莉芙敏治疗妇科肿瘤术后的绝经症状的效果评价

周敏 张呈艳 曹宁宁 朱彩芳

莉芙敏治疗妇科肿瘤术后的绝经症状的效果评价

周敏 张呈艳 曹宁宁 朱彩芳

目的 探讨莉芙敏治疗妇科肿瘤术后的绝经症状的效果和安全性。方.120例妇科肿瘤手术且出现绝经症状的患者作为研究对象, 随机分为观察组和对照组, 每组60例。观察组患者给予莉芙敏进行治疗, 对照组患者不予药物治疗。比较两组患者治疗前、治疗后4、8、12周的Kupperman绝经指数(KMI)评分情况以及治疗前后促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)、体质量指数(BMI)、谷丙转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)五项指标的变化。结果 治疗4、8、12周后, 观察组患者的KMI总分明显低于对照组, 比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗前和治疗后12周, 两组患者的FSH、E2、BMI、ALT、BUN水平组间相比差异无统计学意义(P＞0.05), 且莉芙敏在用药过程中未出现药物引起的不良反应。结论 莉芙敏对治疗妇科肿瘤术后的绝经症状具有良好的临床疗效, 且无明显不良反应, 安全性及用药依从性好, 值得推广使用。

莉芙敏；妇科肿瘤；绝经症状

绝经是指妇女的卵巢功能衰退, 月经随之停止的一种症状, 根据绝经方式来分, 它可以分为自然绝经和人工绝经两种类型［1］。一般而言, 妇科肿瘤疾病患者在做子宫切除术等手术治疗之后, 比较容易发生卵巢功能损伤, 进而形成人工绝经症状［2］。而在实际临床工作中, 妇科肿瘤术后绝经患者的治疗比较困难, 部分患者还存在着不能使用或者不愿使用激素替代治疗的情况。本院为提高妇科肿瘤术后绝经症状的治疗效果, 特选取了120例患者作为临床研究对象进行专项研究, 探讨莉芙敏在其中的治疗效果。现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年5月～2013年7月在本院施行妇科肿瘤手术且出现绝经症状的120例患者作为研究对象,将其随机分为观察组和对照组, 每组60例。观察组患者平均年龄(51±5)岁, 手术类型：单纯子宫切除33例, 子宫加单附件切除16例, 子宫加双侧附件切除术11例；对照组平均年龄(50±6)岁, 手术类型：单纯子宫切除30例, 子宫加单附件切除17例, 子宫加双附件切除13例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 本次研究纳入的对象为因妇科良、恶性肿瘤行单纯子宫全切术, 子宫加单附件切除, 子宫加双侧附件切除术后, 术后6个月出现绝经症状者, 所有患者的KMI评分均≥17分, 不能或不愿接受激素替代治疗。

1.2.2 排除标准 4周内使用过雌激素, 抗抑郁药及镇静剂者。

1.3 治疗方法 对照组不予以药物治疗。观察组患者给予莉芙敏(德国夏菩天然药物制药公司, 进口药品注册证号Z20080002)进行治疗：口服给药.1片/次.2次/d, 分早晚服用, 或遵医嘱, 用水吞服, 不要含服。建议疗程为12周［3］。

1.4 观察指标 患者治疗前, 治疗第4、8、12周共随访4次,每次均记录KMI评分、血压、盆腔情况(妇科检查及B超)、不良反应、FSH、E2、BMI、ALT、BUN。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 以观察组患者的治疗时间为观照点, 在观察组患者实施治疗之前, 两组患者的KMI总分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；在观察组患者实施治疗后4、8、12周, 观察组患者的KMI总分明显低于对照组, 比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 治疗安全性指标, 治疗前和治疗后12周, 两组患者的FSH、E2、BMI、ALT、BUN水平组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表1 两组患者的KMI总分比较(±s, 分)

表1 两组患者的KMI总分比较(±s, 分)

注：与对照组比较,aP＞0.05,bP＜0.05

组别例数治疗前治疗后4周治疗后8周治疗后12周观察组6.22.98±4.78a.17.23±6.52b.11.93±6.11b8.34±5.29b对照组6022.83±4.8121.47±5.1321.29±7.2822.12±5.50 t 0.17133.95887.628413.9874 P＞0.05＜0.05＜0.05＜0.05

表2 两组治疗前和治疗后12周FSH、E2、BMI、ALT、BUN比较(±s)

表2 两组治疗前和治疗后12周FSH、E2、BMI、ALT、BUN比较(±s)

注：与对照组比较, P＞0.05

组别例数FSH(IU/L) E2(pg/ml) BMI(kg/m2) ALT(U/L) BUN(mmol/L)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组6078.2±16.875.9±18.314.8±6.125.6±4.423.7±2.523.5±3.127.9±3.328.1±3.14.2±2.54.4±2.1对照组6078.9±15.776.0±18.215.1±6.225.3±4.724.3±2.324.2±2.728.0±3.028.4±3.54.3±2.34.8±2.7 t 0.23580.03000.26720.36091.36811.31900.17370.49700.22800.9058 P＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05

2.3 莉芙敏在用药过程中未出现药物引起的不良反应, 未出现复发病例, 对照组有1例复发。

3 讨论

根据女性的生理变化规律, 一般情况下, 妇女在45～55岁绝经。对绝经女性而言, 绝经不仅意味着月经停止和生殖功能停止, 同时也意味着她们可能会出现自主神经系统功能紊乱, 伴随一系列的神经心理症状, 其主要表现有失眠、烦躁、焦虑、出汗、头痛、皮肤蚁走感、易疲劳、乏力、潮热等,对患者的生活质量产生极大的不良影响［4］。而导致患者出现绝经症状的原因中, 除了自然绝经因素之外, 妇科肿瘤手术的伤害是其中重要的因素。子宫颈癌、输卵管肿瘤、子宫内膜癌等妇科恶性肿瘤患者, 以及行子宫全切除手术的患者,双侧卵巢被切除, 于是卵巢功能停止, 形成人工绝经［5］。莉芙敏是一种使用黑升麻中的标准提取物而制成的制剂, 在临床中一般用于治疗绝经期综合征, 而因为疗效显著, 它在近年来逐渐得到越来越多的认同和应用。在本次研究中, 使用莉芙敏进行治疗的观察组患者, 其KMI总分明显低于未使用药物进行治疗的对照组患者。表明莉芙敏在改善患者的绝经症状方面, 尤其是缓解失眠和焦虑具有良好的疗效。而两组患者治疗前和治疗后12周的FSH、E2、BMI等水平组间相比没有明显差异, 则说明莉芙敏具有良好的用药安全性。除此之外, 莉芙敏在使用过程中没有出现不良反应和复发病例,再一次证明了它的用药安全性高。需要指出的是, 因为本次研究的入选病例较少, 所以关于莉芙敏的治疗效果以及是否能够长期使用仍需得到更多长期随访资料的支持。

［1］ 吕琼莹, 张蔚, 程静, 等.莉芙敏治疗宫颈癌术后绝经症状临床疗效观察.中华临床医师杂志(电子版).2013.17(2):824-825.

［2］ 陈志龙, 史惠蓉, 任芳, 等.莉芙敏治疗妇科恶性肿瘤术后绝经症状的临床疗效观察.河南医学研究.2013.22(4):498-499.

［3］ 李颖, 张新.莉芙敏治疗妇科肿瘤患者绝经相关症状临床观察.辽宁中医药大学学报.2014.10(12):85-86.

［4］ 田秦杰, 徐苓, 沈铿, 等.黑升麻制剂治疗妇科恶性肿瘤术后绝经相关症状的初步研究.生殖医学杂志.2013, 4(3):172-173.

［5］ 黄娟, 罗霸根.莉芙敏治疗子宫切除术后绝经症状临床疗效观察.实用中西医结合临床.2013.13(8):35-36.

Evaluation of effect by Remifemin in the treatment of menopausal symptoms after gynecological tumor operation

ZHOU Min, ZHANG Cheng-yan, CAO Ning-ning, et al.
Department of Obstetrics and Gynecology, Jinan Steel Group Co. Ltd General Hospital, Jina.250101, China

Objective To investigate effect and safety of Remifemin in the treatment of menopausal symptoms after gynecological tumor operation. Methods A total o.120 patients in gynecological tumor operation with menopausal symptoms as study subjects were randomly divided into observation group and control group, with 60 cases in each group. The observation group received Remifemin for treatment, and the control group received no drug therapy. Kupperman menopausal index (KMI), changes of follicle-stimulating hormone (FSH), estradiol (E2), body mass index (BMI), alanine transaminase (ALT), and blood urea nitrogen (BUN) were compared between the two groups before and in 4, 8.12 weeks after treatment. Results In 4, 8.12 weeks after treatment, the observation group had much lower total KMI score than the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05). There was no statistically significant difference of FSH, E2, BMI, ALT and BUN between the two groups before and i.12 weeks after treatment (P＞0.05). There were no adverse drug reactions by Remifemin during treatment. Conclusion Remifemin provides good clinical effect in treating menopausal symptoms after gynecological tumor operation, without any obvious adverse reactions. It contains good safety and drug compliance, and it is worthy of promotion and application.

Remifemin; Gynecological tumor; Menopausal symptoms

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.32.007

2015-06-19］

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