α1－微球蛋白检测对于糖尿病肾病早期诊断的临床价值分析

2015-06-01位松华

中国实验诊断学 2015年6期

关键词：肾病阳性检验

位松华

（项城市中医院检验科，河南项城466200）

α1－微球蛋白检测对于糖尿病肾病早期诊断的临床价值分析

位松华

（项城市中医院检验科，河南项城466200）

糖尿病患者随着患病时间逐步增长，很可能会出现肾损伤，引发糖尿病肾病，这种并发症具有很大的危害性，疾病早期临床症状和体征都不明显，进展也较为缓慢，一旦出现持续性蛋白尿等明显临床症状时，患者已经出现了较为严重甚至是不可逆的肾损伤，治疗非常困难，严重危害患者健康和生命安全［1］。但如果糖尿病患者能在肾损伤出现早期及时进行干预性治疗，那么对于患者后续的治疗和预后都具有极大的帮助［2］。因此，糖尿病患者早期肾损伤的诊断尤为重要，目前胱抑素C是临床上较为认可的早期肾损伤诊断指标，多篇文献报道该指标对于患者早期肾损伤尤其是肾小管损伤具有积极的临床价值［3，4］。本文旨在探讨糖尿病肾病患者早期诊断中检测α1－微球蛋白的临床价值，为临床诊断提供依据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选择2013年7月至2014年7月确诊为糖尿病肾病的患者128例设为实验组，病程分别为6个月至15年不等，患者病情诊断及分组均符合《ADA糖尿病诊疗指南》（2010年）［5］标准规定。患者按照病程长短可分为早期组（病程在5年以下）47例、中期组（病程在5年至10年）43例和晚期组38例（病程大于10年），其中早期组男29例，女18例，平均年龄（63.23±7.11）岁，中期组男23例，女20例，平均年龄（64.15±6.46）岁，晚期组男23例，女15例，平均年龄（64.85±7.03）岁。选择同期健康体检者40例作为参照组，其中男24例，女16例，平均年龄（63.76±7.18）岁。各组纳入对象的年龄和性别等一般资料经χ2检验分析无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 标本收集处理纳入对象均于纳入次日清晨由专业护士抽取3.0ml静脉血于真空采血管中，经3 000r／min低速离心取上层清液待测，标本应该为无污染、非溶血、非脂血、非黄疸标本。

1.2.2 试剂和仪器胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）和α1－微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）及其配套校准品和质控品均由四川新健康成生物股份有限公司提供。主要仪器为西门子ADVIA2400全自动生化分析仪。

1.2.3 样本测定严格按照说明书要求和仪器标准操作规程进行参数设置、校准和质控，然后对待测样本进行检测。室内质控均在控。

1.3 结果判断

1.3.1 阳性结果判断超出厂家说明书给定的参考范围即判断结果为阳性，厂家给定参考范围为：胱抑素C：0.51－1.09mg／L；α1－微球蛋白：10.00－30.00 mg／L。联合检测时任一指标阳性则判定检测结果为阳性。

1.3.2 Kappa一致性结果判断 Kappa值＞0.80，说明检测结果一致性为优，0.60＜Kappa值≤0.80，说明检测结果一致性良好，0.40＜Kappa值≤0.60，说明一致性中等，Kappa值≤0.40，说明一致性较差［6］

1.4 统计学处理检测结果以均数±标准差表示，组间均数比较采用t检验，率比较采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。用Excel建立数据库，由SPSS19.0软件完成统计分析。

2 结果

2.1 实验各组和参照组检测血清α1－微球蛋白和胱抑素C结果分析见表1。早中晚三组患者的血清α1－微球蛋白和胱抑素C检测结果均明显高于参照组，结果差异具有统计学意义（P＜0.05），且随着病程增长，这两项指标呈现出逐步增大的趋势。对比于胱抑素C的阳性检出率，早中晚期的血清α1－微球蛋白阳性检出率均无明显差异，比较结果无统计学意义（P＞0.05），且各组患者这两项指标的单独阳性检测率均在80.00%以上；早期组患者联合检测血清α1－微球蛋白和胱抑素C的阳性检出率［97.87%（46／47）］明显高于单独检测α1－微球蛋白，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表1 实验各组和参照组检测血清α1－微球蛋白和胱抑素C结果分析

2.2 Kappa一致性分析以临床诊断结果为金标准，真阳性结果共119例，真阴性结果为40例，假阳性结果为0例，假阴性结果为9例，α1－微球蛋白检测结果与临床诊断结果KAPPA一致性分析结果为0.91。

3 讨论

糖尿病患者由于长期的高血糖可能会导致微血管发生损伤，当病变累及到肾小管、肾小球、肾血管和肾间质时，会造成肾脏损伤，从而诱发糖尿病肾病，大约有30%的糖尿病患者若在早期未及时发现肾损伤，都会并发糖尿病肾病，当患者临床症状已经很明显时，如持续蛋白尿，此时肾脏损伤已经非常严重甚至不可逆，患者肾功能将减退，进一步恶化或诱发肾衰竭的严重后果，对患者危害性极大［7］。研究表明，如果患者能在肾损伤早期阶段就实施干预治疗，那么对于患者的后续治疗和预后都有极大的帮助［8］。因此，早期肾损伤诊断中急需高灵敏度、高特异性的诊断指标。

胱抑素C指标是目前临床上较为公认的一种评价肾小球滤过功能损害的早期指标，多篇文献报道它是一种反映肾小球滤过率功能较为理想的内源性标志物［9，10］，对于早期肾损伤具有积极的临床价值。胱抑素C是一种小分子物质，其血液中的正常含量不受患者性别、肌肉、年龄和炎症等多种因素影响，检测时也不受到炎症和恶性病变性疾病的干扰，主要是在肾小管过滤重吸收和降解，可以有效快速的评价肾小球虑过率功能［11］。α1－微球蛋白又称人复合蛋白，由Ekstr.m等在20世纪70年代初首先从镉中毒患者的尿液中分离、提纯，因电泳时位于α1区带故而得名。α1－微球蛋白主要是由肝细胞和淋巴细胞恒定产生的糖蛋白，也是一种小分子物质，易通过肾小球滤过且绝大部分在肾小管重吸收降解［12］。血清中α1－微球蛋白浓度水平很少受运动和饮食影响，亦未见昼夜波动，但受体位变化的影响，卧位比立位α1－微球蛋白浓度低，因而以晨起空腹采血分离血清为好［13］。目前国内外也有多篇文献报道，α1－微球蛋白对于肾脏损伤的早期诊断具有一定的临床价值，具有较高的灵敏度和特异性［14，15］。

本研究结果显示，由表可见，早中晚三组患者的血清α1－微球蛋白和胱抑素C检测结果均明显高于参照组，结果差异具有统计学意义（P＜0.05），说明当糖尿病患者出现肾损伤时，α1－微球蛋白和胱抑素C浓度水平也随之出现了明显的变化，这种变化对于临床疾病的判断具有一定的参考价值，同时可以看到随之糖尿病患者病程增长，α1－微球蛋白和胱抑素C浓度水平呈现增大趋势，这有利于对于患者的病情进行监测以及预后的判断。对比于胱抑素C的阳性检出率，早中晚期的血清α1－微球蛋白阳性检出率均无明显差异，比较结果无统计学意义（P＞0.05），且各组患者这两项指标的单独阳性检测率均在80.00%以上，说明α1－微球蛋白和胱抑素C对于糖尿病肾病患者肾损伤辅助诊断均具有较高的灵敏度，且二者在疾病的辅助诊断功能上无明显差异；早期组患者联合检测血清α1－微球蛋白和胱抑素C的阳性检出率［97.87%（46／47）］明显高于单独检测α1－微球蛋白，差异具有统计学意义（P＜0.05），说明这两项指标联合检测用于糖尿病疾病的早期肾损伤筛查具有极高的灵敏度，可以有效降低漏诊率。以临床诊断结果为金标准，α1－微球蛋白检测真阳性结果共119例，真阴性结果为40例，假阳性结果为0例，假阴性结果为9例，与临床诊断结果KAPPA一致性分析为0.91，说明α1－微球蛋白检测结果与临床诊断结果一致性好，有利于降低临床误诊率。

综上所述，α1－微球蛋白对于糖尿病患者早期肾损伤的检测具有一定的临床价值，同胱抑素C一样可以用于早期肾损伤的辅助诊断，具有较高的灵敏度，且联合这两项指标可以降低漏诊率。由于本研究的病例数量有限，有待病例资料的积累更进一步对其准确的研究。

参考文献：

［1］王爱红，毛雄伟，王孝芳，等.血清Hcy、CRP、IL－6和IL－8联检对糖尿病肾病的诊断价值［J］.放射免疫学杂志，2013，26（4）：508.

［2］孙正松，张小燕.血清同型半胱氨酸等指标联合检测对糖尿病肾病的临床价值［J］.检验医学与临床，2013，1：9.

［3］李建明，李彦霏.Cys－c和NAG联合检测在糖尿病肾病早期的诊断意义［J］.检验医学与临床，2013，10（4）：427.

［4］李君莲，木合塔尔·麦合素提，綦迎成.联合检测血清胱抑素C和同型半胱氨酸在2型糖尿病肾病早期诊断中的意义［J］.重庆医学，2012，41（7）：654.

［5］美国糖尿病协会.2010年ADA糖尿病诊疗指南［M］.糖尿病天地·临床刊，2010，4（2）：56.

［6］杨有业，张秀明.临床检验方法学评价［S］.北京：人民卫生出版社，2008：48－51.

［7］饶绘，臧莉，润袁敏，等.尿蛋白电泳检测在早期糖尿病肾病中的应用［J］.检验医学，2013，28（1）：57.

［8］李友梅，曲志萍，孙咏梅，等.脂蛋白（a）检测在2型糖尿病肾病患者中的临床价值［J］.中国老年学杂志，2013，33（1）：22.

［9］罗金丽，郑香花.血清胱抑素C与尿微量清蛋白检测在糖尿病肾病早期诊断中的应用［J］.国际检验医学杂志，2013，34（15）：2045.

［10］齐力，朱海燕.CysC、RBP、β2－MG及hs－CRP联合检测在糖尿病肾病早期诊断中的应用价值［J］.中国临床研究，2013，26（6）：587.