临床生化检验对测量不确定度的应用分析

吴寒静

（河南省濮阳市油田总医院检验科，河南 濮阳 457001）

临床生化检验对测量不确定度的应用分析

吴寒静

（河南省濮阳市油田总医院检验科，河南 濮阳 457001）

目的 探讨测量不确定度在临床生化检验中的应用价值。方法 针对部分临床生化检验项目，选取相应的检测方法进行测量，K+、Cl-采用间接选择电极法，GGT（谷氨酰转肽酶）采用速率法，Alb（白蛋白）采用溴甲酚绿显示终点法，TP（总蛋白）采用双缩脲终点法，BUN（尿素氮）采用脲酶紫外速率法，UA采用尿酸酶法，Cr（肌酐）采用酶法，参照不确定度（U%）公式：U%=2CV%来计算结果。结果 K+、Cl-、GGT、Alb、TP、BUN、UA与Cr的不确定度分别为3.3%、4.2%、8.9%、5.9%、5.2%、10.3%、8.2%、6.1%。结论 测量不确定度可有效反映出本实验室条件下检测结果的准确度。

测量不确定度；临床生化检验；准确度

临床生化检验的主要任务就是参照实际情况，对人体各种标本的特性进行赋值，赋值结果的可靠性、准确性与分散性均会直接影响到疾病的诊断、治疗与疾病治愈情况，为此有必要提高检验质量，当前，临床上常采用测量不确定度表示赋值的准确性［1］。我院对生化检验中的8个项目进行了不确定度探究，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：采用全自动生化分析仪（美国雅培，型号CI16200）、试剂及配套校准品（复星长征提供）、室内质控品与定值质控品（Randox提供）对K+、Cl-、GGT、Alb、TP、BUN、UA与Cr进行检测。

1.2方法

1.2.1检测程序：检测开始前先确定仪器性能良好，将其正常校准，参照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/T20032302-T-361）［2］进行室内质控，准备好室内质控后计算批内CV、1 d内室内质控品30次测定结果，批间CV室内质控为1次/天，次数达到30次时对其结果进行计算。

1.2.2不同项目的测量方法：选取针对性检测方法进行测量，K+、Cl-采用间接选择电极法，GGT（谷氨酰转肽酶）采用速率法，Alb（白蛋白）采用溴甲酚绿显示终点法，TP（总蛋白）采用双缩脲终点法，BUN（尿素氮）采用脲酶紫外速率法，UA采用尿酸酶法，Cr（肌酐）采用酶法。

1.2.3不确定度公式：参照不确定度（U%）公式：U%=2CV%来计算结果。

2　结 果

本实验室8项生化检验项目测量不确定度结果：K+、Cl-、GGT、Alb、TP、BUN、UA与Cr的不确定度分别为3.3%、4.2%、8.9%、5.9%、5.2%、10.3%、8.2%、6.1%，见表1。

3　讨 论

测量不确定度其含义概括为：合理地赋予被测量值的具体分散性被表征，且与测量结果存在一定关联的参数，其被视为是将误差理论进一步发展与完善的体现，较之于传统的误差评定法在临床使用中面临着更大的挑战。一般而言，临床上用准确度来表达真值的测量结果是否准确，但实际而言，由于不同批次的测定结果会受到诸多因素的影响，使真值的准确性无法得知，准确度仅表示某项指标测定结果与真值的符合程度，为此，准确度很难检验结果的准确性。故而，不确定度在临床上的使用力度不断加大［3］。

表1　8项生化检验项目测量不确定度结果

不确定度的影响因素诸多，如样本运输差异、测量程序、测量方法、测量仪器分辨力差异、样品批次、保护剂使用与否、测量条件离心与基质效应、仪器精密程度、质控品瓶间差、样本稀释等，而与相同测量条件下的重复测量结果值的大小并无关系。故而，操作人员应了解影响不确定度的因素，并通过相应的措施将其影响降低到上限值的1/3左右［4］。

临床上为使不确定度的评估更区域真值，实验室常采取相应的控制措施，建立其质保体系，以使检测过程处于受控状态下并保持稳定。具体包括：培养合格的操作人员，注重检验设备的维护与保养，采用经实践后的检验方法，校准试剂，规范操作流程，采用适当的参考物质且按照符合规定与文件化测量的控制程序，优化实验室质量。上述条件下，采用实验室室内与室间方法对研究数据进行检验，分析其测定分量后测量不确定度方能最大限度的接近真值。其主要原理如下：规定被量值—找寻不确定度来源—不确定不分量进行量化，实验室通过对统一测量结果的比较，或通过与技术规范标准中的参考值比较，可评估不确定度［5］。

测量不确定度应用于实验室时，可有效帮助实验室人员对部分检测结果做出合理解释，如同一患者经多次测量后的结果存在不符，但其差异范围在测量不确定度以内，则视为各次差值就结果而言无显著差异，从而有利于帮助其进行临床判断。综上所述，测量不确定度可有效反映出本实验室条件下检测结果的准确度，应用价值极高。

［1］李一松，贺勇，黄亨建，等.25项临床生物化学指标测量不确定度的评估［J］.临床检验杂志，2012，15（5）:159-160.

［2］雷名禄.临床生化检验测量不确定度的评估［J］.当代医学，2013，13（7）:1326-1327.

［3］李峥嵘，唐继海，朱林涛，等.测量不确定度在临床生化检验中的应用［J］.检验医学与临床，2012，23（17）:1590-1592.

［4］王维莲，李俊，罗效梅.测量不确定度在临床生化检验中的应用［J］.中国保健营养，2013，23（2）:1120-1121.

［5］李智.临床生化检验测量中不确定度的评定［J］.中国卫生产业，2011，15（35）:126-127.

R446.1

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1671-8194（2015）18-0076-02