聚乙二醇干扰素-2a 联合蒙药红花-13 味散对40 例CHB 患者肝功能的影响

白福贵 包莉莉 吴哈达 包志强 白承承 阿 古 康萨如拉 温都苏毕力格

(内蒙古国际蒙医医院，内蒙古 呼和浩特 010065)

慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)是一种流行范围广、危害程度大的世界性传染病。据WHO 报道，全球60亿人口中，约20 亿人曾感染过HBV，其中3.5 亿例是慢性HBV 感染者，在感染乙型肝炎的患者中约1/4 数量的患者将变成慢性肝炎、肝硬化和原发性肝癌。每年大约有100万例死于感染HBV 后继发导致的肝脏衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌及其并发症，如肝源性糖尿病、心血管病变等［1-5］。与世界上其他国家相比，我国乙型肝炎感染率属全球第一位，根据1992 年乙型肝炎血清流行调查数据显示，一般人群乙型肝炎病毒表面抗原携带者率曾高达9.75%，2006 年乙型肝炎血清流行病学的数据降为7.18%［6］。

CHB 的治疗是目前临床上棘手问题。治疗的原则包括抗病毒、改善肝功能、调节免疫、抗纤维化及抗炎等［7］。临床已证实PEG-IFN--2a 对E 抗原转阴或抗原抗体转换、乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)DNA 转阴有良好作用，是CHB 治疗的一线药物。蒙药红花-13 味散具有抗肝细胞损害和纤维化、免疫调节作用、抑制病毒复制等作用。2012 年4 月～2014 年12 月内蒙古国际蒙医医院消化内科采用PEG-IFN--2a 联合蒙药红花-13 味散治疗E抗原阳性CHB 患者40 例，对其肝功能的影响报道如下。

1 材料和方法

1.1 材料：选择2012 年4 月～2014 年12 月内蒙古国际蒙医医院消化内科门诊或住院的CHB 患者40 例，男性26例、女性14 例，年龄20 ～77 岁、平均年龄48.68 ±11.47岁;患者HBeAg 阳性，HBV-DNA≥1 ×105 IU/mL，诊断均符合2010 年发布的CHB 防治指南的标准［7］，排除其他肝炎病毒重叠感染、妊娠及哺乳期妇女、合并恶性肿瘤、自身免疫性疾病、未控制的糖尿病、甲状腺疾病、既往有精神病史者，无PEG-IFN-2a 禁忌证，按就诊时间先后顺序排序。

1.2 方法

1.2.1 治疗：给予观察患者PEG-IFN-2a(商品名：派罗欣，上海罗氏制药有限公司)皮下注射，135μg，1 次/wk，同时服用蒙药红花-13 味散(国际蒙医医院国家蒙医药制剂中心)，3g，2 次/d，疗程24wk。

1.2.2 检测：采用日立7600 全自动化分析仪及配套试剂检测肝肾功能，丙氨酸氨基转氨酶ALT 、门冬氨酸氨基转移酶AST、总胆红素TBIL 及谷氨酰转移酶GGT。

1.3 统计学方法：采用SPSS 21.0 软件进行统计分析，计量数据采用(±s)表示，组间比较采用t 检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 治疗后24wk 后，患者ALT 、AST、TBIL 及GGT 均明显好转，观察治疗前和治疗后差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 CHB 患者治疗前及治疗后肝功能变化比较

2.2 不良反应 患者治疗初期多数发热，白细胞减少，均经对症治疗后好转，未影响治疗。

3 讨 论

CHB 是一种严重的进展性疾病，在我国CHB 是肝硬化和肝癌的重要病因，严重危害我国人民的健康问题［8］。最近几年，随着对CHB 发病机制特别是免疫机制的深入研究，认为，慢性乙型肝炎的发病与血液和肝组织中的HBV持续存在并不断复制有关，机体免疫损伤和进行性肝炎是造成肝细胞损害的原因。

现代医学认为HBV 侵袭是本病的主要原因，免疫功能紊乱、低下是发病的关键，肝组织损伤、微循环障碍是本病的基本病理变化［9］。抗病毒治疗是目前治疗HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者的主要方法，其目的是使HBV 由复制活跃状态转化为非复制状态，病毒抗原出现血清学转换，阻止肝脏疾病的进一步恶化［10］。PEG-IFN-2a 通过抗病毒和免疫调节作用达到抑制病毒复制，使机体产生对病毒的免疫抑制［10-11］。

蒙药红花-13 味散是蒙医传统验方，在临床上主要治疗协日、琪素型肝胆疾病。其配方是由红花、丁香、牛黄、麝香、水牛角、银朱、紫檀香、莲子、麦冬、诃子、川楝子、栀子、木香等13 味配合组成。该药具有清肝、解毒、杀粘、润肠之功。其中红花、牛黄清肝热，紫檀香、栀子清血热，银朱清肺热，水牛角燥恶血解毒，麝香杀粘解毒，麦冬清希拉解热，诃子、木香平赫依血燥热、解毒。通过临床验证，蒙药红花-13 散能改善肝功能，对于各种肝损害，如药物性肝损害，酒精性肝损害，病毒性肝损害，各型肝炎所致肝损伤等都有较好的改善作用［13-15］。

本研究采用聚乙二醇干扰素-2a 联合蒙药红花-13味散治疗慢性乙型肝炎40 例，治疗24wk 后患者的临床症状、肝功能生化指标ALT、AST、TBIL、GGT 均有明显好转，表明蒙药红花-13 味散不影响PEG-IFN--2a 的抗病毒疗效，而且改善肝功能，这可能与蒙药红花-13 味散免疫调节、保肝抗炎作用有关，值得临床应用。本研究的临床观察时间尚短，观察的例数有限，其远期疗效尚待进一步观察。

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