医疗器械的管理与维护

苏 烨，孙泽楠，刘 畅

（石家庄市第二医院，河北石家庄050051）

医疗器械的管理与维护

苏 烨，孙泽楠，刘 畅

（石家庄市第二医院，河北石家庄050051）

随着社会的进步和科技的发展，医疗器械正在成为高精尖技术的载体。现代化的医疗设备使临床诊断和治疗水平显著提高。医院设备的好坏，对诊断、治疗工作有着直接的关系，成为医院的生命线。医院现代化离不开医疗设备的现代化，更离不开对医疗器械的完善管理和有效的维护。本文就医疗器械管理及维护进行了深入探讨，具有一定的参考价值。

医疗器械；管理；维修

随着社会的进步和科技的发展，医疗器械正在成为高精尖技术的载体，它集合了电子学﹑微电子学﹑现代计算机技术，化学﹑高分子化学﹑力学﹑近代物理学﹑光学﹑辐射技术﹑精密机械和近代高技术发展成果，同时它采用了几乎所有的高技术成果，如航天技术，微电子技术等。现代化的医疗设备使临床诊断和治疗水平显著提高，不仅丰富了临床的诊疗手段，能够尽早地发现病灶，而且在一定程度上减轻了病患的痛苦。

由此而言，医院设备的好坏，对诊断﹑治疗工作有着直接的关系，成为医院的生命线，医院现代化离不开医疗设备的现代化。医疗设备的水平直接影响医术水平。有些设备，例如高压灭菌系统设备一旦停机，医院的诊疗工作（特别是大外科的手术﹑住院﹑门诊等）必将瘫痪[1]。所以如何管理和维护好医院的医疗设备，使其正常运行是不可忽视的。进而可见，医疗设备正日趋集成化﹑微机化和专业化，对维修管理的要求也越来越高。这就要求我们科学地管理医疗设备，只有这样才能更好地为临床诊疗工作提供完善的服务。

1 医疗器械的分类

不同的医疗器械有它们各自存在的方式（硬件﹑软件﹑耗材等）﹑各自的能量供应方式（辐射能﹑化学能﹑电能等）﹑各自的作用目标（如不同的器官）﹑各自的作用途径（体内﹑体表等）﹑各自的使用环境（有菌或无菌等）以及各自可能的不良反应﹑危害等等不同的特点，相互之间有着极大的差异。所以医院的设备管理工作要首先科学分类。科学分类是管理﹑维护﹑使用医疗器械的基石。

根据个人日常经验而言，可在固定资产原值分类（表1）的同时进而按照临床应用分类（表2）。可有效的划分医疗器械，便于管理。通过医疗器械分类，建立医院完善的医疗器械档案。

表1 固定资产原值分类

表2 临床应用分类

2 医疗器械档案

医疗器械档案目前没有受到和医疗档案（病案）那样应有的重视，器械档案就是器械的“病案”，它不仅是全面记录设备的安装﹑验收和运行情况，该设备是否合格以及是否有先关的医疗纠纷问题的法定依据，而且还可以总结经验教训，为日后的工作提供依据。

医疗器械档案根据不同需要可添加医疗器械技术资料﹑维修记录﹑日常运行情况和其他需要的内容（如报废日期﹑事故处理等）。

医疗器械档案中，外文资料多，专业性强，数量大，利用率高。同时它直接影响着临床一线，如医护人员操作设备﹑维修人员维护设备﹑管理人员管理设备。他们都离不开准确的医疗器械档案。但是目前医院中医疗器械档案立档合格率低，有些资料不能及时归档。这不仅需要档案管理工作者加强学习，提高自身素质，掌握医疗器械相关知识，而且还需要院领导重视，全院工作人员的配合。

有了对医疗器械分类及档案管理的基本认识，也要加强医疗器械保养与维修的管理。

3 加强医疗器械保养与维修

如果医院器械经常损坏，完好率很低，精度不可靠，结果可信度差，无法提供科学的数据，就会影响诊断﹑治疗和科研水平。医疗器械数量与质量增加的同时，器械保养与维修问题也日益显现[2]。

在医疗器械保养与维修过程中，要首先确认策略和方式，制定维修维护章程﹑定期检测计划和计量规章制度。

3.1 预防维修

为防止医疗器械性能劣化﹑降低医疗器械故障率，应按事先规定的计划所进行的维修活动。如年﹑季﹑月安排的计划性检修。按时﹑分类巡视保养医疗器械。同时做好保养记录，备好易损零部件以备不时之需。使用人员应检查电源﹑电压﹑稳压装置是否正常，相应的电路﹑水路及光路是否通畅并做好医疗器械的表面清洁。

3.2 故障维修

当医疗器械出现故障，临床使用科室报修时，维修工程师应及时携带维修工具﹑相关资料及时赶到。首先判断是否真正出现故障，排除误操作﹑电源虚接等问题。在确认故障后应及时告知使用科室，判断停机时间。如时间较长，应停止诊疗。如短时间能排除故障，申请医患暂时等待，立即维修。对于不能自己维修的应及时联系厂家。

维修完成后，要做好维修记录，如故障原因﹑故障部位﹑维修过程等；总结经验。

3.3 委托保修

目前，大型医疗器械，如CT，MRI等，大多都与厂家签有保修合同，一般分人工保和全保，应限定故障修复时间，如未修复应提供替代条件。并且要联系厂家对大型医疗器械做定期维护保养，延长使用寿命。

4 结语

为了提高治疗效果，在现代化的医疗技术中，许多治疗系统内有诊断仪器或一台治疗设备同时含有诊断功能，如除颤仪带有诊断心脏功能和指导选定治疗参数的心电监护仪，体外碎石机中装备了进行定位的X射线和超声成像装置，而植入人体中的人工心脏起搏器就具有感知心电的功能，从而能进行适应性的起搏治疗。

新技术﹑新方法不断应用于医疗器械设备。这就要求临床工程技术人员要有夯实的基础理论，继续学习新知识，进一步完善知识结构，以适应发展的需求，以质量为本，在维修领域力争达到人有专长，各有优势的工作目标。

总之，随着技术日新月异的发展，医疗器械现代化水平不断提高，医疗器械在医院现代化的诊疗中的重要性也不断提高。医疗器械的管理及维护直接影响到医院医疗工作的正常开展，具有极为重要的意义。现代医院应该高度重视并规范﹑完善医疗器械维修管理工作，重视临床工程技术人员维修技能的培养和提高。提高设备完好率和使用率，改善设备的使用性能和技术效益，使设备在使用过程中保值增值，医院的工作效率和经济效益能够得到有效保障[3-5]。

［1］ 陈安宇，杜伟业，张仲义.临床工程师认证考试参考教程[M].北京:光明日报出版社，2014.

［2］ 袁国平.浅论医院医疗器械维修的现代化管理[J].哈尔滨医药，2012，32（1）:38-39.

［3］ 顾凌威，吴比，楚振升.加强医疗器械管理及维护[J].科技传播，2011（1）:60.

［4］ 肖雪莲.浅谈医疗器械管理及维护[J].科协论坛，2011（9）:74.

［5］ 刘元明，刘欢.精益管理在我院后勤医疗设备保障中的应用研究[J].医疗卫生装备，2011，32（11）:127-128，132.

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2015-09-25