多西他赛在老年非小细胞肺癌化疗44例中的应用
2015-05-30李大秡
李大秡
【摘要】目的:观察多西他赛单药一线化疗对老年非小细胞肺癌的治疗效果及安全性。方法:以88例非小细胞肺癌老年患者作为研究对象,根据入院顺序将患者分成两组,每组44例。对照组与实验组分别给予一般治疗及多西他赛单药化疗,对比两组的治疗效果与不良反应。结果:实验组与对照组的中位生存期及中位无进展生存期对比差异有统计学意义(P<0.05);但两组的临床总缓解率差异无统计学意义(P>0.05)。实验组的主要化疗不良反应为血小板、白细胞减少,恶心、呕吐,脱发,腹泻,肝肾功能异常等。结论:老年非小细胞肺癌患者采用多西他赛单药治疗效果明显,可以进一步在临床推广应用。
【关键词】 多西他赛;单药化疗;老年非小细胞肺癌;安全性
【中图分类号】R734.2 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2015)19-0063-02
肺癌发病率居各类恶性肿瘤的首位,其中非小细胞肺癌(nonsmallcell lung cancer,NSCLC)为肺癌的常见类型,比例达80%以上。近年来,随着环境的恶化以及吸烟等不良生活习惯的影响,NSCLC的临床发病率逐年升高,严重危害人类生命健康[1]。铂类化疗方案为国际通用的治疗晚期NSCLC的标准,但对于年龄>60岁的老年患者来讲,由于其通常合并多种慢性疾病,体质较虚弱,故不适宜使用铂类化疗方案。多西他赛为经FDA批准上市的治疗NSCLC的一线药物,对提高化疗效果,改善患者生活质量起到积极作用。为了进一步观察多西他赛单药化疗对老年NSCLC的治疗效果及安全性,笔者对88例患者实施对照分析,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 以我院接受治疗的88例NSCLC老年患者作为研究对象,选取时间段为2011年6月至2013年6月,根据入院顺序将88例患者分成两组,每组44例。实验组男24例,女20例,年龄在62~85岁之间,平均年龄(71.5±7.2)岁;对照组男25例,女19例,年龄在62~88岁之间,平均年龄(72.4±7.0)岁。对两组患者的基本资料进行分析,无统计学差异(P>0.05),具有可比性。此次研究经伦理委员会批准,且所有患者在治疗前均签署知情同意书。
1.2 入选及排除标准 入选标准:①病理学检查结果确诊为NSCLC;②肿瘤TNM分期:Ⅲ期或Ⅳ期;③预期生存时间大于3个月;④KPS评分及ECOG评分分别≥65分、≥2分;⑤首次接受化疗治疗;⑥心、肝、肾、血液检查未见异常。排除标准:①严重心、肝、肾功能异常;②存在认知功能障碍;③肿瘤脑转移;④存在酒精依赖。
1.3 治疗方法 对照组给予一般治疗,不服用化疗药物,一般治疗内容包括:营养支持、饮食指导、卧床休息等。实验组给予多西他赛单药化疗:将35mg/m2多西他赛与250ml的生理盐水混合均匀,静脉滴注,60min内滴注完毕,分别于第1、8、15d给药,1个治疗周期为21d,共治疗2个周期。在多西他赛使用前1d,患者需口服7.5mg地塞米松,2次/日,持续应用3d。同时在化疗前,给予患者格拉司琼、甲氧普胺等预防恶心、呕吐。
1.4 观察指标及疗效标准 疗效评定:参照WHO制定的实体瘤疗效判定标准,分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展,其中临床总缓解率=(完全缓解+部分缓解)/病例总数×100%。
不良反应评定:参照NCI化疗毒性分级标准,一般分为5级,即0-Ⅳ级,等级越高,毒副反应越大。常见的毒性作用包括恶心、呕吐、脱发、 白细胞减少、肝肾功能异常、腹泻等。
随访情况:对患者进行为期2年的随访观察,记录患者的中位生存期及中位无进展生存期,均从化疗开始时计算。
1.5 统计学分析 采用SPSS17.0软件处理数据,用(x±s)表示计量资料,组间比较经t检验;用百分比表示计数资料,组间比较经χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效比较 近期疗效:经过临床治疗后,实验组患者中完全缓解、部分缓解、稳定及进展的例数分别为15例、16例、11例、2例,临床总缓解率为70.45%;对照组患者中完全缓解、部分缓解、稳定及进展的例数分别为14例、15例、11例、4例,临床总缓解率为65.91%,两组对比,差异无统计学意义(P>0.05)。
远期疗效:随访观察2年,实验组患者的中位生存期及中位无进展生存期分别为(8.3±2.1)个月、(3.4±0.9)个月;对照组患者的中位生存期及中位无进展生存期分别为(5.5±1.8)个月、(2.0±0.6)个月,两组对比,差异有统计学意义( P<0.05)。
2.2 实验组化疗不良反应 实验组的主要化疗不良反应为血小板、白细胞减少,恶心、呕吐,脱发,腹泻、肝肾功能异常等,症状均较轻微,经对症处理后全部好转,具体见表1。
3 讨论
NSCLC作為肺癌的常见类型,临床发病率和死亡率均较高。NSCLC的早期诊断率较低,一旦发现,肿瘤基本已经处于晚期,错失了最佳手术治疗时机,尤其对于老年NSCLC患者。近年来,我国的老龄化人口不断增加,NSCLC的发病率也呈逐年上升趋势,由于老年人身体机能减退,各器官功能下降,选择适宜的治疗方法显得尤为重要。
化疗为NSCLC的有效治疗方法之一,但大量的临床研究表明,以铂类为主的联合化疗方案会明显增加老年NSCLC患者的不良反应,且治疗相关性死亡的发生率较高,因此,目前临床上对铂类联合化疗的安全性存在较大争议[2]。多西他赛为紫杉类化合物,抗癌活性较紫杉醇强1.3~12倍,是近年来临床上广泛应用的抗NSCLC一线药物。本研究结果也显示,实验组患者中位生存期及中位无进展生存期明显对比对照组占优势,考虑是多西他赛通过阻断肿瘤细胞的增殖及分裂过程,从而抑制肿瘤细胞的增长,其治疗优势主要体现在:①肿瘤细胞浓度大,促凋亡能力强;②毒副作用小,患者的不适感低;③单药应用能减少联合用药不良反应[3]。本研究中主要副反应为血小板、白细胞减少,恶心、呕吐,脱发,腹泻、肝肾功能异常等,但多数集中在II度以内(含II度),在患者可接受的范围内,该结果与文献报道结论一致。
综上所述,老年NSCLC患者采用多西他赛单药化疗效果确切,能延长患者生存期,且患者能耐受化疗不良反应,值得临床推广应用。
参考文献
[1]杨慧玲,李军.多西他赛单药一线治疗晚期非小细胞肺癌临床研究[J].实用临床医药杂志,2012,16(17):109-111.
[2]侯文俊,王洪果.多西他赛单药一线化疗在老年非小细胞肺癌中的应用[J].中外医学研究,2012,10(36):131-132.
[3]李锋.多西他赛单药一线治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效分析[J].当代医学,2013,19(36):127-128.
(收稿日期:2015.07.18)