舒肝解郁胶囊联合黛力新治疗脑卒中后抑郁的临床疗效研究

吴洪毅 林攀 何祥盛 卢珍友

舒肝解郁胶囊联合黛力新治疗脑卒中后抑郁的临床疗效研究

吴洪毅 林攀 何祥盛 卢珍友

目的 观察舒肝解郁胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)治疗脑卒中后抑郁的临床疗效。方法 缺血性脑卒中后抑郁的患者80例, 按随机数字表法分为试验组和对照组, 每组40例。试验组使用舒肝解郁胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)治疗, 对照组单用氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)治疗, 疗程均为4周, 治疗前、后进行汉密顿抑郁量表(HAMD)(17项)评分, 根据HAMD得分的减分率评定疗效。结果 试验组与对照组治疗前后比较, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后试验组与对照组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。试验组和对照组对改善脑卒中后抑郁的临床疗效进行比较, 试验组有效率87.50%, 对照组有效率67.50%两组数据间差异具有统计学意义(P=0.032, P＜0.05)。结论 舒肝解郁胶囊联合黛力新治疗脑卒中后中重度抑郁具有更好的临床疗效, 值得临床推广应用。

舒肝解郁； 黛力新； 脑卒中； 抑郁

脑卒中后抑郁(post-stroke depression, PSD)是缺血性脑卒中发生后常见的并发症, 也是脑卒中患者中最常见的情感障碍性心理疾病［1］, 主要临床表现为情绪低落、兴趣减少、思维延迟、睡眠障碍, 对脑卒中患者的神经功能康复不利,增加家庭的心理和社会负担, 严重的患者甚至可能产生轻生念头, 导致自杀等严重后果。旨在改善脑卒中后抑郁患者的抑郁症状, 提高患者的生存质量, 作者做了一项关于舒肝解郁胶囊联合黛力新治疗脑卒中后抑郁的临床疗效研究, 具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2011年1月～2013年12月在福建省龙岩市第二医院(三级乙等医院)神经内科门诊及住院的缺血性脑卒中患者, 入选本研究共80例, 随机分为对照组和试验组,各40例。试验组男26例, 女14例；年龄50～65岁11例, 66～80岁29例；脑卒中类型：大动脉粥样硬化性脑卒中25例,心源性脑栓塞3例, 腔隙性脑卒中9例, 其他和不明原因脑卒中3例；对照组男23例, 女17例；年龄50～65岁13例, 66～80岁27例；脑卒中类型：大动脉粥样硬化性脑卒中27例,心源性脑栓塞4例, 腔隙性脑卒中7例, 其他和不明原因脑卒中2例。入选标准：①年龄50～80岁的缺血性脑卒中患者,病例均符合全国第四届脑血管病会议修订的《各类脑血管病诊断要点》, 并经颅脑CT或MRI证实为缺血性脑卒中；②脑卒中前无严重残疾(改良Rankin评分≤2；③达到《中国精神障碍诊断和分类标准(CCMD-3)》 抑郁的诊断标准。④病程2周以上, 汉密顿抑郁量表HAMD(17项)评分≥21分。排除标准：①入院时存在严重的神经功能缺损, 定义为美国国立卫生研究院脑卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale, NIHSS)评分≥15分；②存在明显的构音障碍或失语；③痴呆, 诊断依据美国精神疾病诊断的标准(diagnostic and statistical manual of mental disorders, 4th Edition, DSM-Ⅳ)；④脑卒中前有抑郁症或其他严重精神疾病史；⑤严重的心、肝、肾功能不全及生命体征不平稳者。所有患者入组前均签署知情同意书, 经过医院伦理学委员会同意。两组患者的性别、年龄、脑卒中类型等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。心理治疗由一名具有心理医师资格证的心理医师实施, 该医师对患者所属分组不知情, 对所有入选患者进行同等强度的心理治疗。

1.2 方法 试验组, 使用舒肝解郁胶囊2粒, 2次/d(早、晚)联合氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新) 1粒, 1次/d(早)；对照组,单用氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新) 1粒 , 1次/d(早)。两组疗程均为4周, 治疗期间除常规治疗, 即抗血小板聚集、控制血压、血糖、调脂稳定斑块、康复训练等, 均采用同等强度心理疏导, 且不使用其他抗抑郁药。

1.3 观察指标及疗效评定标准 治疗4周时按照汉密顿抑郁量表(HAMD)减分率评定治疗疗效, 具体公式如下：(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100。减分率＜25%为无效、减分率25%～ 50%为改善；减分率50%～75%为显著改善, ＞75%为痊愈。有效率=(痊愈+显著改善+改善)/总例数×100%。干预期间进行不良反应监测和评估, 治疗前后均进行肝肾功能检查。

1.4 统计学方法 应用SPSS19.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者脑卒中后抑郁HAMD评分及脑卒中后抑郁的疗效比较 两组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后试验组与对照组比较差异具有统计学意义(P＜0.05), 见表1。试验组和对照组对改善脑卒中后抑郁的临床疗效进行比较差异具有统计学意义(P=0.032, P＜0.05), 见表2。

表1 两组患者脑卒中后抑郁治疗前后的HAMD评分比较分)

表1 两组患者脑卒中后抑郁治疗前后的HAMD评分比较分)

组别例数治疗前评分治疗后评分tP试验组4027.90±4.17411.60±7.24614.2530.000对照组4027.35±4.16715.83±7.5619.5250.000

表2 两组患者脑卒中后抑郁的疗效比较(n, %)

2.2 不良反应情况 试验组及对照组在治疗过程中主要有口干、恶心、失眠、头晕、便秘等轻微不良反应, 多数在治疗的早期出现, 一般不需特殊处理, 可自行缓解。两组在治疗后的肝肾功较治疗前无明显变化。

3 讨论

脑卒中后抑郁(PSD)是脑卒中最常见的一种情感障碍［2］。脑卒中导致的神经功能障碍、沉重的家庭经济和社会负担、长期缓慢的康复进程, 往往使患者产生巨大的精神心理压力,从而产生脑卒中后抑郁。生物学角度认为, PSD的发病机制可能与中枢神经系统内神经递质, 尤其是去甲肾上腺素和五羟色胺的代谢不足有关。为此, 针对脑卒中后抑郁的治疗, 在心理疏导的基础上作者在不断探索安全有效的药物干预方式。

本研究表明, 黛力新治疗脑卒中后抑郁疗效显著, 与最近的文献报道相符［3］。针对缺血性脑卒中后抑郁, 黛力新能明显改善患者的抑郁情绪, 促进神经功能恢复, 提高患者的依从性, 安全性好［3］。黛力新作为氟哌噻吨和美利曲辛的合剂, 其药理作用上的优势主要是在治疗上表现为协同作用：①黛力新能同时提高突触间隙多巴胺、去甲肾上腺素及五羟色胺的含量, 具有更广的治疗谱；②黛力新比氟哌噻吨和美利曲辛各自单用时有更强的去甲肾上腺素再摄取抑制作用。氟哌噻吨和美利曲辛在副作用方面则表现为相互拮抗：氟哌噻吨可削弱美利曲辛的抗胆碱能副作用, 而美利曲辛则可以对抗大剂量时氟哌噻吨可能产生锥体外系症状的副作用。

舒肝解郁胶囊是纯中药复方制剂, 成分是贯叶金丝桃和刺五加。贯叶金丝桃, 又叫“圣·约翰草”, 代谢产物为甲基贯叶金丝桃素, 很早就在国外被发现具有抗抑郁的作用［4,5］,并且, 动物实验证实了甲基贯叶金丝桃素能抑制多种神经递质的再摄取［6］。刺五加具有益气健脾、补肾安心等功效［7］,主要的药理作用是抑制运动所致的五羟色胺的合成以及色氨酸羟化酶的表达, 降低五羟色胺浓度, 具有去疲劳的疗效；刺五加还可以增加脑内去甲肾上腺素、多巴胺的水平, 起到抗抑郁的作用。国内曾小丽等［8］研究证实, 舒肝解郁胶囊治疗脑卒中患者, 可提高临床疗效、改善抑郁自评量表(selfrating depression scale, SDS)评分, 安全性较高。

本研究结果显示, 与单用黛力新相比, 舒肝解郁胶囊联合黛力新治疗脑卒中后中重度抑郁疗效更佳。舒肝解郁胶囊和黛力新联用, 脑卒中后抑郁症状能得到显著改善甚至治愈,促进脑卒中功能的恢复, 减轻病痛带来的精神心理压力, 提高患者的生存质量。舒肝解郁胶囊联合黛力新疗效显著, 不良反应小, 安全可靠, 适合临床推广应用。

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［6］ Crupi R, Mazzon E, Marino A, et al.Hypericum perforatum treatment: effect on behavior and neurogenesis in a chronic stress model in mice.BMC Complement Altern Med, 2011, 27(11):7.

［7］ 胡福永, 祝红.刺五加注射液治疗脑卒中后抑郁症30例.中国中西医结合杂志, 2000, 4(20):629-630.

［8］ 曾小丽, 李玉梅, 庄文燕, 等.疏肝解郁胶囊治疗脑卒中后抑郁的效果观察.中国当代医药, 2014, 21(19):66-67.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.10.092

2014-11-21］

364000 福建省龙岩市第二医院神经内科

林攀