枯草杆菌肠球菌二联活菌肠溶胶囊治疗感染后肠易激综合征的临床观察

汤　莉

枯草杆菌肠球菌二联活菌肠溶胶囊治疗感染后肠易激综合征的临床观察

汤莉

【摘要】目的 观察枯草杆菌肠球菌二联活菌肠溶胶囊（美常安）治疗感染后肠易激综合征（PI-IBS）的有效性。方法 125例感染后肠易激综合征的患者连续随机地分为A组：枯草杆菌肠球菌二联活菌肠溶胶囊组；B组：马来酸曲美布汀组；C组：安慰剂组。治疗4周后观察患者的排便次数、大便性状、腹痛腹胀情况及不良反应。结果 对于治疗后A、B、C、三组总有效率分别为71.43%、71.05%、37.78%。A组与C组、B组与C组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。A组与B组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 单用美常安治疗PI-IBS是有效的，且无任何副作用。

【关键词】感染后肠易激综合征，枯草杆菌肠球菌二联活菌肠溶胶囊

Objective To observe the efficacy of medilac-s capsule in treatment patitents with post-infectious irritable bowel syndrome（PI-IBS）. Methods 125 patients with PI-IBS were randomly divided into treatment group of A and control group of B，C. The treatment group of A was treated with medilac-s capsule for 4 weeks，the control group of B was treated with trimebutine maleate tablet for 4 weeks，the control group of C was treated with oryzanol for 4 weeks，the efficacy and the adverse reactions were observed. Results The total effective rate of the treatment group of A and control group of B，C were71.43%，71.05%，37.78% respectively，the treatment group of A was significantly better than the control group B and C（P＜0.05）. Conclusion Medilac-s capsule is effective and safe in the treatment of PI-IBS.

【Key words】 Post-infectious irritable bowel syndrome，Medilac-s capsule

感染后肠易激综合征（post-infectious irritable bowel syndrome，PI-IBS）是指患者此前没有肠易激综合征（IBS）相关的临床表现，在急性肠道感染恢复后出现了腹痛、大便习惯和性状改变、腹胀等临床症状，病程迁延符合IBS罗马Ⅲ诊断标准的一类疾病［1］。尽管PI-IBS不是一种致死性疾病，但它对患者生活质量的影响却非常大。目前对PI-IBS的治疗主要是对症治疗，益生菌治疗PIIBS尚处于临床试验阶段，有国内外报到应用益生菌对PI-IBS有一定的治疗作用。美常安是枯草杆菌及肠球菌的二联活菌胶囊，是临床上常见的肠道益生菌，本文即采用美常安治疗此病，观察其在治疗PI-IBS中的临床价值。

1　研究对象和方法

1.1 病例选择

本研究共观察2009年5月～2013年10月中国医科大学附属盛京医院大连医院消化内科门诊确诊为PI-IBS患者共125例，连续随机地分为A组：枯草杆菌肠球菌二联活菌肠溶胶囊组；B组：马来酸曲美布汀组；C组：谷维素组。A组42例，男22例，女20例，年龄20～78岁，平均（30±14）岁。B组38例，男19例，女19例，年龄25～70岁，平均（32±12）岁。C组45例，男24例，女21例，年龄19～70岁，平均（34±10）岁。PI-IBS诊断标准依据（1）有急性肠道感染病史。（2）符合罗马III标准。（3）结肠镜检查肠道粘膜正常，但肠黏膜组织经HE染色，在显微镜下观察却可见黏膜层及黏膜下层淋巴细胞、肥大细胞增生等炎症表现［2］。凡入选者均无胃及十二指肠疾病；无严重心、肺、肝、肾和神经、精神疾病；无自身免疫性疾病；并排除孕妇、酗酒者、长期服用PPI、激素或NSAIDs者。

1.2 治疗方法

A、B、C三组治疗前全部停用抗生素及相关治疗，治疗组（A组）予以美常安，每次2粒，每日3次，口服。对照组（B组）给予马来酸曲美布汀，每次0.1 g，每日3次，口服。对照组（C组）给予谷维素每次20 mg，每日3次，口服，疗程4周。

1.3 疗效判定

疗效参照卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》［3］。痊愈：大便每日1次，成形，所有症状消失；显效：大便每日1 ～2次，成形，临床症状基本消失；有效：大便每日2～3次，不成形，临床症状减轻一半以上；无效：大便每日4次以上，不成形，症状无改善或者加重。总显效率=痊愈率+显效率，总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.4 统计学方法

计算资料采用SPSS 11.5统计软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1 治疗结果

A、B、C三组治疗结果经χ2检验，A组与C组比较，P＜0.01，差异有统计学意义。B组与C组比较，P＜0.05，差异有统计学意义。但A组与B组比较，P＞0.05，差异无统计学意义，详见表1。

表1　3组临床疗效的比较

2.2 不良反应

治疗过程中未见不良反应发生。

3　讨论

PI-IBS的病因主要为：（1）肠道通透性改变。（2）菌群失调［4］。（3）肠道微环境失衡［5］。（4）肠神经的可塑性改变。（5）炎症因子的改变［6］。上述机制共同造成肠道持续性低度炎症反应继而出现了一系列IBS的临床症状。对于PI-IBS目前没有确切的治疗方法，主要是对症治疗缓解症状。患者在发病过程中常常应用较长时间抗生素加重了肠道菌群失调，所以肠道菌群失调在PI-IBS发病中起到至关重要的作用。

美常安是含枯草杆菌、肠球菌的二连活菌肠溶胶囊，它在肠道崩解，释放活菌在肠道繁殖。主要作用机制是在于利用其生物夺氧作用［7］，非致病性微耗氧微生物枯草杆菌定植在肠道后，降低了局部的氧浓度和氧还原电位，厌氧的正常肠道优势菌群得以生长，从而抑制需氧革兰氏阴性杆菌生长，减少细菌及内毒素易位的发生。另外，耐胆盐的肠球与耐酸的枯草杆菌结合，使其在消化道中的存活率较高，活菌数量大，从而最大限度的发挥了其生物学效应，确保了治疗的有效性及安全性。

本研究中，美常安治疗PI-IBS总有效率为71.43%，而对照安慰剂C组的总有效率约为37.78%，两组差异有统计学意义（P＜0.01）；安慰剂C组对PI-IBS的疗效为37.78%，这与谷维素对植物神经的调节作用有关。马来酸曲美布汀B组治疗PI-IBS的总有效率为71.05%，它与安慰剂C组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组A组与对照组B组，两组之间差异无统计学意义（P＞0.05）。可见美常安在PI-IBS治疗中的作用与马来酸曲美布汀没有差异，作为一种安全有效的益生菌其临床价值值得重视，但目前应用益生菌治疗PI-IBS还处于临床试验阶段，还需要更多的临床研究来证明。

参考文献

［1］Ghoshal UC，Ranjan P. Post-infectious irritable bowel syndrome: the past，thepresentand the future［J］. J Gastroenterol Hepatol，2011，26（3）: 94-101.

［2］Spiller R，Lam C. An Update on Post-infectious Irritable Bowel Syndrome: Role of Genetics，Immune Activation，Serotonin and Altered Microbiome［J］. J Neurogastroenterol Motil，2012，18（3）: 258-268.

［3］郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则［M］. 北京: 中国医药科技出版社，2002: 15-27.

［4］Marteau P，Lepage P，Mangin I，et al. Reviewarticle:gutflora and inflammatory boweldisease［J］. Aliment Pharmacol Ther，2004，20 suppl4（4）: 418-423.

［5］Witowski J，Ksiazek K，Warnecke C，et al. Roleof mesothelial cell-derived granulocyte colony-stimulating factor in interleukin-17 induced neutrophil accumulation in the peritoneum［J］. Kidney Int，2007，71（6）: 514-525.

［6］Liebregts T，Adam B，Bredack C，et al. Immuneactivation in patients with irritable bowel syndrome［J］. Gastroenterology，2007，132（3）: 913-920.

［7］Kim YG，Moon JT，Lee KM，et al. The effects of probiotics on symptoms of irritable bowel syndrome［J］. Korean J Gastroenterol，2006，47（6）: 413-419.

【中图分类号】R975

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9316（2015）22-0124-02

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.22.094

作者单位：116600 中国医科大学附属盛京医院大连医院

Clinical Study of Medilac-s Capsule in the Treatment Patients With Post-infectious Irritable Bowel Syndrome

TANG Li Dalian Hospital，Affiliated Shengjing Hospital of China Medical University，Dalian 116600，China

【Abstract】