氟伐他汀联合非诺贝特治疗糖尿病合并高血脂的临床疗效观察

夏增产陈 皓蔡 军李金雄蒋晓红

1.广州军区空军后勤部门诊所内科，广东广州 510052；2.广州军区空军后勤部门诊所药房，广东广州 510052

氟伐他汀联合非诺贝特治疗糖尿病合并高血脂的临床疗效观察

夏增产1陈 皓1蔡 军1李金雄1蒋晓红2

1.广州军区空军后勤部门诊所内科，广东广州 510052；2.广州军区空军后勤部门诊所药房，广东广州 510052

目的 探讨氟伐他汀联合非诺贝特治疗糖尿病合并高血脂的临床疗效。方法60例糖尿病合并高血脂患者随机分为治疗组及对照组各30例，两组患者均予常规降血糖治疗，对照组予氟伐他汀40mg，每晚一次，口服；治疗组同时加用非诺贝特200mg，每晚一次，口服。疗程 8周。比较两组的疗效及两组患者治疗前后血脂和血糖的变化情况。结果 治疗后治疗组患者的有效率达96.7%，明显高于对照组的疗效，差异具有显著性（x2=8.537，P＜0.05）。治疗8周后，两组患者的TC、TG、LDL-C、2hPG水平均较治疗前明显下降（P＜0.05），且治疗组患者的TC、TG、LDL-C、2hPG水平较对照组降低更显著（P＜0.05）。而两组患者的HDL-C 水平均较治疗前明显升高（P＜0.05），且治疗组患者的HDL-C 水平较对照组升高更显著（P＜0.05）。结论 氟伐他汀联合非诺贝特治疗糖尿病合并高血脂的临床疗效确切，能够显著降低血脂及血糖水平，值得临床推广和应用。

糖尿病；合并高血脂；氟伐他汀；非诺贝特

糖尿病患者常合并高血脂症，在控制血糖的同时应加强对高血脂症的治疗，从而防止心、脑、肾及血管病变的发生和发展［1］。目前，在调脂治疗中占主导地位的是他汀类和贝特类药物［2］。本研究旨在探讨氟伐他汀联合非诺贝特治疗糖尿病合并高血脂的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年1月～2014年1月在我院住院治疗的糖尿病合并高血脂患者60例，糖尿病的诊断标准按1997年美国糖尿病协会提出的诊断标准，排除DM急性合并症、心衰、肝肾功能异常，甲状腺疾病及妊娠、哺乳期妇女，长期酗酒，冠状动脉旁路移植术史、介入治疗史。其中男35例，女25例，年龄42～68岁，病程1～6年。采用随机数字表将纳入研究的糖尿病合并高血脂患者随机分为治疗组及对照组各30例。两组患者的性别、年龄、 病程和病情分度等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均予常规降血糖治疗，对照组予氟伐他汀（来适可，北京诺华，批号X1309，H20010518）40mg，每晚一次，口服；治疗组同时加用非诺贝特（非诺贝特，北京京丰，批号130101，H11021514）200mg，每晚一次，口服。疗程 8周。

1.3 疗效标准［3］

显效：达到以下任何一项者：TC下降至正常或＞20%，TG下降至正常或≥40%；HDL-C上升至正常或≥0.157mmol/L，LDL-C下降至正常或≥20%；有效：达到以下任何一项者：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.130～0.157mmo/L，LDL-C下降10%～20%；无效：未达到有效标准者；恶化：达到以下任何一项：TC上升≥10%，TG上升≥10%，LDL-C超过正常值上限，HDL-C下降＞0.103mmol/L。

1.4 观察指标

比较两组的疗效及两组患者治疗前后血脂和血糖的变化情况。

1.5 统计学分析

2　结果

2.1 两组治疗后的疗效比较

治疗后治疗组患者的有效率达96.7%，明显高于对照组的疗效，差异具有显著性（x2=8.537，P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗后的疗效比较［n（%）］

2.2 两组患者治疗前后血脂和血糖的变化情况

两组患者治疗前的TC、TG、HDL-C、LDL-C、餐后2h 血糖（2hPG）水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗8周后，两组患者的TC、TG、LDL-C、2hPG水平均较治疗前明显下降（P＜0.05），且治疗组患者的TC、TG、LDL-C、2hPG水平较对照组降低更显著（P＜0.05）。而两组患者的HDL-C 水平均较治疗前明显升高（P＜0.05），且治疗组患者的HDL-C 水平较对照组升高更显著（P＜0.05）。见表2。

3　讨论

近年来，我国糖尿病的发病率越来越高，患者也越来越年轻化［4］。多数糖尿病患者常同时伴随出现不同程度的高脂血症。糖尿病患者的血脂异常通常存在三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低，高血糖可以引起脂质代谢紊乱，而高血脂反过来又损害胰岛细胞，造成分泌胰岛素水平下降，从而使血糖升高［5-6］。且高血脂症是引起动脉粥样硬化的易患因素，易致冠心病、脑血管病，最终导致患者死亡。因此，在治疗糖尿病的同时正确合理的使用降低高脂血症的药物具有重要作用。他汀类药物对降低胆固醇有明显的效果，但减低TG及升高HDL-C的作用相对较贝特类差［7］。氟伐他汀（fluvastatin）是一种羟甲戊二酰辅酶A还原酶的抑制剂类药物，可以将HMG-CoA迅速转化为 3-甲基-3，5-二羟戊酸，具有抑制胆固醇的合成过程的作用［8］。非诺贝特（fenofibrate）为第二代苯氧芳酸类药物，可以有效降低血液中总胆固醇和甘油三酯的水平，特别是降低血液中甘油三酯水平。本研究中二者联用可充分发挥药物的互补协同作用，有利于调节血脂异常［9-11］；表1，2结果显示，治疗后治疗组患者的有效率达96.7%，明显高于对照组 （x2=8.537，P＜0.05）。治疗8周后，治疗组患者的TC、TG、LDL-C、2hPG水平较对照组降低更显著（P＜0.05）。治疗组患者的HDL-C 水平较对照组升高更显著（P＜0.05）。与熊新忠等［12］报道的观点是一致的。

综上所述，氟伐他汀联合非诺贝特治疗糖尿病合并高血脂的临床疗效确切，能够显著降低血脂及血糖水平，值得临床广泛推广和应用。

表2 两组治疗前后血清SOD和MDA含量的变化（± s，mmol/L）

表2 两组治疗前后血清SOD和MDA含量的变化（± s，mmol/L）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲t=2.783、2.346、3.134、6.275，P＜0.05

组别　n　TC　TG　HDL-C　LDL-C　 2hPG对照组　　治疗前　30　6.15±1.12　2.83±0.46　1.61±0.65　4.21±0.82　13.72±2.86治疗后　30　 5.26±0.75*　 2.12±0.65*　 1.74±0.48*　 3.07±0.93*　 9.34±1.25*治疗组　　治疗前　30　6.07±1.18　2.81±0.53　1.62±0.71　4.19±0.76　13.47±2.57治疗后　30　 4.61±0.63*▲　 1.74±0.72*▲　 1.95±0.62*▲　 2.63±0.58*▲　 7.25±1.18*▲

［1］ 郭志红，周金.大剂量辛伐他汀与其联合非诺贝特对糖尿病高脂血症患者降脂疗效的临床观察［J］.中国临床保健杂志，2011，14（4）：425-426.

［2］ 张会霞.非诺贝特胶囊治疗2型糖尿病伴血脂异常短期疗效观察［J］.基层医学论坛，2009，13（34）：1102-1103.

［3］ 黄伟，张莉.氟伐他汀对2型糖尿病合并高血脂患者心脑保护作用分析［J］.临床合理用药，2011，4（5B）：12-13.

［4］ 李亚云.来适可联合非诺贝特治疗混合性高脂血症临床评价［J］.中国医药导报，2011，8（8）：73-74.

［5］ 史云娟.来适可治疗2型糖尿病合并高血脂症的临床观察［J］.健康必读，2011，5（5）：311.

［6］ 刘均.普伐他汀与非诺贝特治疗2型糖尿病合并高血脂临床观察［J］.中国基层医药，2007，14（12）：2057.

［7］ 劳炳焕，苏国生，朱庆明，等.他汀类药物和贝特类药物在治疗混合性高脂血症的临床应用［J］.海南医学，2011，22（19）：100-102.

［8］ 毕建民.糖尿病合并高血脂症124例临床分析［J］.现代中西医结合杂志，2011，20（19）：2389-2390.

［9］ 于洁，潘梓青，程学萱.小剂量氟伐他汀联合非诺贝特治疗老年混合型高脂血症的临床研究［J］.实用老年医学，2008，22（2）：114-115.

［10］ 王少波，田向荣.2 型糖尿病危险因素的研究进展［J］.中国老年学杂志，2011，31（18）：3658-3659.

［11］ 李立明.流行病学［M］.第6版.北京：人民卫生出版社，2008：407-409.

［12］ 熊新忠，李金海，陈晓云.辛伐他汀联合非诺贝特治疗2型糖尿病并混合性高脂血症的疗效和安全性观察［J］.疑难病杂志，2006，5（6）：415-417.

The clinical efficacy of fluvastatin combined fenofibrate in threatment of diabetic patients with high blood cholesterol

XIA Zengchan1CHEN Hao1CAI Jun1LI Jinxiong1JIANG Xiaohong2
1.Department of Internal Midicine，Guangzhou Military Region Air Force Logistics Sector Clinics，Guangzhou 510052，China；2.Pharmacy，Guangzhou Military Region Air Force Logistics Sector Clinics，Guangzhou 510052，China

Objective To investigate the clinical efficacy of fluvastatin combined fenofibrate in threatment of diabetic patients with high blood cholesterol. Methods 60 diabetes patients with hyperlipidemia were randomly divided into treatment group（30 cases） and control group（30 cases），two groups patients were given traditional hypoglycemic therapy，the control group received fluvastatin 40mg， once a night， oral； treatment group added fenofibrate 200mg， once a night，oral； the course were eight weeks.The efficacy and the change of serum lipids and blood sugar before and after treatment were compared between two groups. Results After treatment， the effective rate of the treatment group was 96.7%， was significantly higher than the control group（x2= 8.537， P＜0.05）. After 8 weeks of treatment， TC， TG， LDL-C， 2hPG level of both groups of patients significantly decreased than before treatment （P＜0.05）， and TC， TG， LDL-C， 2hPG of treatment group lowered more significantly than the control group （P＜ 0.05）. HDL-C levels of two groups patients significantly highered than before treatment（P＜0.05）， and HDL-C levels of treatment group patients increased more significantly than the control group（P＜ 0.05）. Conclusion Fluvastatin combined fenofibrate in treatment of diabetic patients with high cholesterol have good clinical efficacy， with lower blood lipids and blood sugar levels， worthy of promotion and application.

Diabetes；Combined hyperlipidemia；Fluvastatin；Fenofibrate

R587.1

B

2095-0616（2014）06-112-03

2014-01-12）