食品药品电子监管系统的设计与实现

林来杰（温州职业技术学院 信息技术系，浙江 温州 325035）

食品药品电子监管系统的设计与实现

林来杰
（温州职业技术学院 信息技术系，浙江 温州 325035）

食品药品监管是当前食品药品生产流通环节的重要内容，关系到食品药品的安全管理。基于互联网与数据库应用技术，采用B/S架构搭建程序应用平台，设计对食品药品进行有效监管的计算机管理信息系统，在促进食品药品监管的规范化和工作效率方面具有推广价值。

食品药品；电子监管系统；数据库

DOI：10.13669/j.cnki.33-1276/z.2015.060

0　引 言

近年来，由于人们对药品及进入药品流通环节的保健类食品安全意识的增强，国家加强了对药品及保健类食品的安全管理力度，《国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》提出，推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系［1］。监管部门的业务量迅速增长，而当前的手工作业已不能满足业务日益发展的需要，对药品及进入药品流通环节的保健类食品实行电子监管是大势所趋。本文述及的食品是指进入药品流通环节的保健类食品。

由于食品药品监管的对象非常分散，流通环节食品药品电子监管难度加大［2］。通常采用电子监管码对纳入监管的食品药品实行一物一码，利用计算机网络、数据库技术、物联网技术，将监管对象的各种数据集

中采集到一个电子监管系统中，在入库时扫描并上传食品药品电子监管信息，从而有效地进行管理［3-5］。因此，当务之急是建立一套完善的计算机管理信息系统，以计算机和网络技术为手段，实现高科技、高效率和高水平的信息化办公平台，为食品药品监管部门提供准确、高效、优质的服务。

1　食品药品电子监管系统组成与功能

食品药品电子监管系统由药店管理平台、药师监管平台、药品购销存记录系统、药店考核系统、行政稽查管理等部分组成，如图1所示。

1.1药店管理平台

药店管理平台是食品药品电子监管系统的核心，包括药店列表、药师管理、药品信息、药店客户端上传情况记录等。药店列表是药店监管平台的基层信息，主要用途是记录各药店的基本信息。药师管理主要根据药店信息记录各药店的药师信息，包括基本信息和指纹信息等。药品信息主要根据药店列表的信息显示各药店的所有药品信息，是药品购销存记录系统的基础数据。药店客户端上传数据情况主要记录根据药店列表的信息统计和分析各药店在某个特定时间段上传数据的具体情况。

图1　食品药品电子监管系统组成

1.2药师监管平台

药师监管平台主要涉及药师打卡信息查询、统计，药师考勤管理。药师的上下班时间必须签到，客户端将签到的打卡信息记录到本地数据库，再在某个特定时间段将数据上传至药监局监管平台服务器，药监局工作人员通过“药师考勤管理”查阅、统计、分析药师打卡情况。出售处方药等药品时，必须由药师进行打卡记录才能销售。

1.3药品购销存记录系统

药监局利用药品购销存记录系统查阅并统计药店的药品购销存记录。药品购销存记录系统包括药品购进记录、药品销售记录、药品库存记录、药品购销存修改记录，并能给出相应报表。其报表包括药品购销存报表、月购进记录报表、月销售记录报表等。

1.4药店考核系统

主要记录和查询每次药店考核的详细情况信息，包括具体违纪记录和扣分记录等。

1.5行政稽查管理

用于实现行政稽查中的记录立案信息、行政处罚信息等。

1.6从业人员管理

用于实现对企业单位的所有从业人员个人信息进行记录、企业单位信息管理，以及从业人员健康检查和培训记录。

1.7假劣药信息

记录假劣药信息，并且可以对其进行管理。对药店假劣药的销售记录进行查询、统计和分析。

1.8数据上传

药店客户端在某个特定时间段将数据上传到中心数据库。

1.9其他

系统还包括保健品购销存记录、保健品购销销售报表、系统管理、系统维护、数据统计等。

2　基于互联网大数据量处理技术的食品药品电子监管系统的设计

2.1总体结构

食品药品电子监管系统是基于互联网的大型应用系统，总体结构由局内部分、局外部分、应用支撑、系统支撑、系统管理等组成，如图2所示。

图2　食品药品电子监管系统总体结构

（1）局内部分。局内部分是为提供食品药品监管局内人员访问的部分，包括业务中心、药械监管中心、食品安全保障中心等。局内部分是食品药品监管的业务处理中心，承担食品药品监管的各项监管数据的采集、分析、处理、统计等功能。系统提供统一的界面进行相关操作，各种操作又根据访问者的权限不同进行相应区分，从而形成不同的事务处理流程，包括对各药店药品购销存记录查询统计、药师管理、药品仓库温湿度信息监控、行政稽查业务处理、药品信息管理维护、药店信息管理维护等。

（2）局外部分。局外部分是为提供受监管的食品药械生产经营企业、医疗机构及相关人员访问的部分。局外部分根据受监管对象的性质不同，提供统一平台上的不同服务，为食品药械生产经营企业提供产品生产流通信息上报、仓库温湿度监控等，为医疗机构、药店提供药品购销存记录查询统计、药师管理服务。

由于局外部分涉及多种技术和系统的集成融合，因而需要设计统一的数据传输交换接口，与第三方系统进行数据交换，从而大大扩展系统的可用性和适应性，并且降低受监管企业在系统部署上的投入开销。

（3）应用支撑。应用支撑是系统核心，用于处理各种事务。应用支撑采用大型数据库管理技术及当前流行的.NET应用系统开发框架，开发统一的应用系统平台，提供给各类人员和机构使用的软件界面友好，结构清晰。系统以互联网为网络平台，网络通信技术成熟、网络覆盖广，同时基于互联网技术的应用系统开发较为成熟，稳定性好。

由于互联网是一个开放的网络，网络访问存在安全性问题，因而在系统开发方面要加强安全性设计，在系统登录、身份验证等方面采用复杂性要求设计。采用S SL协议进行数据加密和身份认证，是行之有效的解决方案。

（4）系统支撑。系统支撑由系统硬件、系统软件、网络等组成。

（5）系统管理。系统管理提供必要的系统监控与系统维护，保证系统正常运行。

2.2应用系统结构

食品药品电子监管系统是一个大型的数据库管理系统，其应用系统结构如图3所示。

图3　　食品药品电子监管系统应用系统结构

应用系统由系统平台、应用平台与框架、核心业务系统三个部分组成。

（1）系统平台。系统平台的操作系统采用Windows Server2008企业版，数据库采用Sybase大型数据库系统。Windows操作系统具有最广泛的使用人群，Windows Server2008企业版易于使用、界面友好、安全性高。Sybase大型数据库系统作为一款低成本、高效率、能处理超大数据集的关系型数据库管理系统（RDBMS），在优化存储、开发效率、性能、诊断与监测及安全管理等方面具有鲜明的优点，能满足日益增长的数据处理需求，直面大数据时代对企业数据库管理带来的全新挑战。

（2）应用平台与框架。应用平台采用.NET Framework2.5SP1，IIS应用程序服务器和Visual Studio2010。考虑到易于开发、部署的要求，食品药品电子监管系统前端访问采用浏览器作为客户端，IIS应用程序服务器将来自大型数据库的各种监管数据进行处理，并将处理结果形成页面传送到访问者的前端浏览器显示或输出打印。

（3）核心业务系统。核心业务系统包括业务监管、药械网上监管、药师网上监管等功能模块，由Visual Studio2010进行开发。各功能模块按业务流程进行合理地整合，提供监管人员方便地查询、统计和录入各种监管数据，打印符合标准格式的各种监管文件。受监管方除了完成各种食品药品购销存管理等业务外，还能进行网上申报、数据上传等工作。核心业务系统需要设计与第三方系统的数据交换接口，用于实现与符合规范的第三方应用系统的数据交换，从而扩展系统功能，增强系统实用性。

2.3大数据量处理技术的关键问题

（1）标准与规范。国家对于食品药品电子监管正在向标准化、规范化发展，应用系统在统一的平台上开发，统一标准规范，各应用系统之间统一接口标准，实现系统间的资源共享［6］。因此，在系统设计中，应重视数据定义的标准与规范，注意系统之间的数据传输接口的标准与规范。

目前，市场上有基于国家GS P相关规范的第三方系统，为了与这些系统实现整合，核心业务系统需要设计与第三方系统的接口规范，以接受来自第三方系统的数据，实现第三方系统的访问，从而大大扩展系统功能，使系统在设计上具有良好的开放性。系统提供数据上报的Web Service接口，单体门店、连锁企业、批发企业、医疗机构、生产企业的系统，都可以通过互联网或专用网络访问Web Service接口，通过Web Service将数据上传到食品药品电子监管系统。

（2）优化数据处理方式。食品药品电子监管系统处理的记录数据量非常大，必须采用合理的数据处理方式，提高数据处理的响应速度。在系统设计中可以采取数据分区、优化索引、优化数据存储等方法，提高系统数据处理的效率。如根据监管对象的不同，为相应的数据设置不同的数据分区。另外，可以采用基于互联网的分布式数据库管理技术，将数据处理任务进行合理的分配，避免将大量数据处理任务全部集中到某一主机，形成任务处理能力瓶颈。通过系统开发过程的科学规划，优化程序结构与代码，可以较好地解决大数据量的处理。

3　应用实例

将设计的食品药品电子监管系统在药监局进行推广应用。药监局部署核心业务系统，各接受监管单位及食品药品监督人员部署客户端系统，采用互联网连接。

各药监局利用食品药品电子监管系统，建成一个统一、互动、全面的综合信息服务与

监控平台，对辖区各大医院和药店的医药器械流通、药师在岗、企业日常监管等进行统一管理，并最终对所有药品生产经营企业、医疗器械生产经营企业、农村医疗机构（乡镇卫生院、村社区卫生院）、个体诊所、厂矿学校涉药单位进行行政监督和技术监督，并对有关资料进行分类归档管理；通过全面分析食品药械企业流通环节，掌握食品药械流通数据，对管辖区内的食品药械流通进行有效监管，最终构建新一代食品药品安全远程电子监管系统，如图4所示。

4　结束语

基于互联网大数据量处理技术的食品药品电子监管系统，整合了食品药品监管的多种应用，系统可以扩展，具备很好的实用性，实现了食品药品监管业务的电子化、规范化，使监管人员能及时掌握监管动态，处理监管数据，从而大大提高食品药品监管的质量和效率。

图4　食品药品安全远程电子监管系统

［1］国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知［EB/OL］.（2012-01-12）［2015-06-15］.http：//www.gov.cn/gongbao/content_2068275.htm.

［2］沈玉萍.北京市延庆县药品流通领域电子监管亟待解决问题调查［J］.首都医药，2012（3）：16-17.

［3］万民，贺小桂，邓仁华.试论医药企业实施电子监管项目的机遇、挑战与对策［J］.中国药事，2013（1）：11-13.

［4］马进，王迎利，冉薇.浅谈药品电子监管系统在我国药品监管中的应用［J］.中国医药导刊，2013（10）：1737-1738.

［5］王永荣，张润红.关于我国实行药品电子监管的行业影响力思考［J］.首都医药，2012（4）：14-15.

［6］牛颖泽，仇津海.浅谈食品药品监管工作信息化建设［J］.中国药事，2013（7）：755-757.

［责任编辑：林海平］

Design and Practice of Food and Drug Electronic Monitoring System

LIN Laijie
（Information Technology Department， Wenzhou Vocational & Technical College， Wenzhou，325035， China）

Food and drug supervision is an important part of the production and circulation of current food and drug， and it concerns the safety management of food and drug. Based on Internet and database technology， adopting application platform of B/S structure， a computer management information system was designed to conduct effective supervision of food and drug， which has its value in promoting standardization of food and drug supervision and its work efficiency.

Food and drug； Electronic supervision system； Database

TP277.2；R954

A

1671-4326（2015）03-0059-03

2015-06-25

温州市科技计划项目（G20130028）

林来杰（1970—），男，浙江永嘉人，温州职业技术学院信息技术系讲师，工程师，硕士.