自拟青附柴金丹联合药物敷贴治疗原发性痛经

王 浩，庄 威，薛晓鸥

（北京中医药大学东直门医院，北京 100700）

自拟青附柴金丹联合药物敷贴治疗原发性痛经

王 浩，庄 威，薛晓鸥*

（北京中医药大学东直门医院，北京 100700）

目的 观察北京市第四批名老中医于增瑞自拟经验方青附柴金丹联合自拟穴位敷贴治疗原发性痛经的临床疗效。方法 39例原发性痛经患者采用自拟经验方青附柴金丹联合药物敷贴治疗，与39例单纯应用氨酚待因片治疗的患者进行分析比较，观察疗效。结果 自拟青附柴金丹联合药物敷贴治疗组总有效率为94.87%，对照组总有效率为53.85%，2组比较，P＜0.05。结论 自拟经验方青附柴金丹联合药物敷贴治疗原发性痛经，可使瘀祛滞通，气顺血和，冲任充盈，经行畅达平和，疼痛自除。

原发性痛经;药物敷贴;青附柴金丹

原发性痛经又称功能性痛经，是妇科常见病、多发病，调查表明我国妇女痛经发生率占33.3%，而原发性痛经占53.2%［1］，多见于青春期女性，常会影响正常工作和生活。中医学认为，痛经病位在胞宫、冲任，以“不通则痛，不荣则痛”为主要病机。临床上指经期前后或经期出现下腹疼痛、伴坠胀感，或腰酸乏力、恶心呕吐，严重者甚至可出现剧痛晕厥。笔者选用北京市第四批名老中医于增瑞经验方“青附柴金丹”配合药物敷贴治疗原发性痛经39例，疗效满意。报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 观察病例为2012年11月—2014年11月期间在北京市平谷区中医医院妇科、不孕不育专科门诊、正安康健中医诊所就医者，共78例。年龄12～31岁，平均21.5岁;病程最长达11年，最短7个月，平均5.79年。按纳入病例的先后顺序，采用随机数字表法按1∶1比例分为治疗组与对照组，各39例。经统计学处理，2组年龄、病程及痛经程度、持续时间、次数等比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［2］。1）经期或经行前后小腹疼痛，痛及腰骶，甚至昏厥，呈周期性发作;2）辨病属原发性痛经患者;3）视觉模拟评分（VAS）［3］≥40 mm;4）排除盆腔器质性病变所致腹痛;5）排除出现接触性皮疹患者;6）对治疗方案知情同意。排除标准:1）合并心、脑、肾、肺等重要脏器严重的原发性疾病，以及糖尿病、结缔组织病、甲状腺功能亢进等全身性代谢性疾病者，精神疾病患者;2）哺乳期妇女，过敏体质者;3）同时参加其他临床试验者。

1.3 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验;P＜0.05为差异有统计学意义。

2 治疗方法

2.1 治疗组 予自拟青附柴金丹联合穴位贴敷治疗。青附柴金丹药物组成:青皮12 g，香附15 g，柴胡10 g，郁金10 g，丹参15 g。经前2周开始服药（以基础体温上升为依据），连续服药15 d至月经来潮第1天，1个月经周期为1疗程，连用3个疗程。如经期错后，量少色暗，小腹坠胀，有冰冷的感觉，属寒凝气滞血瘀者加橘核、吴茱萸、淫羊藿、肉桂、小茴香等，兼有头晕、心慌、腰膝酸软、神疲乏力等虚象者，加人参、黄芪、当归、熟地黄、续断、阿胶等。

穴位敷贴药物组成:取青皮5份、香附8份、柴胡10份、蒲黄10份、当归10份、肉桂8份、红花10份、木香15份、丁香15份、小茴香15份、延胡索15份。研药为粉，瓶装保存。后取甘草按常规煎煮法提取3次，每次提取时间为1.5 h，过滤、合并煎液，净置12 h，取上清液浓缩至65℃时相对密度为1.15～1.30的清膏，将清膏喷雾干燥后得甘草提取物药粉;取上述细粉和药粉混匀，过100目筛，制成敷贴所用药物粉末。

使用时将优选药物粉末混合鲜益母草膏，调成糊状后置于空心敷贴中，中度微波加热5 min，贴敷于神阙、关元、中极三穴位上，可同时用热水袋敷于肚脐上保温，临睡前给药，24 h换药1次（沐浴时可取下，浴后可重复再贴），如出现皮肤过敏即停用。本疗法经前7 d开始给药，经行后3 d给药，经期停治，共治疗10 d，1个月经周期为1疗程，连用3个疗程。

2.2 对照组 氨酚待因片，国药集团工业有限公司生产，批号081206，每片内含磷酸可待因8.4 mg、对乙酰氨基酚500 mg。1～2片/次，3次/d，口服。

3 疗效标准与结果

3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［3］中治疗痛经的疗效标准判定。痊愈:腹痛及其他症状消失，停药3个月经周期未复发;显效:腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药能坚持工作;有效:腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作;无效:腹痛及其他症状无明显改善。

痛经程度治疗前、疗程结束后进行VAS评分，取0～100 mm标尺，0代表无痛经，100代表最严重痛经，患者根据自身感受选择相对应数值［4］。

3.2 治疗结果

3.2.1 2组临床疗效结果比较 见表1。

表1 2组临床疗效结果比较（n=39） 例（%）

3.2.2 2组治疗前后痛经程度比较 见表2。

表2 2组治疗前后痛经程度比较（±s，n=39）

表2 2组治疗前后痛经程度比较（±s，n=39）

注:与治疗前比较，#P＜0.05;与对照组比较，△P＜0.05

组 别 痛经程度/mm治疗前 71.21±13.37治疗组 治疗1疗程 42.49±13.32△#治疗2疗程 29.76±14.22△#治疗3疗程 15.37±13.69△#治疗前 72.37±12.66对照组 治疗1疗程 57.23±16.18#治疗2疗程 47.16±21.24#治疗3疗程 34.73±23.18#

4 讨论

现代医学认为，原发性痛经一般与月经期子宫内膜合成和释放前列腺素（PGF2a）增加有关，PGF2a作用于子宫，可引起子宫痉挛性收缩而产生疼痛［5］。临床治疗多采用解痉镇痛类药物，此法虽止痛作用快而强，但疗效短暂，易复发，且每月服用不良反应不可忽视［6-7］。传统医学在长期与疾病做斗争的过程中，在相关领域积累了丰富的经验，并形成了独特的理论和疗法，如中药穴位敷贴法。而本研究基于北京市第四批名老中医于增瑞教授的临床经验，从医学理论出发，以中药穴位敷贴为切入点观察自拟经验方“青附柴金丹”穴位敷贴的临床疗效，以完善痛经的治疗理念、方案和方法。其独特的给药途径（透皮治疗），具有超出一般给药方法的独特优点，避免了胃肠道及肝脏的首过作用，比口服给药更稳定地直接进入血流，保持血药水平稳定在治疗有效浓度范围内，生物利用度高，是目前国际上重点关注的给药途径，为原发性痛经的治疗提供了靶点明确的可选药物及方法。

原发性痛经属中医学“经行腹痛”范畴，其病因复杂，以青年人居多，病机以“不通则痛”为主。本研究以自拟经验方“青附柴金丹”联合自拟穴位敷贴治疗，其组方主要采用温经行气，化瘀散寒为治疗方法。故此方选用香附，芳香走窜，为理气之良药，血中之气药，《本草纲目》称其为:“气病之良药，女科之主帅”。现代药理证明:香附对子宫的肌张力有弛缓作用，并有明显的镇痛作用。青皮性温，入肝胆经，疏肝气、引诸药下行。丹参为妇科要药，《妇人明理论》中说:“一味丹参散，功同四物汤”，与郁金配伍，加强行气解郁，活血止痛之功效［8］。柴胡乃肝经气分药，入气分理气解郁，行气活血，又能入血分而行血中之气。以上诸药配伍，共奏理气舒肝、活血化瘀之功，使瘀去滞通，气顺血和，冲任充盈，经行畅达平和，自无疼痛之苦。

清·吴尚先在《理论骈文·略言》中指出:“膏药治病，无殊汤药，用之得法，其响立应”。穴位敷贴既有药物对机体特定穴位的刺激作用，调节阴阳平衡;又有药物本身通过渗透作用，透过皮肤，进入血液、淋巴循环，发挥药物的效用，两方面共同发挥整体治疗作用［9］。脐名神厥，为任脉之穴，任脉为阴经之海，与督脉相为表里，联系于全身气血经络，交通于五脏六腑。现代解剖生理学亦证明:脐具有独特的经皮吸收构造，丰富而敏感的神经纤维分布，是良好的治疗途径，其敏感性高，渗透性强［10-13］。青附柴金丹联合神阙、关元、中极三穴敷贴治疗，简便易行，价廉效佳。

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［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994:61-62.

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:人民卫生出版社，1993:263-266.

［4］王秀霞，梁玲，薛会灵，等.近5年中药治疗原发性痛经临床研究进展［J］.环球中医药，2012，5（2）:157-160.

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Self-made observation of primary dysmenorrhea clinical“experience prescription”combination drug therapy applicator

WANG Hao，ZHUANG Wei，XUE Xiaoou*
（Beijing University of Chinese Medicine Dongzhimen Hospital，Beijing 100700，China）

ObjectiveTo observe the fourth installment of the old Chinese medicine in Beijing by Swiss joint clinical efficacy Self-made Sticking Point for treatment of primary dysmenorrhea experience side“experience prescription”self.Methods39 cases of patients with primary dysmenorrhea experience side since the proposed“experience prescription”applicator combination drug therapy，and 39 cases of simple application of paracetamol codeine tablets in the treatment of patients were analyzed and compared observed.ResultsFrom the proposed“experience prescription”Sticking therapy combined with drug treatment group，the total effective rate was 94.87%in the control group，the total effective rate was 53.85%，the total efficiency of the two groups compare differences（P ＜0.05）.Conclusions Self-made experience side，“experience prescription”satisfaction with drug therapy applicator primary dysmenorrhea.

primary dysmenorrhea;drug applicator;attached Chaijin Dan Green

R246.3

A

2095－6258（2015）04－0809－03

10.13463/j.cnki.cczyy.2015.04.056

国家自然科学基金“基于TAMs分化及活化TLR-4/MyD88信号通路探讨益气解毒法调节子宫内膜癌微环境的

研究”（81173293）。

王 浩（1989－），女，硕士研究生，主要从事中西医结合妇科内分泌与肿瘤研究。*通信作者:薛晓鸥，电话－84013157，电子信箱－13581577090@139.com

2015－03－09）