中医传统丹龙醒脑方治疗脑梗的临床探究

雷华斌

(铜川市人民医院南院内科，陕西铜川727031)

中医传统丹龙醒脑方治疗脑梗的临床探究

雷华斌

(铜川市人民医院南院内科，陕西铜川727031)

目的 探究丹龙醒脑方治疗脑梗的临床疗效。方法 将2013-05～2014-05于铜川市人民医院南院就诊并符合纳入标准的70例患者，按照随机数字表法分为两组(治疗组35例予以丹龙醒脑方治疗；对照组35例予以常规治疗)，两组患者均治疗6周且每3周予以复查，综合比较两组患者临床疗效、不良反应等情况，并采用SPSS16.0统计软件进行统计分析。结果 治疗前两组患者对比差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.05)。结论 丹龙醒脑方治疗脑梗安全有效，能缓解患者临床症状与不良反应，改善患者神经功能缺损症，提高患者生活自理能力与生活质量，是临床治疗脑梗患者的新思路。

丹龙醒脑方；脑梗；临床疗效

脑血管疾病以其高发病率、高致残率成为威胁人类健康的三大疾病之一。尽管脑卒中患者的治愈率与生存率明显提高，但是其后遗症如血管性痴呆、半身不遂、抑郁等仍然严重影响着患者的生活质量。脑梗属于中医学“中风”范畴，目前，传统中医药临床治疗脑卒中后遗症等脑血管疾病体现其独特优势，通过(中药)诱导神经干细胞增殖分化，以促进神经功能修复、重建甚至再生，为中医药治疗脑血管疾病提供全新的思路。本文对70例脑梗患者的治疗报告如下：

1 对象与方法

1.1 研究对象

2013-05～2014-05于我院内科住院就诊并符合纳入标准的70例患者。采用随机数字表法将70例患者分为两组，治疗组35例，对照组35例；两组患者年龄、性别、病程等一般资料对比不具有统计学差异。

1.2 诊断标准

参照国家中医药管理局脑病急诊科研协作组织制定《中风病诊断疗效评定标准》(试行)为“主症：神识昏蒙、言语謇涩、肢体强痉、口舌歪斜、偏瘫或偏身感觉异常；次症：肢体麻木、头痛目眩、痰多而粘、饮水发呛；发病人群以中老年人为主，急性起病且诱因明显，如中风先兆症状等；当患者具备1个以上主症或1个主症2个次症，综合年龄、起病、诱因、先兆症状等即可确诊”。

1.3 纳入标准

①患者年龄45～75岁(含45岁，75岁)；②符合中医“中风”诊断标准且发病病程14天至6个月；③患者神经功能缺损积分低于30分且总生活能力状态1-4级；④自愿并同意签署知情同意书。

1.4 排除标准

①TIA、脑出血者；②肝、肾、造血系统、内分泌系统合并症者；③由颅内肿瘤、脑外伤、风湿性心脏病、冠心病等合并房颤引起脑栓塞者；④发病后参加其它临床试验者；⑤妊娠、哺乳期或其它对本药成分体质过敏者、精神病患者等。

1.5 病例剔除、脱落标准与中止试验标准

病例剔除、脱落标准：纳入后未按实验方案用药病例予以剔除；纳入后出现严重不良反应、并发症或自行退出且未完成全部疗程的病例视为脱落。中止试验标准：临床试验产生严重不良反应者；产生严重并发症者；病情迅速恶化者。

1.6 用药方法

合并用药：两组患者均调整血压，高血压者予以苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg、每日1次；均控制血糖，高血糖者予以格列齐特缓释片30 mg、每日1次(严重者予以二甲双胍片控制)；均控制营养神经，予以复合维生素片10 mg、每日3次；并发症者对症治疗。治疗组患者在对照组患者治疗基础上服用丹龙醒脑方汤药制剂(我院药房提供，每日1剂且分两次服用)，组方如下：丹参17 g、地龙6 g、三七13 g、远志17 g、菖蒲13 g、淫羊藿13 g、菟丝子13 g。

1.7 观察方法

两组患者均用药6周且每3周复查一次。安全性观测项目：患者一般情况、既往病史、现病史、合并用药、心率、血压、呼吸、血常规、肝肾功能、小(粪)便常规检查。疗效性观测项目：中医“中风”证侯学观察(问诊症状、舌脉象观察等)、中医“中风”神经功能缺损程度评价、脑卒中日常生活活动能力评价(Barthel指数计分评价患者治疗前后日常生活活动(ADL)积分变化)。

1.8 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》如下：①中医证侯疗效的判定：疾愈：临床症状体征消失或基本消失；显效：临床症状体征明显改善；有效：临床症状体征均有改善；无效：临床症状体征无明显改善或加重。②神经功能缺损疗效判定：神经功能缺损积分下降指数(Symptom Score Reducing IndexSSRI)：SSRI=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%：基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%，病残程度为0级；显著进步：功能缺损评分减少46%～90%，病残程度为1-3级；进步：功能缺损评分减少18%～45%；无变化：功能缺损评分减少18%以内；恶化：功能缺损评分增加18%以上。

1.9 统计处理

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比

两组患者临床疗效对比采用秩和检验，其中治疗组总有效率为82.9%，对照组总有效率为74.3%。两组患者临床疗效对比具有统计学意义(P<0.05)，表明丹龙醒脑方治疗脑梗疗效显著(见表1)。

表1 两组患者临床疗效对比(n)

(注：与对照组相比，P=0.042<0.05，Z=-2.046)

2.2 两组患者神经功能缺损疗效对

两组患者神经功能缺损疗效采用秩和检验，其中治疗组总有效率为77.1%，对照组总有效率为62.9%。两组患者临床疗效对比具有统计学意义(P<0.05)，表明丹龙醒脑方促进神经功能恢复的疗效显著(见表2)。

表2 两组患者神经功能缺损疗效比较(n)

(注：与对照组比较，P=0.045<0.05，Z=-1.948)

2.3 两组患者治疗前后日常生活能力对比

治疗6周后治疗组总生活能力改善程度优于对照组，且两组患者日常生活能力改善对比具有统计学意义(P<0.05)，表明丹龙醒脑方治疗脑梗患者并提高其日常生活能力疗效显著(见表3)。

表3 两组患者治疗前后日常生活能力对比表

3 讨论

中医学认为“中风”是以“卒然昏仆、不省人事、半身不遂、口眼歪斜、牙关紧闭、语言不利”等症为主的疾病，较轻者多见半身不遂、口眼歪斜、偏身麻木等症。“中风”多发于老年人群，内因以“内伤积损”为主，外因以“外邪侵袭、情志不遂、劳逸失度、嗜食肥甘厚味或饮酒过量”等为主，致使脏腑阴阳失调、肝阳爆动、夹湿邪留邪、气血上逆、神明(脑弯)蒙蔽而发生卒然昏仆、半身不遂诸症。脑梗患者不同时期(急性期、恢复期)应针对其特点采取不同的治疗方法，如恢复期多以血栓通、葛根素、舒血宁、三七、天麻素、桃仁等活血化瘀类的药物改善脑梗症状；并且注意患者过往病史如(多次)中风病史等，注意调摄患者谨防用药期间二次脑梗的发生。

丹龙醒脑方处方组成：丹参17g、地龙6g、三七13g、远志17g、菖蒲13g、淫羊藿13g、菟丝子13g。以丹参为君，三七、远志、石菖蒲为臣，佐以地龙、淫羊藿、菟丝子，其中丹参、三七、地龙配伍具有“活血通络、通利经络、活血化痴”的功效；远志、菖蒲配伍具有“化痰开窍、生津利液”的作用；淫羊藿、菟丝子配伍具有“温阳化气、推动血行、血脉流通、化生肾阳”的效果；丹参能抑制体外血栓形成，提高脑损伤后脑组织中神经生长因子的表达程度(量)，保护脑损伤；地龙则具有抗血栓、溶栓、降压、改善血液循环、抵抗心律失常等效用。因此，丹龙醒脑方全方以熄风通络为主、温补肾阳为辅，具有“醒脑开转、活血化疾、化痰活血、活血通络、舒筋活络”的效用，可用于治疗脑梗患者急性期和恢复期半身不遂、肢体麻木、偏身偏瘫、口眼歪斜、语言障碍等症。

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Clinical curative effect of Danlongxingnao Fang in the treatment of cerebral infarction

LEIHua-bin

(Department of Internal Medicine,People's Hospital in Tongchuan City,Tongchuan 727031,China)

Objective To explore the clinical curative effect of Danlongxingnao Fang(DLXNF) in the treatment of Cerebral Infarction.Methods From 2013 May to 2014 May,there are 70 cases with cerebral infarction patients,which was divided into two different groups by using random number table(the treatment group contains 35 cases, treating with with DLXNF;the control group contains 35 cases, treating with conventional therapy only).Each case of them were treated of 6 weeks and reviewed every 3 weeks. then The clinical curative effect and the adverse reaction of the two groups were observed.The SPSS 16.0 statistical software was used for statistical analysis.Results There is no significant difference between the treatment group and the control group before the treatment(P>0.05);the clinical efficacy of the treatment group is better than the control group(P<0.05).Conclusions The DLXNF is effective and safe in the treatment of cerebral infarction.It can relieve clinical symptoms and reduce adverse reaction,and improve neurologic impairment symptoms.What's more,it improve the self-care ability and life quality of patients,providing a new approach for clinical treatment.

Danlongxingnao Fang; Cerebral Infarction; Clinical curative effect

雷华斌(1972—)，男，陕西洛南人，硕士研究生，铜川市人民医院主治中医师。

R246.1

A

1672-2639(2015)02-0047-03

2014-11-24；责任编辑 徐文梅]