊 261041）

注射用骨肽联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的临床疗效观察

于建红

（山东省潍坊市第二人民医院病案室，山东 潍坊 261041）

目的 探讨注射用骨肽联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的临床疗效。方法将我院收治的骨质疏松患者分为对照组和观察组。对照组给予口服仑膦酸钠治疗，观察组在对照组基础上结合肌内注射用骨肽进行治疗，治疗后3个月和6个月进行疗效评价价临床疗效，以及治疗后6个月进行骨密度检测。结果3个月对照组总有效率为83.33%，观察组总有效率为91.67%；6个月对照组总有效率为89.58%，观察组总有效率为97.92%；骨密度检测对照组的骨密度变化率为（8.71±1.25）%，观察组骨密度变化率为（10.03±1.55）%；根据结果分析两组比较具有显著性差异（P＜0.05）。结论注射用骨肽联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症疗效确切，值得临床推广应用。

骨质疏松；骨肽；阿仑膦酸钠

骨质疏松症是指单位体积内骨量减少，以致骨结构改变，从而导致骨脆性增加甚至骨折［1］。骨质疏松症严重影响患者健康和生活质量，给患者和家庭带来沉重负担。骨质疏松症已成为威胁人类健康的一大疾病。本院将收治的骨质疏松患者给予骨肽结合阿仑膦酸钠治疗，取得良好的临床疗效，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：选取我院自2012年5月至2014年5月共收治骨质疏松患者96例，将所有患者按随机数字表分为观察组和对照组。其中观察组48例，男27例，女21例，年龄30～70岁，平均（40.9±10.2）岁，病程2～11年，平均（5.1±2.3）年；对照组48例，男25例，女23例，年龄28～71岁，平均（39.7±10.3）岁，病程2～10年，平均（5.5±2.5）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面无显著性差异（P＞0.05）。具有可比性。

1.2诊断、及入选标准：①诊断标准［2］参照中华医学会根据世界卫生组织对骨质疏松的定义及我国人口的特质制定的骨质疏松标准：骨质疏松t值≥1.0 sD，为骨质正常；t值在-l.0～-2.0 sD，为骨质减少；t值＜-2.0 sD，为骨质疏松症。选取的98例患者的t值＜-2.0 sD；②行X线或CT等检查确诊；③未使用过影响疗效评价的药物；④每位受试者在接受治疗前均了解该次的试治全程并均签定知情同意书。

1.3排除标准：①患者在治疗过程中加用其他抗骨质疏；②活动性骨关节病或其他原因所致胸背或腰部疼痛；③类风湿性关节炎、骨肿瘤及严重肝肾功能损害者；④对本实验药物过敏患者；⑤治疗过程中由各种原因造成的治疗中断或者失访；⑥患者或其家属拒绝接受试验。

1.4治疗方法：对照组患者给予阿仑膦酸钠片治疗：口服阿仑膦酸钠10 mg，1次/天。观察组患者给予注射用骨肽联合阿仑膦酸钠治疗：口服阿仑膦酸钠10 mg，1次/天，连续使用6个月；骨肽肌内注射，每次10 mg，1日1次，25 d为1个疗程，使用2个疗程。

1.5疗效标准：①疼痛程度评分：0分代表无痛，4分疼痛最严重。治疗前后患者疼痛评分减少≥2分为显效，减少1分为有效，分值无变化为无效。分别在治疗后3个月及治疗后6个月对患者的疼痛程度进行评估，②骨密度检测：采用GBD单光子骨密度仪测定用药前及用药后6个月各患处骨密度。

1.6统计学方法：所有数据采用SPSS 18.0统计学软件进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结 果

2.1疼痛疗效比较：治疗后3个月根据疼痛评分得出结果：疼痛对照组总有效率为83.33%，观察组总有效率为91.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　治疗后3个月疼痛疗效比较

治疗后6个月根据疼痛评分得出结果：疼痛对照组总有效率为89.58%，观察组总有效率为97.92%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　治疗后6个月疼痛疗效比较

2.2治疗前后骨密度比较：观察组和对照组的骨密度变化率分别为（10.03±1.55）%和（8.71±1.25）%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3　讨 论

骨质疏松已经成为骨科常见的疾病，随着年龄的增长或者其他因素的作用，骨质疏松逐渐呈现出来。骨质疏松的病理特征是骨组织显微结构受损，骨皮质变薄、骨矿成分减少，骨脆性增加，骨小梁数量减少，临床患者出现疼痛且易发生骨折。阿仑膦酸钠是第3代双磷酸盐类，是目前最强的骨吸收抑制剂［3］，可与骨内羟基磷灰石结合，克服了第1代双磷酸盐阻碍骨矿化的缺陷，而且显著增加其抑制骨吸收的功效，是破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的特异性抑制剂。其不仅可以抑制破骨细胞的活性，也促进破骨细胞凋亡，减少骨吸收和减慢骨丢失的速度［4］。注射用骨肽中含有有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸及多种骨生长因子等。骨肽注射液含多种骨代谢的活性肽类，具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松以及促进骨折愈合、抗感染、镇痛等作用［5］。具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松作用［6-7］，阿仑膦酸钠主要抑制破骨细胞的活性，诱导破骨细胞的凋亡，骨肽主要刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，在防治骨质疏松中二者具有互补和相互促进的作用［8］。

本研究中对本院就诊患者进行分组实验，其结果为：治疗后3个月根据疼痛评分得出结果：疼痛对照组总有效率为83.33%，观察组总有效率为91.67%；治疗后6个月根据疼痛评分得出结果：疼痛对照组总有效率为89.58%，观察组总有效率为97.92%；观察组和对照组的骨密度变化率分别为（10.03±1.55）%和（8.71±1.25）%。通过结果分析可知，注射用骨肽联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症疗效确切，相比单独用药效果更明显。值得临床推广。

［1］梅敏.骨质疏松症治疗研究进展［J］.吉林医学，2011，32（4）:749-751.

［2］中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组.中国人骨质疏松症建议诊断标准（第2稿）［J］.中国骨质疏松杂志，2000，6（1）:1-9.

［3］郭世绂，罗先正，邱贵兴.骨质疏松基础与临床［M］.天津科学技术出版社，2001:503-512.

［4］杜雅芹，王晓佳，岳艳丽.阿仑膦酸钠与降钙素联合治疗骨质疏松症疗效观察［J］.中国实用医药，2009，4（26）:54-55.

［5］施莱.骨肽注射液在骨科的应用进展［J］.社区医学杂志，2010，8（7）: 38-39.

［6］黄洁玲，洪曼杰.注射用骨肽在骨质疏松症的防治作用［J］.国际医药卫生导报，2009，15（17）:57-59.

［7］洪曼杰，胡伶平，郝群禹，等.西若非注射用骨肽治疗骨质疏松症的疗效观察［J］.广东医学，2008，29（6）:1032-1033.

［8］黄建民.阿仑膦酸钠联合注射用骨肽治疗骨质疏松症的疗效观察［J］.广东医学，2010，31（16）:2159-2160.

The Study of Bone Peptide for Injection Combined with Alendronate Sodium Treatment for Osteoporosis

YU Jian-hong
（Medical Record Room， Weifang Second People's Hospital， Weifang， 261041， China）

Objective To explore the clinical efficacy of the treatment of bronchial asthma with bone peptide and alendronate sodium. Methods Osteoporosis patients in our hospital were randomly divided into a treatment group and a control group. The control group received alendronate treatment； the treatment group were given bone peptide and alendronate sodium treatment. Results The total effective rate of the control group was 83.33% and the treatment group was 91.67% after 3 months； the total effective rate of the control group was 89.58% and the treatment group was 97.92% after 6 months； there was no signify-cant difference in bone mineral density. Conclusions The clinical efficacy of the treatment of osteoporosis with bone peptide and alendronate is effective and safely.

Osteoporosis； Bone peptide； Alendronate sodium

R681

B

1671-8194（2015）23-0040-02