银杏叶提取物联合百令胶囊治疗糖尿病肾病的临床效果观察

万莉莉

【摘要】 目的：探讨银杏叶提取物联合百令胶囊治疗糖尿病肾病的临床效果，以便制定合理的用药方案。方法：收集本院在2014年1月-2015年4月急诊收治的100例糖尿病肾病患者的临床资料，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组50例。两组均给予常规治疗，观察组患者在此基础上采用银杏叶提取物联合百令胶囊的方案进行治疗；对照组在此基础上采用百令胶囊进行治疗，比较两组患者的尿蛋白、血清肌酐、尿素氮、血浆白蛋白及血液动力学指标等。结果：观察组治疗后的全血黏度、血浆黏度、全细胞压积分别为（4.82±1.51）mPa·s、（0.43±0.20）mPa·s、（0.61±0.06），均明显优于对照组的（6.40±2.21）mPa·s、

（0.56±0.16）mPa·s、（0.37±0.04），差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后的尿蛋白、血清肌酐、尿素氮、血浆白蛋白分别为（758.02±315.46）mg/24 h、（95.50±15.30）μmol/L、（5.76±1.21）mmol/L、

（39.19±5.42）g/L，均明显优于对照组的（1545.76±515.43）mg/24 h、（113.10±18.40）μmol/L、（6.84±1.45）mmol/L、

（34.82±4.53）g/L，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者在治疗过程中均未发现严重不良反应。结论：银杏叶提取物联合百令胶囊治疗糖尿病肾病的疗效显著，药物配伍应用能显著改善肾小球内的血流动力学及高凝状态，降低血栓，血液动力学及各项指标明显改善，有效预防蛋白尿发病，不良反应发生少，复发率低，安全稳定，值得作为临床用药首选方案。

【关键词】 银杏叶提取物； 百令胶囊； 糖尿病肾病； 配伍应用； 临床观察

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of Ginkgo Biloba Extract combined with Bailing Capsules in the treatment of diabetic nephropathy，in order to develop a reasonable regimen method.Method：The clinical data of 100 patients with diabetic nephropathy in emergency department of our hospital from January 2014 to April 2015 were collected.The patients were randomly divided into the observation group and the control group，50 cases in each group.The two groups were given conventional therapy.On the basis of this，the observation group was treated with Ginkgo Biloba Extract combined with Bailing Capsule.The control group was treated with Bailing Capsule on the basis of conventional therapy.The urinary protein，serum creatinine，urea nitrogen，plasma albumin and hemodynamic indexes between the two groups were compared.Result：After treatment，the whole blood viscosity，plasma viscosity，hematocrit of the observation group were （4.82±1.51）mPa·s，（0.43±0.20）mPa·s，（0.61±0.06） respectively，which were significantly better than （6.40±2.21）mPa·s，（0.56±0.16）mPa·s，（0.37±0.04） of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.And the urinary protein，serum creatinine，urea nitrogen，plasma albumin of the observation group were （758.02±315.46）mg/24 h，（95.50±15.30）μmol/L，（5.76±1.21）mmol/L，（39.19±5.42）g/L respectively，which were significantly better than （1545.76±515.43）mg/24 h，（113.10±18.40）μmol/L，（6.84±1.45）mmol/L，

（34.82±4.53）g/L of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.No serious adverse reactions were found in the treatment of the two groups.Conclusion：The clinical effect of Ginkgo Biloba Extract combined with Bailing Capsule in the treatment of diabetic nephropathy is remarkable，drug compatibility application can significantly improve glomerular hemodynamics and hypercoagulable state，reduce thrombosis，improve hemodynamics and the index，effectively prevent the occurrence of proteinuria，with less adverse reaction，low recurrence rate and high security and stability，it is worth as the preferred solution of clinical medication.

【Key words】 Ginkgo Biloba Extract； Bailing Capsules； Diabetic nephropathy； Compatibility application；Clinical observation

First-authors address：The Second Hospital of Chaoyang City，Chaoyang 122000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.35.039

随着经济的迅速发展，人们生活水平的改善，遗传等多种因素使糖尿病肾病的发病率一直位居高位，临床表现为蛋白尿、肾功能降低及水肿等症状，严重危害患者的生命健康，该病目前尚未找到有效的治疗方式，所以，寻找一种合理有效的治疗方式成为目前临床关注的热点，研究发现，从银杏叶子中提取的物质能有效用于心血管和哮喘疾病的预防，同时，百令胶囊能有效降血脂，延缓糖尿病肾病的发展[1-3]。本文尝试将银杏叶提取物与百令胶囊联合应用治疗糖尿病肾病，特选取2014年1月-2015年4月本院急诊收治的50例糖尿病肾病患者作为用药对象，同时将50例采取单独使用百令胶囊的糖尿病肾病患者作为对照组进行对比分析，现将具体研究过程介绍如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 对于在本院进行治疗的100例糖尿病肾病患者的临床资料进行探讨分析，就诊时间为2014年1月-2015年4月，全部患者均符合WHO规定的糖尿病肾病患者的诊断标准，排除心力衰竭、原、继发性糖尿病、消化道和神经问题患者。本研究符合伦理学标准且所有患者均签署知情同意书。按照随机数字表法将所有患者分为对照组和观察组，每组50例。对照组中，女28例，男22例；年龄21～60岁，平均（35.60±3.83）岁；病程3～15年，平均（11.1±2.0）年；观察组中，女30例，男20例；年龄27～58岁，平均（35.10±4.53）岁；病程8～14年，平均（11.0±2.2）年。两组患者的性别、年龄及病程等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 在患者就诊的第1天例行血常规、尿常规等常规检测，所有患者排除急慢性肾炎、尿路病变患者、酮尿症患者及有毒物入侵肾脏患者。并按医嘱进行糖尿病饮食控制，常规用药与适当运动，包括适宜的降糖药物与降血压药物，降血压药物排除血管紧张素酶抑制剂与血管紧张素受体拮抗剂等，对于不适合降糖药物治疗患者，采用胰岛素注射控制，维持患者血糖低于7.0 mmol/L，收缩压和舒张压分别控制在16.6～17.3 kPa与10.0～10.6 kPa范围内。尿微量蛋白计算以平均值为准。在常规治疗基础上，观察组采用的治疗方案为银杏叶提取物联合百令胶囊治疗，首先注射银杏叶提取物GBE（生产厂家：德国威玛舒培博士药厂；生产批号：H20090296）20 mL，1次/d，7 d为一疗程，共两个疗程。然后口服百令胶囊（生产厂家：杭州中美华东制药有限公司；批准文号：Z10910036），1 g/次，3次/d，同样以7 d为一疗程，共两个疗程。对照组患者的治疗方案为单独使用百令胶囊治疗，用法用量同观察组，1 g/次，3次/d，同样以7 d为一疗程，共两个疗程。注意在治疗期间维持常规监测，并在患者出院后酌情加减药量。

1.3 评价指标 比较两组患者的尿蛋白、血清肌酐、尿素氮、血浆白蛋白等指标，再判断患者的血液动力学指标状况[4]，同时观察不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后血液动力学指标比较 经治疗后，观察组全血黏度、血浆黏度、全细胞压积均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组尿蛋白、血清肌酐、尿素氮和血浆白蛋白比较 观察组的尿蛋白、血清肌酐、尿素氮、血浆白蛋白等指标均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组不良反应发生情况 两组患者在治疗过程中均未发现严重不良反应，患者各项指标如肝肾功能、血尿常规均未发现不良反应。有少数患者会出现胃肠道反应、皮肤不适等症状。

3 讨论

随着经济的迅速发展，人们生活水平的改善，遗传、代谢紊乱等多种因素使糖尿病肾病的发病率一直位居高位。糖尿病是一种慢性疾病，而肾病是糖尿病并发症的一种，通常病理学特征显示肾小球基底膜增厚，肾内缩血管物质增高，血小板开始聚集，导致红细胞黏性增强，血栓形成几率增加，与此同时，肾小球滤过膜损伤，通透性增强，出现蛋白尿，预示着可能引发肾病，同时可能伴随肾功能降低及水肿等并发症状，严重危害患者的生命健康[5-6]。该病目前尚未找到有效的治疗方式，但经国际研究显示，可能与微循环和血流动力学状态有关[7]，国内杨玉红、张婷等学者也曾经对此调查研究，同时还为治疗糖尿病肾病提供了一条新思路。

因此，寻找一种合理有效的治疗方式，改变肾小球内的血流动力学及高凝状态，成为目前临床关注的热点。虽然传统药物治疗能在一定程度上改善血液微循环及其流变性，但在一定程度上会损伤患者的脏器，效果并不理想。研究发现，从银杏叶子中提取的物质（银杏叶黄酮苷、萜类内酯）能有效用于心血管和哮喘疾病的预防，并且待开发前景广阔，银杏叶提取物是从干燥的银杏叶子中提取的高富集物质，主要天然成分为黄酮苷和萜类物质，萜类是天然血小板受体因子拮抗剂，该类物质具有强效降血脂的功能，有效改善血液聚集状态[8-10]，有利于患者自身的恢复。其次，天然银杏叶提取物具有强抗氧化功能，能很好地扫除人体内的自由基并提高人体细胞的氧化能力，同时抑制血管紧张素转化酶，改善肾小球通透性，提高肾小球滤过率，改善微循环。另外，银杏叶提取物可减少外源性脂类物质的摄入、促进脂类物质的排除、调节人体关于脂质的新陈代谢，抑制内源性胆固醇的合成，从而达到改善血液流变学、降低血黏度的宗旨[11-12]。

百令胶囊能有效降血脂，延缓糖尿病肾病的发展，是天然银杏叶提取物的协同物质，百令胶囊的提取技术主要是通过生物工程技术分离冬虫夏草菌种，后将其经低温发酵，制成一种纯中药成分的试剂，其主要处方是人工虫草菌粉，主要成分为腺苷、氨基酸、虫草多糖、虫草酸、麦角甾醇、维生素和微量元素等[13-14]。经祖国中医学研究显示，冬虫夏草能有效保护肾脏，同时可通过调整转化因子的受体表达，限制肾内TGF-β的系统活性，改善糖尿病肾病组织病理学变化，并最终延缓糖尿病肾病的发展。同时抑制醛糖还原酶，从而减轻早期肾小球的高滤过、调节机体免疫力与自我保护能力、减少炎症发生、降低血糖水平、增强抗氧化能力[15]。

本文尝试将银杏叶提取物与百令胶囊联合应用治疗糖尿病肾病，为追求更好的治疗效果，早日治愈更多患者，特意收集2014年1月-2015年4月本院急诊收治100例糖尿病肾病的患者的临床资料，并对其分组进行对比治疗，结果表明，观察组治疗后的全血黏度、血浆黏度、全细胞压积分别为（4.82±1.51）mPa·s、（0.43±0.20）mPa·s、（0.61±0.06），均明显优于对照组的（6.40±2.21）mPa·s、（0.56±0.16）mPa·s、（0.37±0.04），差异均有统计学意义（P<0.05），观察组患者的血液动力学情况明显改善，表明银杏叶提取物联合百令胶囊在治疗糖尿病肾病的患者中，能改善患者体内营养环境；且观察组治疗后的尿蛋白、血清肌酐、尿素氮、血浆白蛋白分别为（758.02±315.46）mg/24 h、（95.50±15.30）μmol/L、

（5.76±1.21）mmol/L、（39.19±5.42）g/L，均明显

优于对照组的（1545.76±515.43）mg/24 h、（113.10±18.40）μmol/L、（6.84±1.45）mmol/L、（34.82±4.53）g/L，差异均有统计学意义（P<0.05），观察组患者的肾病指标均明显改善，肾脏功能在一定程度上得到恢复，不良反应并不明显，所有患者在治疗过程中均未发现严重不良反应，只会出现胃肠道反应、皮肤不适的等轻微症状，总体并发症得到显著改善。以上结果表明，两种药物配伍应用能显著改善肾小球内的血流动力学及高凝状态，降低血栓，有效预防疾病的发生，值得更多学者的探索与关注。

综上所述，银杏叶提取物联合百令胶囊治疗糖尿病肾病的疗效相对单独用药的效果更为显著，血液动力学及各项指标明显改善，能够有效减少尿蛋白，保护肾脏，有效预防发病，并且不良反应发生少，复发率低，安全稳定，值得作为临床用药首选方案。

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（收稿日期：2015-06-08） （本文编辑：欧丽）