艾迪注射液致肿瘤患者不良反应临床分析

纪彩香

艾迪注射液致肿瘤患者不良反应临床分析

纪彩香

（江西省肿瘤医院静配室，南昌330029）

目的观察肿瘤患者使用艾迪注射液出现的不良反应。方法选取我院收治的肿瘤患者60例，进行艾迪注射液治疗，观察用药的不良反应。结果60例患者中，符合艾迪注射液适用证的患者有35例，占58.3%，剂量符合正常范围的有51例，占85%，发生不良反应共10例患者，占16.7%。不良反应轻，经过治疗症状均得到缓解。结论对于肿瘤患者使用艾迪注射液应遵守具体说明，在充分的医疗依据下可适当增加用量，提高疗效，使用艾迪注射液后不良反应少，对肿瘤患者治疗效果好。

艾迪注射液；肿瘤；不良反应；岩证

肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞形成新生物，该新生物呈占位性块状突起［1］。艾迪注射液为中药制剂，具有清热解毒，消瘀散结的功效［2］。为了进一步探讨肿瘤患者使用艾迪注射液的临床效果，笔者选取60例患者进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2014年2月—2015年2月收治的肿瘤患者60例作为研究对象，其中男40例，女20例；年龄10～85岁，平均年龄（60.5±3.8）岁。根据肿瘤部位不同，胃癌患者25例，直肠癌患者20例，肝癌患者15例。

1.2 治疗方法所有患者在住院期间均进行艾迪注射液治疗，在医师的指导下，给药速度为30滴/分，半小时后无不良反应，滴速调至50滴/分。可用0.9%氯化钠或5%～10%葡萄糖注射液500 ml稀释艾迪注射液，使用剂量单次为40 ml有5例，60 ml有15例，80 ml有6例，100 ml有30例，120m l有4例。治疗肿瘤单独使用该药物治疗的患者有45例，联合其他化疗药物使用的患者有15例。单纯使用艾迪注射液疗程为小于15天（15天为一个周期）有35例，疗程大于一个周期小于25天的患者15例。

1.3 观察指标观察患者使用艾迪注射液后出现的不良反应情况，并及时处理。

1.4 统计学分析采用SPSS18.0对相关数据进行处理，以（x±s）表示计量资料，采用t检验；计数资料以百分比形式表示，采用χ2检验。

2 结果

2.1 不同剂量出现的不良反应情况出现不良反应患者有10例。其中有6例患者4例为肝癌患者，2例为胃癌患者，将艾迪注射液120 ml溶入葡萄糖注射液500 ml中，再注射30分钟后，出现头晕、恶心、胸闷症状，呕吐物约35 ml，立即给予患者停药，进行20%葡萄糖酸钙推注，进行休息，症状得到缓解。第二天使用调整剂量降低至60ml，滴速缓慢，未出现不良反应。其他4例不良反应患者为直肠癌患者，将80 ml的艾迪注射液溶入10%葡萄糖注射液250 m l进行滴注，未使用其他药物，患者用药后12小时出现皮疹，瘙痒症状。经过医师会诊，进行相关药物治疗，3天后患者症状消退。见表1。

表1 不同剂量出现的不良反应情况[例（%）]

2.2 出现不良反应分布情况暂不能判断发生不良反应与不同年龄段和男女人数的关系，具体情况见表2。

表2 不良反应的年龄和性别分布[例（%）]

2.3 不良反应类型及表现出现不良反应的具体症状如下，见表3。

表3 不良反应类型及临床症状[例（%）]

3 讨论

肿瘤患者根据新生物的细胞特性及对机体的危害程度不同，可以分为良性肿瘤和恶性肿瘤。从中医的角度来看肿瘤是全身疾病的局部表现，主要病因有内因和外因两方面，内因“七情”和外因“六淫”。中医认为精神情绪过度紧张、忧郁或外邪侵犯，及机体衰老、饮食起居等，导致体内气血郁结瘀滞，最后诱发肿瘤［3］。《素问·调经论》［4］说：“夫邪之生也，或生于阴，或生于阳，其生于阳者，得之风雨寒暑，其生于阴者，得之饮食居处，阴阳喜怒。”治疗疾病找到病因，对症治疗才能更好地去除病邪。中医治疗肿瘤，应用清热解毒、软坚散结、活血化瘀、补气补血、滋阴温阳等药物治疗，它有利于促进肿瘤缩小，减轻放、化疗的毒副作用。本文主要采用艾迪注射液治疗肿瘤，具体分析如下。

艾迪注射液主要成分有斑蝥、人参、黄芪、刺五加，辅料为甘油。斑蝥体内含有斑蝥素，是抗肿瘤的主要活性成分，通过小鼠实验发现［5］，小鼠腹水型肝癌在斑蝥素的作用下，肝癌细胞明显出现萎缩、退化，随着斑蝥提取物用量增加，对癌细胞抑制效果越明显。人参具有补气养血，通血脉，养气神的功效。黄芪是补气圣药，可具有益气升阳，生血行血、利水消肿的功效。刺五加益气健脾，补肾安神。肾为先天之本，脾胃为后天之本，刺五加可保护肾脏。四味药物进行配伍可有效抑制肿瘤细胞活性，保护肝脏。对于肿瘤，艾迪注射液可抑制肿瘤血管增生，减少肿瘤细胞DNA的复制，诱导肿瘤细胞凋亡，与其他抗肿瘤药物联合使用可增强药物疗效。同时它可以减轻放、化疗所引起的T淋巴细胞免疫活性低下、T细胞亚群指标下降等状况［6］。该药物为中药制剂，可保护肝脏，尤其是肝癌患者，可有效减轻对患者肝脏的损伤，本品进入机体后作用迅速，药物吸收好，生物利用度高。中药药物之间协同作用甚佳，可加强药物疗效、抑制毒性。艾迪注射液主要用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶心淋巴瘤及妇科肿瘤等，在本次研究中胃癌患者25例，直肠癌患者20例，肝癌患者15例，胃癌不符合艾迪注射液的适应症，但经过观察对胃癌均有作用，治疗效果明显。

不同剂量的艾迪注射液使用情况，正常使用剂量为50～100m l，在此次研究中5例患者小于50毫升的剂量，4例患者超过100毫升。在剂量不足的情况下，血药浓度达不到抑制肿瘤细胞的作用，当剂量适当增加时，疗效可得到一定程度的提高。但超出限度后则会出现毒副作用，因此临床应用中，医师一定需要把握好剂量，密切观察患者反应，进行相应调整。具体不良反应有：（1）发热、寒战情况，在本文研究中，未有患者出现发热、寒战情况。（2）过敏反应，皮肤出现皮疹、瘙痒状态，在本次调查中有4例患者出现该反应，经过治疗后症状改善。（3）心血管系统反应，胸闷、头晕症状，胃肠道反应，恶心、呕吐情况。60例患者中有6例患者发生此类不良反应。本文中出现不良反应的原因是：有部分未按照常规剂量与方法使用，也有患者对艾迪注射液中的斑蝥素不耐受而出现相应症状。因此在用药之前，医师详细询问患者是否为过敏体质等，否则会导致过敏性休克症状。不可与烯磷脂酰胆碱联用，易导致注射液出现浑浊，可在两者药物之间滴注其他药物［7］，避免反生化学反应。从整体角度分析艾迪注射液治疗肿瘤效果好，不良反应少。

综上所述，经过本次研究，艾迪注射液在现有的说明书和适应症范围内，可进行合理的增加剂量。卫生相关部门应做好药物剂量指南，严格按照说明书的要求使用，不可私自增加或减少用量，加强药物不良反应观察。一旦患者出现不良反应，医师做好相应处理，避免发生意外。

[1]罗阳超．艾迪注射液联合化疗对晚期食管胃交界腺癌患者生存质量的影响[J]．医学美学美容：中旬刊，2015，24（1）：9-10．

[2]王燕莹，钟薏，张士强，等．艾迪注射液对Ⅱ、Ⅲ期恶性肿瘤患者Th1／Th2型细胞因子水平的影响及意义[J]．山东医药，2014，54（18）：55-56．

[3]石海波．艾迪注射液及其联合化疗对晚期结直肠癌的治疗临床观察[J]．医学美学美容：中旬刊，2014，23（11）：64-65．

[4]王岩静，杨峰，葛春艳，等．艾迪注射液在肿瘤临床诊治中的应用状况研究[J]．吉林医学，2014，35（29）：6478．

[5]胡彦辉．艾迪注射液在不耐常规化疗肿瘤患者中的应用[J]．中国现代药物应用，2014，8（24）：109-110．

[6]徐丹丹，李慧莉．肿瘤患者应用艾迪不良反应的观察及分析[J]．现代中西医结合杂志，2011，20（21）：2667-2668．

[7]王敏，张力，孙震晓．艾迪注射液的不良反应及合理使用[J]．中国药物警戒，2008，5（3）：171-174．

JI Caixiang
(Collocation Room， Jiangxi Province Tumor Hospital， Nanchang 330029， China)

Objective To observe the adverse reactions of Addie injection in tumor patients.M ethods 60 cases of tumor patientswere selected,anf they received Addie injection treatment.The adverse drug reactions were observed.Results In the 60 patients,35 patients were in accordance with Addie injection,which accounted for 58.3%,51 cases were in the normal range,which accounted for 85%,and 10 cases occurred adverse reactions,which accounted for 16.7%.Adverse reactions were mild,and the symptoms were relieved after treatment.Conclusion Tumor patients using Addie injection should follow the specific instructions,and can increase dosage appropriately under the fullmedical basis.It can enhance the curative effect,has less adverse reaction,and has good therapeutic effect.

Addie injection；tumor；adverse reactions；Yan syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.18.023

1672-2779（2015）-18-0046-03

：苏玲本文校对：温晓明

2015-07-09）