合川片区2011-2014年HIV初筛阳性确认结果分析

刘莉莉 唐孝富 刘柏林

(重庆市合川区疾病预防控制中心 重庆 401520)

合川片区2011-2014年HIV初筛阳性确认结果分析

刘莉莉 唐孝富 刘柏林

(重庆市合川区疾病预防控制中心 重庆 401520)

目的：掌握合川片区艾滋病病毒(HIV)抗体检测，确认实验阳性结果的准确性，以便提高检测质量。方法：按《全国艾滋病检测技术规范》要求进行操作。酶联免疫吸附实验(ELISA)筛查HIV抗体和蛋白免疫印迹试验(WB)确认结果的一致性。结果：2011-2014年共采集1918人份疑似艾滋病血清标本，经采用两种ELISA筛查试剂阳性或一阴一阳的标本经WB确认，阳性1803人份，阳性率为94.0%(1803/1918)，不确定为61人份.占被检测标本的3.18%(61/1918)，阴性69人份，占被检测标本的3.6%(69/1918)。结论：艾滋病初筛实验结果不完全代表检测样本真实性，必须以确认检测实验报告为准。

HlV;筛查试验;蛋白免疫印迹试验(WB)

HIV是导致以免疫系统损害和感染为主要特征的一组临床综合症，为一种慢性传染病［1-3］。掌握重庆市渝西(合川)片区的HIV流行强度、分布情况及流行趋势，有效地指导了预防和控制艾滋病工作。重庆市合川区疾病预防控制中心艾滋病确认实验室承担着合川片区的HIV的确认检测工作。

1.样本与方法

1.1 样本来源：样本来自渝西(合川)片区的15个艾滋病筛查实验室。

1.2 研究方式

在第一次进行广泛筛查时，选择通过饿酶联免疫对整批标本实施吸附验证，由各个初筛实验室完成，初筛结果阳性和初筛结果一阴一阳的血样标本送至合川区疾病预防控制中心"艾滋病确证实验室"完成，确认用蛋白免疫印迹试验(WB)［3］。

1.3 选用试剂：使用专门检查HIV的高校抗体酶试剂，在开展检测是要谨慎遵循操作条例以及有关说明进行操作。

1.4 仪器设备：通过Anthos企业制造的酶标仪设备以及具有自动功能的全洗板机设备、松下汇松公司的PW-960全自动洗板机，北京迅达XD-236全自动蛋白印迹仪，上海电工医疗器械厂生产的电热恒温水浴箱等。

1.5 判定方式：遵照国内HIV防控部门在2009年时编订的《HIV检查规范》作为凭据［4］。

2.结果

从年份的划分细节看，HIV检查实验室送样单位有4类机构，分别是疾控中心、医疗机构、采供血机构和羁押场所。2011年完成确证实验301例，4类机构检测的样本分别占59.8%(180例)、30.5%(92例)、8.3% (25例)、1.3%(4例)，2012年完成确证424例，4类机构检测的样本分别占46.7%(198例)、42.9%(182例)、0.9%(4例)、9.4%(40例)，2013年完成确证505例，4类机构检测的样本分别占41.6%(210例)、40.7% (206例)、2.9%(15例)、14.6%(74例)，2014年完成确证694例，4类机构检测的样本分别占39.3%(273例)、39.2%(272例)、2.2%(15例)、19.3(134例)，从这4年的检测结果分析。医院的初筛阳性样本数量逐年增加，从2011年到2014年合川片区筛查实验室送检样本确证检测结果，见表1

表2 确认阳性和不确定样本的s/co值分布

3.讨论

因为专门用来对HIV病实施实验检测饿的酶联试剂在实际敏感度方面较高，而特异性方面一般偏低，此种情况可能致使实验得到假阳性的结果。同时出现假阳性结果的根源还包括：

3.1.1 外在因素：仪器设备酶标仪没有进行强检，没有进行区间核查，滤管片损坏等;2.用于加样的移液器没有检定或校准，加样量不准确;洗板机工作状态异常

3.1.2 实验室人员的操作因素：某些参加实验的检验员欠缺严谨的态度以及高度负责的意识，加入参与实验的职员欠缺负责态度，没有依照章程对洗板环节、加样操作以及孵育环节进行严谨的控制，就很可能产生污染，所以要求所有从事HIV抗体检测的人员必须经过理论和实做培训，并且至少每两年参加复训一次，及时更新相关检测技术，加强工作责任感。

3.1.3 试剂原因，选择灵敏度和特异性都较高的试剂很重要，并且试剂的保存和管理也很重要。此外，前期得到的样本是否符合实验需要、品质监控环节是否到位以及实验环境的具体情况，都会对结果带来一定干扰。比如，在对部分样本进行处理时可能发生溶血情况，令HIV检验呈现的假阳性反映比率提升。所以从样本的采集、分装、保存、检测到出具报告，每一个步骤都很重要，同时做好内部质控、外部质控和室间比对一系列措施，保证HIV抗体筛查的结果质量得到保证。

［1］康来仪，董柏青，陈直平等.实用传染病防治.《实用传染病防治》编委会.2010，12(03)：55-57.

［2］秦毅，桕兴建，唐孝富，等.2009-2013年合川区男男性行为人群艾滋病感染因素调查分析［J］。药物与人杂志，2014，27(4)：42-45.

［3］全国艾滋病检测技术规范［S］中国疾病预防控制中心.2014，27 (4)：12-15.

［4］郑艳丽，夏银祥，张晓琦.初筛抗-HIV1+2阳性而确认阴性标本的分析［J］.中国卫生检验杂志，2007，17(11)：2020-2021.

［5］宋悦红。安阳市HIV抗体筛查阳性标本确认结果及条带分析［A］中国艾滋病性病.21(14)：1404-1403.

R512.91

B

1009-6019(2015)09-0019-02

刘莉莉，女，本科(1980-)，主管技师 主要从事:卫生检验研究工作 注:刘莉莉，唐孝富(主任技师，教授)并例笫一作者