匹多莫德口服液预防小儿反复呼吸道感染临床疗效观察

郑文莉， 关雪， 白彬彬， 龙凤

临床研究

匹多莫德口服液预防小儿反复呼吸道感染临床疗效观察

郑文莉， 关雪， 白彬彬， 龙凤

目的 观察匹多莫德口服液治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效及其免疫功能的影响。方法 选取解放军北京军区第二八一医院2013-04/2014-04收治住院及门诊的反复呼吸道感染患儿96例，随机分为观察组和对照组各48例。对照组常规给予抗感染及对症治疗，观察组在此基础上加匹多莫德口服液，每次0.4 g，每日1～2次，疗程3个月。随访3个月比较两组临床疗效及治疗前后免疫功能变化。结果 观察组总有效率85.41%(41/48)，显著高于对照组62.40%(30/48)，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组再次感染病程、感染次数和抗生素使用时间显著减少，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组血浆IgG、IgA、IgM含量高于治疗前及对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗前后血浆IgG、IgA、IgM含量相当，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 匹多莫德口服液能增强反复呼吸道感染患儿机体免疫功能，减少感染次数，提高疗效。

呼吸道感染； 匹多莫德口服液/治疗应用； 免疫； 儿童

小儿反复呼吸道感染是儿童常见疾病，发病机制复杂，约占门诊儿科患儿的40%，其感染反复发作，且单纯抗感染治疗效果不佳，严重影响了患儿的身心健康[1]。由于反复呼吸道感染，小儿机体免疫功能下降，易患其他感染性疾病，严重影响小儿正常生长发育，不仅增加患儿痛苦，也给家庭带来经济和精神负担，因此积极预防小儿反复呼吸道感染有重要意义。目前治疗小儿反复呼吸道感染大多还采用抗生素处理，但效果不佳，停药后很快再次发生感染，且感染持续时间长[2]。为了提高小儿反复呼吸道感染的治疗效果，本研究从调节免疫入手，对48例患儿应用匹多莫德口服液预防小儿反复呼吸道感染取得较为满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2013-04/2014-04解放军北京军区第二八一医院儿科收治反复呼吸道感染患儿96例，按随机数字表法分为观察组和对照组各48例。对照组中男25例，女23例；年龄2～11.5岁，平均(6.01±0.32)岁；病程1～2年，平均(1.52±0.38)年。观察组中男26例，女22例；年龄1～11岁，平均(6.57±0.27)岁；病程1～2.3年，平均(1.58±0.18)年。两组患儿在性别、年龄、病程方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照全国小儿呼吸道疾病学术会议制定的反复呼吸道感染的诊断标准[3]。

1.3 纳入标准 (1)符合反复呼吸道感染的诊断标准；(2)年龄1～12岁；(3)第2次呼吸道感染距离第1次至少1周；(4)患儿家属知情同意。

1.4 排除标准 (1)入组前采用免疫调节剂治疗；(2)免疫功能缺陷、肺与支气管发育异常者。

1.5 治疗方法 两组患儿均采用抗感染和对症治疗，观察组在对症治疗同时，加用匹多莫德口服液(江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂)治疗，每次0.4 g。急性感染期时每日2次，预防用药时<3岁每日1次，>3岁每日2次，餐前服，连续服用3个月。

1.6 观察指标 两组患儿均在治疗前后采外周静脉血检测IgG、IgA、IgM。两组病例停药后3个月以上观察临床疗效。随访1年，记录呼吸道感染次数、每次发病病程、抗生素的使用。

1.7 疗效判定标准 (1)显效：患儿6个月内无呼吸道症状或仅发病1次，临床症状不明显；(2)有效：患儿6个月感染复发次数较前减少，临床症状显著减轻，无并发症出现；(3)无效：患儿6个月内上呼吸道感染复发次数不变或增加，临床症状较为严重，或出现并发症[4]。

2 结果

2.1 两组患儿治疗总有效率比较 见表1。

表1 两组患儿治疗总有效率比较[n(%)]

注：与对照组比较，aχ2=6.54，P<0.05。

表1结果表明，观察组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患者再次感染时间、再次感染次数、抗生素使用时间比较 见表2。

表2 两组患儿再次感染病程、再次感染次数、 抗生素使用时间比较

注：与对照组比较，at=13.86，8.67，3.79，P<0.05。

观察组的再次感染病程、感染次数、抗生素应用时间均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组患儿免疫学检查结果比较 观察组应用匹多莫德口液后与用药前比，IgG、IgA、IgM含量显著增高，差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗前后血浆IgG、IgA、IgM含量相近，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后IgG、IgA、IgM含量均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患儿治疗前后体液免疫影响

注：与对照组比较，at=4.35，2.40，2.25，P<0.05。

2.4 不良反应 两组患儿治疗期间均未出现不良反应。

3 讨论

由于小儿呼吸道的生理解剖特点不同于成人，所以极易发生反复呼吸道感染。临床观察到90%反复呼吸道感染患儿来就诊前，无论何种原因引起的均用过一种或多种抗生素，有的还错误投给大量的激素类药物。多种因素不但会导致哮喘、心肌炎、肾炎等疾病，同时无论因感染所引起免疫功能低下和抗体功能不完善，还是反复应用抗生素抑制了正常的免疫反应，都会严重影响小儿生长发育和身体健康[5-6]。特别是大部分反复呼吸道感染患儿分泌型IgG、IgA、IgM的缺乏[7]。国内文献报道反复呼吸道感染患儿免疫异常20.9%～36.0%[8]。国外报道大部分反复呼吸道感染患儿免疫球蛋白产生水平低[9]。所以临床儿科医生必须高度重视患儿免疫状态的调整。而匹多莫德口服液它是一种全合成的胸腺二肽类结构的新型生物反应调节剂及免疫刺激调节剂，既能促进非特异性免疫反应又促进特异性免疫反应[10]。可使免疫细胞产生效应，能有效加强巨噬细胞的趋化作用、杀伤作用、吞噬作用，还可调节体液免疫，刺激机体产生B淋巴细胞增殖和抗体，虽无直接的抗菌及抗病毒活性，但却可发挥显著的治疗细菌及病毒感染的疗效，从而降低感染的发生[11]。本组研究显示，小儿反复呼吸道感染在常规治疗基础上加用匹多莫德口服液治疗后，观察组总有效率高于对照组，患儿呼吸道感染的次数、病程、应用抗生素时间较对照组明显减少，呼吸道感染复发率显著降低，表明匹多莫德对急性感染的治疗有显著疗效。研究结果显示观察组IgG、IgA、IgM在血中的含量与治疗前比较明显提高，而对照组治疗前后IgG、IgA、IgM水平无明显变化。观察组与对照组治疗后比较IgG、IgA、IgM含量明显提高，可推断匹多莫德通过增强反复呼吸道感染患儿体液免疫功能来抵抗细菌及病毒感染，达到降低小儿反复呼吸道感染的发生率，提高患儿免疫功能也是减少小儿反复呼吸道感染的途径之一。

综上所述，通过对反复呼吸道感染患儿临床随访观察，免疫功能下降是感染的重要因素之一。口服匹多莫德口服液后既能减轻急性期症状、缩短病程、缓解患儿的痛苦和家长的焦虑，还能减少抗生素的使用量和高额药物费用，有效预防了呼吸道感染的复发，从本质上增强了儿童的免疫功能，所以提高儿童免疫功能是预防和治疗该病的关键。临床应用后无明显毒副反应，同时因匹多莫德口服液口感好，儿童服药的依从性好，从而保证治疗疗程并保障了疗效，值得临床推广应用。

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(本文编辑：刘颖)

Clinical observation on the effect of pidotimod in preventing infantile recurrent respiratory infection

ZHENGWenli,GUANXue,BAIBinbin,LONGFeng.

People'sLiberationArmy281Hospital，Qinhuangdao066100，China.

Objective To observe the effect of pidotimod in the treatment of infantile recurrent respiratory infection and its influence on the immune function.Methods We collected 96 patients diagnosed with recurrent respiratory infection from April, 2013 to April,2014,and divided them randomly into observation and control group with 48 patients in each one. The control group was given with anti-infection and symptomatic treatment, while the other group was added pidotimod with 0.4 g qd or b.i.d, to improve their immune function. The whole treatment lasted for 3 months. We observed the effect in the two groups and the change of immune function before and after the treatment.Results The total effective rate of observation group was 85.41%, which was obviously higher than the control group(62.40%)；the course of secondary infection, times of recurrent infection and the duration of antibiotics use in the observation group obviously decreased；the level of IgG, IgA and IgM in the serum after using pidotimod was remarkably higher than before and higher than the level in the control group；all the difference had statistical significance(P<0.05). No effect was shown in the control group.Conclusion Pidotimod can improve the immune function of children with recurrent infection of respiratory tract，decrease the possibilities of infection and enhance the efficiency.

Respiratory tract infection； Pidotimod/therapeutic use； Immune； Child

066100 河北 秦皇岛，解放军北京军区第二八一医院儿科

郑文莉(1964-)，女，主任医师。研究方向：小儿呼吸系统疾病的诊断与治疗 通讯作者：郑文莉，E-mail：zwlszwl@sina.com

10.3969/j.issn.1674-3865.2015.06.026

R562

B

1674-3865(2015)06-0606-03

2015-08-08)