内蒙古福瑞旗下FibroScan医疗器械全球认证?行销世界

近年来，全球肝病无创诊断取得突破性进展，由内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司控股子公司——法国爱科森医疗科技有限公司（ECHOSENS）开发的FibroScan器械是其中突出的代表，目前全球已有87个国家的近3000家医院在临床使用。

FibroScan适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查，是目前全球唯一可实现对肝脏硬度及脂肪变进行无创定量检测的设备，大大提高了患者肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检出率，为肝纤维化、脂肪肝的早期诊断、早期治疗和预防提供了可能。

通过多年不懈的研究和技术革新、产品升级，公司无创肝纤维化即时检测设备已拥有 FibroScan502、FibroScan402（便携式）及 FibroScan touch（触屏式）、FibroScan CAP 等系列产品。

2014年4月，世界卫生组织（WHO）在其首份全球肝病诊疗指南中强调： “福瑞股份旗下法国Echosens 公司的 FibroScan产品，目前在世界肝病诊断领域已经得到最为广泛的评估和证实，建议全球各国有条件的医院优先配置。”

FibroScan逾十年临床认证：

1.全球临床研究文献已超过1000篇，临床研究受试者数量超过40万；

2.已获准在全球87个国家进行销售，其中70余个国家的3000多家医院已进行临床使用；

3.全球装机近3000台，中国装机超过300台，每年全球检测数量约150万，最长单机使用时间已超过12年；

4.外观设计获得法国红点设计大奖；

5.获中国CFDA、欧盟CE和美国FDA等权威认证；

6.获得欧洲肝脏研究学会（EASL）临床实践指南，亚太地区（APASL）慢性乙型肝炎管理共识，中国慢性乙型肝炎防治指南，美国肝病学会（AASLD）肝细胞癌诊疗指南的推荐；

7.FibroScan中国专家共识刊登于《中华肝脏病杂志》2013年第6期；

8.FibroScan获得《中国脂肪性肝病诊疗规范化专家建议》推荐；

9.FibroScan获得世界卫生组织（WHO）2014年全球丙肝指南和2015年全球乙肝指南的推荐。□