苏黄止咳胶囊辅助治疗咳嗽变异性哮喘的临床评价研究

仵倩红，程 煜

（1.陕西省结核病防治院，西安 710100；2.中日友好医院，北京 100029）

咳嗽变异性哮喘（cough variant asthma，CVA），也称为过敏性哮喘，发病机制及病理变化类似于支气管哮喘，是以气道的高反应性为主的慢性（或急性）炎症性病变，慢性咳嗽是其唯一的或是主要症状。目前，临床对咳嗽变异性哮喘的治疗多采用西医治疗方法，以肾上腺激素、β 2 受体激动剂以及茶碱类为主，效果尚可，但复发及用药后的不良反应较多［1］。近年来，我院根据中医药应用理论，在西医治疗的基础上予中成药苏黄止咳胶囊辅助治疗咳嗽变异性哮喘，取得了满意疗效，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2013 年9 月~2014 年8 月在中日友好医院进行诊治的94 例咳嗽变异性哮喘患者，按随机数字表法分为对照组和观察组各47 例，符合2009 年中华医学会修订的《咳嗽的诊断与治疗指南》中关于咳嗽变异性哮喘的诊断标准［2］：①咳嗽持续（或反复）发作超过2 个月，夜间、清晨为主，运动后加重；②痰量少，抗生素治疗无效；③患者有过敏史，过敏原试验阳性；④气道高反应及支气管激发试验显现阳性，或最大呼气流量日夜变异率高于20%；⑤经支气管扩张剂以及糖皮质激素药物治疗有效；⑥排除因其他因素引起的慢性咳嗽。所有患者及其家属均知情同意并签署知情同意书，其中对照组男30 例，女17 例；年龄5~32 岁，平均（21.2±2.7）岁；病程2.5~4.0 个月，平均（3.02±0.31）个月；阵发性剧烈咳嗽26 例，干咳伴胸闷21 例。观察组男29 例，女18 例；年龄6~31 岁，平均（21.4±3.5）岁；病程2.3~4.2 个月，平均（3.05±0.33）个月；阵发性剧烈咳嗽27例，干咳伴胸闷20 例。两组患者性别、年龄、病程、病情等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法对照组：首先筛查过敏原并脱离，然后予药物治疗：氯雷他定片（息斯敏，西安杨森制药有限公司生产，H20070030）口服，0.1~0.3mg/kg，1 次/d；硫酸特布他林片（博利康尼，阿斯利康制药有限公司生产，H32022694）口服，0.05~0.07mg/kg，3 次/d，根据患者临床症状改善情况逐步减量，直至症状完全消失2~3 周后停止用药。

观察组：在对照组基础上予苏黄止咳胶囊（扬子江药业集团北京海燕药业有限公司生产，Z20103075）治疗，3 粒/次，3 次/d，2 周为一疗程，连续服用4 个疗程。

1.3 观察指标临床疗效、症状改善时间、治疗前后中医症候评分及不良反应发生情况。临床疗效判定标准［3］：①治愈：症状完全消失或是偶尔咳嗽却无需处理即可缓解；②显效：症状明显好转，偶发咳嗽需支气管扩张剂处理；③好转：症状有所改善，仍需继续给予支气管扩张剂；④无效：临床症状无任何改变，甚至继续恶化。统计（临床治愈+显效+有效）总数/总例数×100%计为总有效率。

中医症候评分标准［4］：①主症主要有咳嗽程度以及咳嗽次数，分别给予0 分（无）、3 分（轻）、6 分（中）、9 分（重）；②次症主要为咽痒程度，分别给予0 分（无）、1 分（轻）、中（2 分）、重（3 分）。得分越高则越严重，反之则轻微。

1.4 统计学方法应用SPSS16.0 软件包进行处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t 检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较结果显示，观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗后的临床疗效比较［n（%）］

2.2 症状改善时间比较观察组临床症状改善时间明显低于对照组（P<0.05），差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗后的临床症状改善时间比较

2.3 中医症候评分比较治疗后，两组患者中医症候评分均较治疗前明显降低（P<0.05），观察组中医症候评分降低程度明显高于对照组（P<0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后的中医症候评分比较

2.4 不良反应比较两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

表4 两组患者用药后的不良反应发生率比较

3 讨论

近年来，随着环境气候的改变，咳嗽变异性哮喘在临床的发病率呈逐年增高的趋势，且在儿童群体中发病率较高，可达7.7~50%。其发病机理目前尚未完全阐明，多数学者认为该病的发生与遗传、免疫、炎症、神经调节机制等因素关系密切。同时，病毒感染、职业、气候、饮食、药物等也是引起咳嗽变异性哮喘发生、发展的重要原因［5］。咳嗽变异性哮喘以刺激性干咳为主，痰量较少，多于夜间或清晨反复、持续发作，运动过后症状加重；冷空气、油烟、灰尘及感冒等易诱发、加剧咳嗽。行体格检查时，患者多无明显喘息、气促等症状或体征，但有气道高反应性，行胸部X 线片检查无器质性病变或仅有肺纹理增加。病理检查可见气道部位的炎性细胞浸润及小血管充血、渗出，支气管黏膜发生水肿、肥大细胞活化，嗜酸粒细胞聚集，支气管黏膜上皮受损，气道敏感性增强［6］。因此，应及早诊断、积极寻找致敏及时避免诱因，加强机体免疫力。支气管扩张剂、茶碱类药物、β 2 受体兴奋剂及抗变态反应和促肥大细胞稳定的药物（奈多罗米、酮替芬等）均可达到良好效果，但停药后病情易反复，且很多患者不愿长期应用含有激素类的药物，依从性差，因此远期疗效不理想［7］。中医药在改善咳嗽变异性哮喘患者的体质和增强免疫力，改善症状及预后方面具有独特优势，因此，中西医药物结合的治疗手段在临床广泛应用。

祖国医学对咳嗽变异性哮喘的研究早有记载且阐述很多，但古医学文献并没有“咳嗽变异性哮喘”这个名称，按其发生、发展的过程及临床表现，中医将其归属为“咳嗽”、“咳喘”、“肺痹”、“风咳”等范畴，到近代以来，医者多将其归属于“风咳”的 范畴。其病机主要是禀赋不足，复感外邪，邪郁于肺，凝炼为痰，肺气郁闭，宣降失常，肺管不利，气道挛急，病位主要在气管、咽喉、肺络［8］。肺是人体娇弱的脏器，而风居于百病之首，每挟它邪经口鼻、毛发、皮肤进入机体，于肺部合为病，肺虚失调，风痰交结，气道受阻从而引发咳嗽。正虚邪恋，因次咳嗽反复，咳嗽变异性哮喘患者感到咽痒则发生剧烈咳嗽，气道的反应性增强，不能停止。中医治疗则以疏风、解痉、润肺、止咳利咽为主要原则［9］。

苏黄止咳胶囊以“风咳”的治疗理论为依据，遵循肺部生理特点组方而成，其中本药中炙麻黄作为君药具有宣散肺邪、理气、止咳平喘的功效；苏叶、五味子等作为臣药能收敛肺气并解痉缓急；前胡作为佐药，具有帮助麻黄散风、疏风的作用；地龙、牛蒡子以及蝉蜕为使，能疏散风邪、利咽止痒［10-11］。其药方中的各种药物配合作用，相辅相成，有升有降，有温有润，适宜于肺部的生理特点，有助于肺功能的恢复。现代药理学研究表明，苏黄止咳胶囊具有消炎祛痰、调节机体免疫力、通气道等作用，对咳嗽变异性哮喘的治疗有积极作用［12］。本研究结果显示，治疗后观察组总有效率、临床症状改善时间及中医症候评分降低程度均明显优于对照组。而且苏黄止咳胶囊属于纯中药制剂，安全性能稳定，与西医治疗联合应用无明显毒副作用，因此，两组患者用药后不良反应发生率差异无统计学意义。综上所述，应用苏黄止咳胶囊辅助治疗咳嗽变异性哮喘效果显著，安全性高，值得临床应用与推广。

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