参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌的疗效观察

邢丰，冯国安

(大丰市人民医院，江苏盐城224100)

●临床研究

参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌的疗效观察

邢丰，冯国安*

(大丰市人民医院，江苏盐城224100)

目的:观察参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌的临床疗效。方法:将60例经病理检查确诊为晚期大肠癌的患者随机分为两组(各30例)。治疗组每日给予参芪扶正注射液并联合采用FOLFOX4化疗方案;对照组单用FOLFOX4方案。治疗4周期后评价疗效及毒副反应，并比较两组的缓解率、生活质量改善率和不良反应。结果:治疗组与对照组的缓解率分别为76．6%(23/30)和50．0% (15/30)，有显著性差异(P＜0．05);生活质量改善率分别为83．3%(25/30)和50．0%(12/24)，有显著性差异(P＜0．05);两组不良反应发生率具有显著性差异(P＜0．05)。结论:参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌，在疗效、生存质量方面优于单用FOLFOX4方案，且不良反应轻。

参芪扶正注射液;FOLFOX4方案;晚期大肠癌

大肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，且大部分患者确诊时已属晚期。化疗仍是主要的治疗手段，但晚期大肠癌患者大多体质下降，免疫功能差，严重影响化疗的正常进行。本文采用参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌患者，疗效显著，且不良反应较轻，现报告如下。

一、资料与方法

(一)一般资料。

2009年6月-2013年9月我院收治的晚期大肠癌患者60例，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组30例，男性18例，女性12例;年龄32-74岁，中位年龄52岁。对照组30例，男性17例，女性13例;年龄33-73岁，中位年龄53岁。两组患者均经肠镜或手术病理检查确诊，均有明确的可测量病灶。UICC-TNM分期Ш期27例，Ⅳ期33例。低分化腺癌26例，中分化腺癌21例，未分化癌13例。其中肺转移4例，肝转移18例，锁骨上淋巴结转移12例，腹腔淋巴结转移15例，腹壁转移6例，卵巢转移5例。初治21例，复治39例，所有复治患者均未经奥沙利铂治疗。全部病例KPS评分≥60分，预计生存期3个月以上。

(二)化疗方案。

治疗组:每日给予参芪扶正注射液250ml，静脉滴注，共10天，联合采用FOLFOX4化疗方案:奥沙利铂85mg/㎡，静脉滴注2h，第1天;亚叶酸钙200mg/m2，静脉滴注2h，第1、2天;氟尿嘧啶400mg/m2，静脉推注，第1、2天;氟尿嘧啶600mg/m2，持续静脉泵输注22h，第1、2天。每两周为1个周期。连用4个周期后评价疗效。化疗前后给予常规止吐，期间嘱患者保暖，禁用冷水和接触冰冷物体。对照组30例，单用FOLFOX4方案。

(三)疗效评定标准。

按照1981年WHO标准判定。疗效分为:完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，无变化(NC)，进展(PD)，以CR+PR为有效(RR)。毒性反应按WHO抗癌药物剂型与亚急性毒性表现和分级标准判定，分0-Ⅳ度。Karnofsky分级标准:治疗后增加＞10分为提高，减少10分为降低，增加或减少＜10分为稳定。总改善率为提高+稳定。

(四)统计学分析。

采用SPSS 10．0进行统计学分析，采用2检验。

二、结果

(一)近期疗效和生活质量改善率。

治疗4个周期后，两组有效率及生活质量改善率比较均有显著性差异(P＜0．05)(见表1、表2)。

表1 两组患者近期疗效n(%)

表2 两组患者生活质量改善情况n(%)

(二)不良反应。

治疗4个周期后，两组不良反应发生率有显著性差异(P＜0．05)(见表3)。

表3 两组患者不良反应的发生率比较n(%)

三、讨论

大肠癌是我国常见恶性肿瘤，虽然早期大肠癌手术疗效很好，但大多数大肠癌患者就诊时已是晚期并已发生转移，往往不能手术，故化疗是其常用的治疗方法［1］。联合治疗是晚期大肠癌的主要治疗方法，但以往大肠癌化疗有效率低，单药化疗有效率为20%-30%，以5-Fu与顺铂(DDP)为基础的联合化疗有效率30%-50%［2］，而且毒副反应重，患者难以耐受，加上晚期大肠癌患者大多有体质下降，免疫功能查，对化疗耐受性差。奥沙利铂(L-OHP)作为第三代铂类药物，抗癌活性高，抗癌谱广，对各种肿瘤，包括顺铂耐药的肿瘤都有明显的抑制作用，与5-Fu联合应用具有协同作用［3］。

参芪扶正注射液是以党参、黄芪为主要原料制成的纯中药制剂，具有益气扶正功效，并且党参、黄芪可诱生肿瘤坏死因子(NF)、白细胞介素-2(IT-2)等生成，提高机体干扰素(INF)水平，促肾上腺皮质激素分泌，通过肿瘤细胞DNA断裂，使肿瘤细胞浓缩、缩体及凋亡。研究表明，参芪扶正注射液具有抗肿瘤、保护骨髓功能、促进造血及提高免疫力的作用［4］。本文中治疗组近期疗效总缓解率及生存质量总改善率明显高于对照组，不良反应明显少于对照组。

综上所述，参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌，疗效高，能明显提高生存质量，且不良反应小，优于单用FOLFOX4方案，值得推广应用。

［1］孙燕．肿瘤内科学［M］．北京:人民卫生出版社，2001:549．

［2］孙燕，周际昌．临床肿瘤内科手册［M］．北京:人民卫生出版社，1996:97．

［3］付朝江，崔明，莫平．奥沙利铂联合5-FU、LV方案治疗结直肠癌52例的临床观察［J］．结直肠肛门外科，2009，15(1):48-50．

［4］叶淑芳，叶斌，武梅．参芪扶正注射液治疗老年中晚期胃癌［J］．温州医学院学报，2009，39(2):172-173．

R735．2

B

1002-1701(2015)01-0140-02

2014-01

邢丰，男，本科，主治医师，研究方向:血液肿瘤。

*通讯作者

10．3969/j．issn．1002-1701．2015．01．075