鼻渊舒口服液联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的疗效及安全性分析

胡凤玲，白锋波

（西安航天总医院耳鼻喉科，陕西西安710100）

鼻渊舒口服液联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的疗效及安全性分析

胡凤玲，白锋波

（西安航天总医院耳鼻喉科，陕西西安710100）

目的探讨鼻渊舒口服液联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的临床疗效及安全性。方法将84例慢性鼻窦炎患者随机分为对照组（采用克拉霉素治疗）和观察组（采用鼻渊舒口服液联合克拉霉素治疗），各42例。治疗12周后，根据Lund-Mackay鼻窦CT评分系统评分，比较两组患者的鼻窦CT评分疗效、主观疗效、不良反应及鼻黏膜组织中嗜酸性粒细胞数量。结果治疗后，观察组鼻窦CT评分为（2.8±0.6）分，明显低于对照组的（4.4±0.5）分；观察组的总有效率为90.48%，显著高于对照组的66.67%（P＜0.05）；观察组的主观总有效率为92.86%，明显高于对照组的73.81%（P＜0.05）；治疗期间，两组均未出现明显不良反应；观察组鼻黏膜组织中嗜酸性粒细胞数量为（5.1±1.7）个，明显低于对照组的（10.7±3.5）个（P＜0.05）。结论鼻渊舒口服液联合克拉霉素能明显提高慢性鼻窦炎的临床疗效，且具有较高的安全性，值得临床推广。

鼻渊舒口服液；克拉霉素；慢性鼻窦炎；疗效；安全性

慢性鼻窦炎也称慢性化脓性鼻窦炎，多为急性化脓性鼻窦炎反复发作、治疗不及时或治疗不当所致，严重影响患者的身心健康及生活质量［1］。克拉霉素作为大环内酯类抗生素，不仅有较好的抗菌作用，还可调节细胞功能，改善机体免疫力［2］。中医认为，慢性鼻窦炎多因肺脾气虚、运化失司、邪滞鼻窍所致，治疗以扶正固本、开窍引流、清热解毒为主［3］。鼻渊舒口服液为中药口服制剂，治疗慢性鼻窦炎有较好的疗效［4］。笔者观察了鼻渊舒口服液联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取我院2013年1月至2014年10月收治的慢性鼻窦炎患者84例，均符合《中医病症诊断疗效标准》［5］及《中药新药临床研究指导原则》［6］中慢性鼻窦炎的诊断标准，排除孕妇、哺乳期妇女，精神障碍及语言障碍、严重心肝肾功能障碍及大环内酯类药物过敏患者。所有治疗均得到我院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。采用随机数字表法将84例患者分为对照组和观察组，各42例。对照组中，男26例，女16例；年龄60.2～82.4岁，平均（71.3±6.7）岁；病程6.0～24.0个月，平均（16.5±5.2）个月。观察组中，男27例，女15例；年龄60.5～82.7岁，平均（71.6±6.9）岁；病程6.1～24.3个月，平均（16.7±5.4）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组患者口服克拉霉素胶囊（浙江亚太药业股份有限公司，国药准字H20058223，规格为每粒0.125 g）0.125 g，每日2次，治疗12周；观察组患者在对照组治疗基础上口服鼻渊舒口服液（成都华神集团股份有限公司制药厂，国药准字Z51020208，规格为每支10mL）10mL，每日3次，治疗12周。

1.3观察指标及疗效判定标准

根据Lund-Mackay鼻窦CT评分系统［7］，比较两组患者治疗后的鼻窦CT评分疗效。每侧鼻窦分为6部分，分别为上颌窦、前组筛窦、后组筛窦、额窦、蝶窦、窦口鼻道复合体，鼻窦无病变发生计为0分，鼻窦存在部分病变计为1分，鼻窦全部病变计为2分；窦口鼻道复合体无阴影计为0分，窦口鼻道复合体存在阴影计为2分。单侧鼻窦发病以病变侧鼻窦计分计算，双侧鼻窦病变，以病变较重侧计分计算。临床疗效分为显效（Lund评分不超过2分）、有效（Lund评分降低但评分大于2分）、无效（Lund评分无明显变化甚至升高）3个等级，总有效=显效+有效。观察并比较两组患者主观疗效、不良反应及鼻黏膜组织中嗜酸性粒细胞数量。观察两组患者治疗前后鼻充血、流涕、面部疼痛、嗅觉下降等症状的改变情况，根据视觉模拟评分法（VAS）评分［8］，比较患者病情严重程度主观感受的改善情况，以评估临床疗效。患者工作、学习、生活不受影响，计为0分；严重影响患者工作、学习、生活，计为10分。临床疗效分为显效（临床症状消失或基本消失）、有效（临床症状有所改善）、无效（临床症状无明显变化甚至加重）3个等级，总有效=显效+有效。于治疗前后，通过鼻内镜采集鼻黏膜组织，利用瑞氏染色法［9］，分析鼻黏膜组织中嗜酸性粒细胞浸润情况，每例患者取5个视野，放大200倍观察，以单位面积中阳性嗜酸性粒细胞数量反映嗜酸性粒细胞浸润程度。

1.4统计学处理

2　结果

结果见表1至表4。治疗期间，定期复查肝肾功能、血尿常规及心电图，均未发现明显不良反应。

3　讨论

克拉霉素具有广谱抗菌作用，具有生物利用度高、胃肠刺激性小等特点，故成为慢性鼻窦炎治疗的首选药物，但作用机制还不是很清楚，可能与抑制炎性物质、炎性因子及破坏细菌生物膜等有关［10］。中医认为，慢性鼻窦炎属“鼻渊、脑漏”范畴，主要由邪犯鼻窦、邪毒瘀滞、鼻窍不通引起，有时单纯用大环内酯类药物的疗效不理想，且长期应用可能产生不良反应。鼻渊舒口服液主要由辛夷、苍耳子、黄芩、柴胡、白芷、黄芪组方，其中辛夷、苍耳子具有疏风通窍、排痰助化之功效，柴胡、黄芩具有疏肝散邪、清泄胆热之功效，白芷、黄芪具有益气固表、扶正祛邪的药理作用，诸药合用，共同发挥治疗慢性鼻窦炎的临床作用［11］。本研究结果显示，观察组患者治疗后鼻窦CT评分明显降低，总有效率明显提高（P＜0.05），且治疗期间未出现明显不良反应，表明鼻渊舒口服液联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的疗效显著，用药安全性高，能明显改善患者的临床症状及体征。

表1　两组患者鼻窦CT评分变化比较（±s，分）

表1　两组患者鼻窦CT评分变化比较（±s，分）

注：与对照组治疗后相比，*P＜0.05。

组别观察组（n=42）对照组（n=42）治疗前6.7±1.5 6.8±1.6治疗后2.8±0.6*4.4±0.5

表2　两组患者鼻窦CT评分疗效比较［例（%），n=42］

表3　两组患者主观疗效比较［例（%），n=42］

表4　两组患者鼻黏膜组织嗜酸性粒细胞数量变化比较（±s，个）

表4　两组患者鼻黏膜组织嗜酸性粒细胞数量变化比较（±s，个）

注：与对照组治疗后相比，*P＜0.05。

组别观察组（n=42）对照组（n=42）治疗前34.3±9.8 34.2±9.6治疗后5.1±1.7*10.7±3.5

老年患者的免疫功能明显降低，真菌繁殖相对较快，局部组织释放真菌毒素容易引起鼻腔内局部炎性反应，继而造成慢性鼻窦炎。鼻黏膜组织浸润大量嗜酸性粒细胞，故嗜酸性粒细胞浸润数量也可反映慢性鼻窦炎患者的病情严重程度［12］。本研究结果显示，观察组患者治疗后鼻黏膜组织嗜酸性粒细胞数量明显减少（P＜0.05），表明鼻渊舒口服液联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎能明显提高患者机体免疫力，改善机体变态反应，从而减少鼻黏膜组织嗜酸性粒细胞数量，发挥较好的临床作用。

综上所述，鼻渊舒口服液联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎，疗效确切，且安全性较高，值得临床推广。

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Efficacy and Safety Analysis of Biyuanshu Oral Liquid Combined w ith Clarithrom ycin for Treating Chronic Sinusitis

Hu Fengling，Bai Fengbo
（Department of Otorhinolaryngology，Xi′an Aerospace General Hospital，Xi′an，Shaanxi，China 710100）

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Biyuanshu Oral Liquid combined with clarithromycin in treating patients with chronic sinusitis.M ethods Totally 84 patients with chronic sinusitis were randomly divided into the control group（clarithromycin）and the observation group（Biyuanshu Oral Liquid combined with clarithromycin），42 cases in each group.After 12-week treatment，the sinus CT scoring efficacy according to the Lund-Mackay sinus CT scoring system in the two groups were evaluated，the subjective efficacy and adverse reactions and the number of eosinophils in the nasal mucosa tissues in the two groups were compared.Results After treatment，the sinus CT scores of the observation group was subjectivity in（2.8±0.6），which was significantly lower than（4.4±0.5）of the control group；the total effective rate of the observation group was 90.48%，which was significantly higher than 66.67%of the control group（P＜0.05）；the total efficacy rate of subjectivity in the observation group was 92.86%，which was significantly higher than 73.81%in the control group（P＜0.05）；there were no obvious adverse reactions during the treatment period in the two groups；the reduction of the number of eosinophils in the nasal mucosa tissues of the observation group was（5.1±1.7），which was significantly lower than（10.7±3.5）of the control group（P＜0.05）.Conclusion Biyuanshu Oral Liquid combined with clarithromycin can significantly increase the clinical efficacy for patients with chronic sinusitis with higher safety，and is worth of clinical promotion.

Biyuanshu Oral Liquid；clarithromycin；chronic sinusitis；efficacy；safety

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）18-0035-03

2015-03-30）