益气养阴化瘀解毒法治疗糖尿病肾病肾功能不全患者的临床研究

林岚 ，饶克瑯，关向群

1.广东药学院附属第一医院中医科，广东广州 510000；2.江西省中医学院附属医院肾内科，江西南昌 330000；3.广东药学院附属第一医院质控科，广东广州 510000

糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy DN)是糖尿病(Diabetes Mellitus DM)常见的并发症之一，即糖尿病肾小球硬化症，病理表现为肾小球细膜基底膜增厚、基质增多，肾小球硬化。临床症状多表现为蛋白尿，进而可见水肿、高血压、肾病综合征、肾功能异常，最后发展至肾功能不全、尿毒症，是糖尿病患者死亡的主要原因之一。糖尿病患者一旦出现肾脏损害，在现代医学来说，基本上是不可逆转的，目前也尚未有有效治疗手段。而益气养阴化瘀解毒法治疗糖尿病肾病肾功能不全具有一定的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究病例均选择江西省中医学院附属医院肾病科及内分泌科住院及门诊患者为研究对象，共63例。将全部纳入的病例，根据患者入选先后顺序，结合随机数字表，随机分成两组，分成治疗组32例、对照组31例。

1.2 纳入标准

⑴西医诊断符合以下诊断标准者；①符合糖尿病、糖尿病肾病的诊断标准；②符合慢性肾功能衰竭的诊断标准，病情分期属于肾储备能力下降期，氮质血症期，肾衰竭期（CCr80－10 mL/min，SCr132.6－707 μmol/L）；（2）中医辨证符合气阴两虚瘀浊内蕴型诊断标准者；（3）年龄在18~75岁之间者。

1.3 给药方法

1.3.1 基础治疗 ⑴糖尿病健康知识教育，控制饮食，优质蛋白饮食，食盐摄入控制在每日3 g，适当运动等。⑵控制血糖 根据血糖水平选用口服降糖药或胰岛素降血糖治疗，使达到空腹血糖(FPG)≤8.0 mmol/L，餐后2 h血糖 (2 hPG)≤10.0 mmol/L。 ⑶控制血压 以ACEI类或ARB类为主，必要时加用钙离子拮抗剂，使血压控制在130/80 mmHg以内。⑷对症治疗予以不干扰该研究的其他治疗。

1.3.2 治疗组 予基础治疗上加用中药益气养阴化瘀解毒方，主要由参芪地黄汤加味，治以益气养阴、化瘀解毒，处方：党参 15 g，生黄芪 30 g，熟地黄 20 g，淮山药15 g，山茱萸 15 g，泽泻 10 g，茯苓 20 g，丹皮 10 g， 丹参 15 g，鸡血藤 10 g，何首乌 15 g，生大黄 10 g(后下)，积雪草15 g，六月雪20 g。

随机加减：若恶心呕吐明显者，加法半夏10 g、竹茹12 g；若水肿明显加猪苓 15 g，薏苡仁 20 g；若腰痛明显者加杜仲15 g，桑寄生15 g；若皮肤瘙痒者加防风10 g、地肤子 15 g。

每剂连续煎煮两次，每次取汁200 mL，混合后分两次（上午、下午）服用，200 mL/次，1 剂/d。

1.3.3 对照组 予基础治疗同时加用包醛氧淀粉胶囊（析清胶囊）0.625 g×8粒，口服，3次/d。两组均以8周为l疗程，共观察1个疗程。

1.4 统计方法

试验结果均采用SPSS统计软件进行数据处理。常规进行方差齐性检验和正态检验，计量资料数据以（±s）表示，采用t检验；计数资料用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义；P<0.01为极显著性差异，差异有统计学意义；P>0.05为无显著性差异,无统计学意义。

2 结果

2.1 两组疾病疗效比较

两组病例治疗后按疾病疗效等级评定，结果经统计学处理，Ridit分析，u=2.02，P<0.05，两组疗效差异有统计学意义。见表1。

表1 两组疾病疗效比较

2.2 中医证候疗效比较

两组中医证候疗效比较，治疗组与对照组的中医证候疗效总有效率分别为87.5%、64.5%。经Ridit分析，u=2.65，P<0.01，提示治疗组在改善中医证候疗效方面明显优于对照组。见表2。

表2 两组中医证候疗效比较

2.3 两组治疗前后中医证候积分变化情况比较

经统计学分析，治疗前两组间证候总积分差异无统计学意义(P＞0.05)，具可比性；治疗后，治疗组与对照组在证候方面对比，P＜0.01，差异有统计学意义，说明治疗组改善或消除临床症状的作用明显优于对照组。见表3。

表3 两组治疗前后中医证候总积分比较（±s）

表3 两组治疗前后中医证候总积分比较（±s）

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组对照组32 31 24.2±9.3 23.8±10.1 10.3±7.8 18.4±9.4

3 讨论

糖尿病肾病此病名见于现代医籍，在古代医籍中并未有确切的记载，从其临床特点来看，可归类于消渴、水肿、关格等范畴。现代林兰教授[1]认为本病的中医病名应当结合西医糖尿病肾病诊断分期标准更为恰当准确，比如说DN早期未出现水肿及高血压，多数表现为疲乏气短，少气懒言，腰膝酸软等，并伴有尿微白蛋白者，当属中医“虚劳”；中期临床表现为颜面双下肢浮肿、血压高，伴大量蛋白尿，可属中医“水肿”；晚期肾功能损害，甚至肾衰竭，出现恶心、呕逆、少尿甚至无尿，归属中医“关格”、“水肿”。吕仁和教授[2]根据糖尿病肾病出现的一系列临床表现均属于肾病范畴，提出糖尿病肾病中医病名当为“消渴病肾病”，他提出该病名的原因在于：①此病病位在肾，肾元损害始终贯穿本病前后；②根据临床经验，在糖尿病本病治疗基础上，始终应注重护肾培元；③此病名能更好地概括糖尿病肾病疾病发生发展的整个过程，能更准确的说明疾病过程中所出现的各种纷繁复杂的临床症状和证候,以便于更好地指导临床防治。

糖尿病肾病基本病机为气阴两虚，瘀毒内蕴。糖尿病肾病由消渴发展而来，气阴两虚，损及脾肾，肾为封藏之本，先天不足，后天失养，肾虚而封固失常，开阖固摄失权，致水谷精微直趋下泄，不能固摄小便，尿如膏脂，大量蛋白等精微物质随尿排出；肾气虚而气化失常，排泄障碍，尿量减少，水液不得排出，流于肌肤，固身浮肿，下肢尤甚；气阴两虚日久则经脉失养,由虚致瘀,成血脉不通,络脉瘀阻；脾肾俱虚，气机升降失常，分清泌浊功能丧失，久之浊毒聚于内，进而更损肾脏，周而复始，恶性循环，病情愈烈。

慢性肾功能不全是糖尿病肾病发展到后期出现的晚期证候表现，本病证本虚标实，虚实夹杂，病程缠绵难愈，预后不佳。气阴两虚是贯穿整个消渴病的基本病机，同时兼顾痰瘀、浊毒等致病因素，消渴病伤阴耗气，气阴两虚，久病则入肾络，发为肾病，血瘀、浊毒内生，互相胶结，本虚标实，气阴两虚为本虚，瘀浊内生为其标，治法上对于本病的治疗，当予标本同治，扶正驱邪。

DN晚期疾病迁延不愈，气阴亏虚，阴损及阳，阴阳两虚，脏腑经络多有失养，脾肾虚损，故扶正宜补气养阴，且以补益脾肾气阴为主，补益当平补优于峻补，以免“虚不受补”或“闭门留寇”。遣方用药当选轻灵之品，药物剂量不宜过大，振奋正气，方能补而不滞。导师选用参芪地黄汤随证化裁，用药温和，气阴双补，兼顾脾肾。久病致瘀，DN晚期瘀浊互结，用药补益不忘化瘀解毒，加用祛浊行瘀药品，常用的化浊药有苏叶、藿梗、苏梗、竹茹、南星等；泄浊药有六月雪、半边莲、蒲公英、积雪草、蚤休、蛇舌草、土茯苓、生大黄、煅龙牡等。大黄能促使体内浊毒从大便排出体外，并已成为治疗尿毒症的一味常用药，但通常以大便日行2~3次者为宜。另外本地区气候潮湿，夏季炎热，致使邪浊易化热，而见湿热内蕴之象，故常选用清热泄浊药物。《医林改错》中曰:“元气既虚，必不能达于血管，血管无气，停留而为瘀”，活血化瘀应贯穿DN治疗过程的始终。药物常用当归、红花、丹参、泽兰、鸡血藤，严重者可用水蛭。益气养阴化瘀解毒法治疗糖尿病肾病肾功能不全疗效满意。

[1]倪青.著名中医学家林兰教授学术经验系列之四:病机以气阴两虚为主治疗当益气养阴为先——治疗糖尿病肾病的经验[J].辽宁中医杂志，2007，27(4):145-146.

[2]吕仁和，赵进喜，王越.糖尿病肾病临床研究述评[J].北京中医药大学学报,1994，17（2）：2-6.