舒利迭联合噻托溴铵对稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响

周新锋+夏晓东

[摘要] 目的 探讨舒利迭联合思力华对稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响。 方法 选择2013年1月～2014年1月在我院治疗的稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者80例为研究对象，随机分为研究组和对照组各40例。对照组予思力华（噻托溴铵粉吸入剂）18 μg/次，1次/d；研究组加用舒利迭（沙美特罗替卡松粉吸入剂）吸入，1吸/次，每日2次；观察并比较：两组临床治疗效果；两组患者治疗前后两SGRQ评分；两组肺功能指标FEV1、FEV1/FVC。 结果 研究组联合治疗后的总有效率达90.0%（36/40），与对照组治疗后的总有效率70.0%（28/40）相比，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后3个月，研究组患者SGRQ评分中临床、活动和影响三部分分别显著低于对照组（t=5.231、4.623、4.865，P<0.05）。 治疗后，研究组肺功能指标FEV1、FEV1/FVC分别高于治疗前，也显著高于对照组（P<0.01）。 结论 舒利迭联合思力华联合应用于稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者可以提高疗效，改善患者的生活质量，提高患者的肺功能。

[关键词] 慢性阻塞性肺疾病；稳定期；舒利迭；思力华；肺功能

[中图分类号] R563.9 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2015）23-0028-03

The impact on pulmonary function of seretide combined with tiotropium bromide in patients with moderate to severe stable chronic obstructive pulmonary disease

ZHOU Xinfeng1 XIA Xiaodong2

1.Department of Respiratory Internal Medicine， Jiangshan City People's Hospital in Zhejiang Province，Jiangshan 324100，China；2.Department of Respiration， Wenzhou Medical University Affiliated the Second Hospital in Zhejiang Province，Wenzhou 325000，China

[Abstract] Objective To investigate the impact on pulmonary function of Seretide combined with tiotropium bromide in patients with moderate to severe stable chronic obstructive pulmonary disease. Methods From January 2013 to January 2014 in our hospital， 80 cases of patients， were randomly divided into study group and control group of 40 cases. The control group was treated by Si Lihua（Tiotropium Bromide Powder for Inhalation） 18 μg/times， 1 time/d； study group was treated with Seretide（Shah Mette Lo fluticasone inhalation）， 1 suction/time， 2 times/d； The clinical therapeutic effect， the SGRQ scores，the FEV1， FEV1/FVC of lung function index were observed and compared before and after treatment between two groups. Results The total effective rate of combined treatment group after treatment was 90.0%（36/40）， and control group was 70.0%（28/40），the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment 3 months，the SGRQ score in clinical，activity and effects of study group were significantly lower than the control group，the differences were significant between two groups（t=5.231，4.623，4.865，P<0.05）. After treatment，the FEV1，FEV1/FVC of study group were higher than those before treatment，was significantly higher than that in control group（P<0.01）. Conclusion Seretide combined with tiotropium bromide in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease can improve the curative effect， improve the quality of life of patients， improve the patient's lung function.

[Key words] Chronic obstructive pulmonary disease； Stable stage； Seretide； Si Lihua； Pulmonary function

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是呼吸系统的常见病、多发病，以不完全可逆性气流受限为特征，且呈进行性与不完全可逆性发展[1]。慢性阻塞性肺疾病的发病是由于肺通气功能下降或各种原因导致肺通气功能发生障碍的慢性缺氧性疾病，病程长、预后较差，病死率和死亡率较高。稳定期COPD患者肺功能仍在继续恶化，频繁的COPD急性加重可导致各种心肺并发症。目前治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的关键是缓解症状、抗感染、延缓肺功能恶化，从而提高生活质量[2]。美国胸科协会和欧洲呼吸学会2004年颁布的诊疗指南和2006年慢性阻塞性肺疾病全球会议中，对中、重度COPD稳定期患者建议使用吸入糖皮质激素和吸入长效β受体激动剂联合治疗[3]。舒利迭是一种长效β受体激动剂和糖皮质激素混合干粉制剂，主要成分为沙美特罗和氟替卡松，主要作用于平滑肌细胞松弛气道平滑肌，从而对支气管产生持久的舒张作用，并有抑制气道高反应性的作用[4]。思力华（噻托溴铵粉雾剂，德国勃林格殷格翰公司）是一种新型长效抗胆碱药，本研究旨在探讨舒利迭联合思力华对稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2013年1月～2014年1月在我院治疗的稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者80例为研究对象，符合稳定期中重度COPD（Ⅱ～Ⅲ级）的诊断标准，吸人支气管舒张剂后第1秒用力呼吸容用力肺活量（FEV1/FVC）<70%，30%≤FEV1占预计值%（FEV1%）<80%，排除COPD急性加重者，近2周使用过糖皮质激素者，伴支气管哮喘或舒张试验阳性，自身免疫系统疾病患者，恶性肿瘤、肝脏疾病患者，妊娠期患者，哺乳期患者，精神心理疾病患者。80例稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者中，男52例，女28例，年龄40～79岁，平均（57.8±8.2）岁。吸烟史1～8年。病程最短1年，最长12年，平均（9.4±2.1）年。文化程度：高中以下45例，高中及以上35例。将其随机分为研究组和对照组各40例。两组患者的性别、年龄、文化程度、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。两组患者均知情同意，并签署知情同意书，能积极配合治疗。见表1。

1.2 治疗方法

对照组予思力华[噻托溴铵粉，Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG（德国），H20100194]吸入剂18 μg/次，1次/d；研究组加用舒利迭[沙美特罗替卡松粉Glaxo Operations UK Limited（英国），H20090241]吸入剂吸入，1吸/次，每日2次；疗程12周。

1.3 疗效评价

临床控制：咳嗽、咳痰、喘息等症状消失或基本消失，症状积分减少≥95%； 显效：咳嗽、咳痰、喘息等症状明显减轻，症状积分减少≥70%；有效：症状有好转，症状积分减少≥30%；无效：咳嗽、咳痰、喘息等症状无明显改善，症状积分减少不足30%。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%[5]。

1.4 评价指标

1.4.1 肺功能指标 采用美国森迪斯肺功能测试仪测定，包括第1秒用力呼吸容积（FEV1）、第1秒用力呼吸容积（FEV1）占用力肺活量（FVC）百分比（FEV1/FVC），重复测量3次，取其平均值[6]。

1.4.2 生活质量评价 采用圣·乔治呼吸（SGRQ）问卷进行调查，内容包括临床、活动和影响三部分，记录治疗前、治疗1个月和治疗3个月时的SGRQ评分[7]。

1.5 统计学方法

采用SPSS12.0统计学软件对数据进行分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，不同时点进行方差分析及F检验。率的比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较

见表2。研究组联合治疗后的总有效率达90.0%（36/40），与对照组治疗后的总有效率70.0%（28/40）相比，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组患者治疗前后两SGRQ评分比较

见表3。治疗前，两组患者SGRQ评分中临床、活动和影响三部分组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后1个月、3个月，两组患者SGRQ评分中临床、活动和影响三部分分别较治疗前显著降低（P<0.01），但治疗1个月后两组患者SGRQ评分中临床、活动和影响三部分组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；而治疗后3个月，研究组患者SGRQ评分中临床、活动和影响三部分分别显著低于对照组，差异具有统计学意义（t=5.231、4.623、4.865，P<0.05）。

2.2 两组患者治疗前后肺功能指标比较

见表4。治疗前，两组肺功能指标FEV1、FEV1/FVC组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗3个月后，研究组肺功能指标FEV1、FEV1/FVC分别高于治疗前，也显著高于对照组治疗后（P<0.01）。

3讨论

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系统常见疾病之一，临床表现主要为咳嗽、气促、气喘、咳痰等，其发病率和死亡率不断上升。慢性阻塞性肺疾病（COPD）的发病多由肺气肿、慢性支气管炎等引发，以可逆性不完全的气流阻塞为特征，稳定期与加重期交替进行导致肺功能出现进行性恶化。COPD稳定期治疗目的主要是减轻症状，延缓肺功能恶化程度，阻止疾病发展，提高生活质量，降低病死率。我国2007年COPD诊治指南推荐稳定期中、重度COPD患者长期吸入长效β2受体激动剂、糖皮质激素联合治疗。沙美特罗是吸入型长效β受体激动剂，作用于支气管平滑肌细胞膜上的D 受体，通过兴奋性G蛋白，活化腺苷酸环化酶，使ATP转化为cAMP进而活化蛋白酶A，舒张气道平滑肌，改善肺通气而改善肺功能的作用；抑制肥大细胞、嗜酸性粒细胞脱颗粒，减少炎症递质如组胺、白三烯、前列腺素等释放而发挥抗炎作用。氟替仁松干粉是吸入型糖皮质激素，具有解除支气管痉挛，有效抗变态反应炎症，减少支气管黏膜水肿，降低气道高反应性作用，而有效改善肺功能的作用[8-11]。张卫华[12]应用氨茶碱等常规方法治疗稳定期COPD 100例（对照组），同时在常规治疗的基础上使用舒利迭粉吸入剂（英国葛兰素史克公司生产，其中含沙美特罗50 g，氟替卡松25 μg）治疗COPD 100例（研究组），治疗12周后，研究组的FEV1、FEV1/FVC较对照组显著升高（P<0.05）。且研究组的总有效率显著高于对照组（95% vs 75%，P<0.05），证实舒利迭是治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期较好的药物之一，可以显著改善患者的肺功能，延缓疾病的发展，提高患者的生活质量。思力华（噻托溴铵）是新型的长效抗胆碱药物（可持续24 h以上），能选择性阻断气道平滑肌上胆碱M1和M3受体，松弛支气管平滑肌，产生强大、持久的支气管扩张作用。研究证实，噻托溴铵具有持续改善肺功能，缓解COPD病情的进展的作用[13]。陶鸿杰[14]应用思力华治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病55例（治疗组），对照组口服氨茶碱常规治疗，3个月后，治疗组患者的各项肺功能指标较对照组显著改善，且治疗组患者的临床症状和体征均有明显改善，而对照组未见明显改善，提示应用思力华治疗稳定期COPD可有效改善患者肺功能，缓解临床症状和体征。本研究中研究组将上述两种药物联用，结果证实，研究组联合治疗后的总有效率达90.0%（36/40），显著高于对照组的70.0%（P<0.05）。且治疗后3个月，研究组患者SGRQ评分中临床、活动和影响三部分分别显著低于对照组。与熊金明等[15]报道的观点是一致的。慢性阻塞性肺疾病防治全球倡议（GOLD）已将肺功能检测列为COPD诊断的金标准。肺功能检查对COPD的诊断、严重程度评价、疾病进展、预后及治疗反应等均有重要意义。本研究对两组肺功能指标FEV1、FEV1/FVC治疗前后进行比较，结果证实，治疗3个月后，研究组肺功能指标FEV1、FEV1/FVC分别高于治疗前，也显著高于对照组（P<0.01）。吴洁等[16]将96例稳定期中重度COPD患者被随机均分为两组，试验组（联合应用思力华和舒利迭）和对照组（仅应用舒利迭），疗程3个月，结果显示，两组患者治疗后的临床症状均有明显改善，且试验组患者临床缓解率明显高于对照组。且试验组患者的肺功能指标FEV1%、FEV1/FVC较治疗前显著升高，且显著高于对照组，进一步证实联合应用思力华和舒利迭有利于改善COPD稳定期患者的肺功能。

综上，舒利迭联合思力华联合应用于稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者可以提高疗效，改善患者的生活质量，提高患者的肺功能，值得推广和应用。

[参考文献]

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[15] 熊金明. 舒利迭联合思力华治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察[J]. 中国初级卫生保健，2010，24（6）：91-92.

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（收稿日期：2015-05-11）