牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的疗效观察

卞曙晓 胡雯 王婷

牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的疗效观察

卞曙晓 胡雯 王婷

【摘要】目的 观察牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的疗效。方法 我科就诊的慢性荨麻疹患者160例，随机分为两组，单纯行枸地氯雷他定对照组，牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血联合枸地氯雷他定治疗组各80例，于治疗前、治疗结束即刻行血清IgE浓度检测，评价治疗前后症状、体征变化，治疗结束后行疗效评定。并随访3个月统计复发率。结果 治疗组痊愈、显效、好转、无效依次为67.5 %（54/80例）、22.6%（18/80例）、7.5 %（6/80例）、2.5%（2/80例），对照组痊愈、显效、好转、无效依次为32.5 %（26/80例）、45%（36/80例）、10.0 %（8/80例）、12.5%（10/80例）；治疗后3个月复发率分别为2.6%与15.7%。结论 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血联合枸地氯雷他定可明显提高治疗效果，降低复发率。

【关键词】牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液；自血；枸地氯雷他定；慢性荨麻疹

作者单位：831800昌吉，新疆兵团第六师奇台医院皮肤科

慢性荨麻疹（chronic urticaria，CU）是常见皮肤病，临床常用抗组胺类、葡萄糖酸钙及维生素C治疗，但均存在着疗效较差、停药后病情易复发等缺点。约1/3慢性荨麻疹患者血清中存在抗高亲和力IgE受体的自身或（和）抗IgE自身抗体，这类慢性荨麻疹发病与自身免疫机制异常有关[1]，笔者2012年3月～2014 年1月应用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血联合枸地氯雷他啶治疗慢性荨麻疹，结果报告如下。

1　资料与方法

1.1 临床资料

符合慢性荨麻疹诊断标准，就诊时可见风团，且入选前一周内发作次数≥3次的患者160例。平均年龄（37±13）岁。病史6周～7年，所有患者治疗前1月内未应用过糖皮质激素、免疫抑制剂，半月内未应用过抗组胺药物，无严重心、肺、肝、肾、胃等器官及系统性疾病。物理性荨麻疹（人工性及胆碱能性荨麻疹）及遗传血管性水肿；妊娠及哺乳期妇女、对本类药物过敏，其它明确原因引起的荨麻疹等（药物、感染等）；皮肤划痕征患者不在本次观察范围内，分组情况见表1。

1.2 治疗方法

1.2.1 枸地氯雷他定对照组 枸地氯雷他啶片（商品名：贝雪，扬子江药业集团）8.8 mg 口服，1次/d，4周一疗程。

1.2.2 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血联合枸地氯雷他定治疗组 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液[商品名：恩再适，威世药业（江苏如皋）有限公司]3 ml：3.6 U+自体静脉血2 ml，肌肉注射，同时枸地氯雷他啶片（商品名：贝雪，扬子江药业集团）8.8 mg 口服，1次/d，4周一疗程。

表2 荨麻疹患者症状及体征分级评价表

1.3 疗效评定

1.3.1 观察指标 疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%，见表2。

1.3.2 患者血清IgE的变化 血清IgE检测方法 ：所有患者与治疗前及治疗第28天分别检测患者血清总IgE，采用ELISA试剂盒（天津新传公司）检测。在包被有抗人IgE抗体的微孔中加入标本及缓冲液后保温；洗掉未结合的血清组分，加入酶结合物二次保温，最后将结合上的酶结合物通过与氧化物和四甲基联苯胺反应显色，显色的光密度与最初结合在微孔中的IgE成比例。正常值＜150 IU/ml。

1.3.3 不良反应 治疗结束后通过对患者的询问和血、尿常规、肝功能及心电图检查体检发现并记录不良反应，药物不良事件发生率（%）=（不良反应发生例数/总病例数）×100%。

1.3.4 疗效评定标准 治疗结束4周后根据疗效指数判定疗效：（1）痊愈：疗效指数降低90%及以上；（2）显效：疗效指数降低61%～89%；（3）有效：疗效指数降低20%～60%；（4）无效：疗效指数降低不足20%或继续加重。

1.3.5 复发率 治疗结束随访3个月，记录复发患者例数，复发率（%）=（复发患者例数/总病例数）×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS10.0统计软件进行统计学析，计数资料采用行×列资料，进行χ2检验；计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1 治疗前后血清IgE数值对比

两组治疗前后血清IgE数值对比P＜0.01，差异有统计学意义；治疗后两组血清IgE数值对比P＜0.05，差异有统计学意义，分组情况见表3。

2.2 治疗前后症状、体征积分对比

两组治疗前后症状、体征积分对比P＜0.01，差异有统计学意义；治疗后两组症状、体征积分对比P＜0.05，差异有统计学意义，分组情况见表4。

表3 两组治疗前后血清IgE数值对比（x-±s）IU/ml

表4 两组治疗前后症状、体征积分对比（x-±s）

2.3 疗效评定

两组疗效评定对比P＜0.01，差异有统计学意义，复发率对照组高于治疗组，分组情况见表5。

2.4 不良反应

治疗组有2例出现腹部不适，恶心，困倦，头晕、口干，3例面部潮红；对照组有1例出现困倦、头晕、口干；均未影响治疗治疗后两组其它检查未见异常。，

表5 两组治疗效果及复发率对比[例数（%）]

3　讨论

3.1 慢性荨麻疹虽病因复杂，但主要发病机制为变态反应。且易反复发作，病程漫长，严重影响患者生活质量。目前认为组胺是引起荨麻疹的主要炎性递质，而枸地氯雷他定地为非镇静性的长效抗组胺药，具有抗炎作用，能有效地缓解或清除过敏性鼻炎或慢性荨麻疹的相关症状。牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液具有抗I型变态反应、免疫调节、细胞修复功能等作用[2]，自血疗法可激发患者免疫机能产生免疫抗体，具有降低机体的敏感性及非特异性脱过敏作用[3]。使用患者自己的血液，通过肌肉注射的途径进入人体，既易吸收，又无变态不良反应，达到自我修复、自我对抗、自我免疫从而自我治疗的目的。

3.2 IgE是一种亲细胞性反应素型抗体，在正常人血清中含量甚微，但在I型变态反应中含量明显增高，我们的检测结果显示，荨麻疹患者血清IgE水平明显高于正常人，与有关报道一致[4]，说明多数荨麻疹与IgE介导的I型变态反应有关。且治疗组患者血清IgE经过治疗后降低到正常范围，而对照组虽然降低但还在临界值徘徊，见表3。因此牛痘疫苗兔皮提取物注射液自血既能激发加强患者的免疫系统，又可以针对病因抗I型变态反应，加上抗组胺药的缓解症状可有效提高治疗效果，降低复发率，见表4、5。陈兴宽[5]等认为采用序贯疗法治疗荨麻疹疗效明显优于常规疗法，在今后临床治疗中可尝试采用。早前就有牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液联合抗组胺药可提高治疗效果的报道[6-7]。治疗组虽患者一般不良反应高于对照组，但不影响治疗，可忽略不计。

3.3 虽然本次临床观察取得满意疗效，但未包括幽门螺旋杆菌感染相关、物理性及遗传血管性水肿引起的荨麻疹，在临床诊疗过程中上述患者占一定比例，可在今后治疗过程中拓展患者范围，观察治疗效果，如能与中医辨证相结合，应能取得相应进展。牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效满意，治疗方法简单。

参考文献

[1] Crattance H，Sabroer Creave M W.C hroni urticaria[J].J Am Aced Dermatol，2002，46（5）：646-657.

[2] 田华，何荣国.依匹斯汀联合牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液治疗慢性荨麻疹的临床观察[J].中国皮肤性病学杂志，2009（2）：92-93.

[3] 吴妍静，张理梅.论自血疗法在皮肤病中的运用及发展[J].光明中医，2008，23（10）：1457-1458.

[4] 吴慧珍，邵笑红，林孝华.130例慢性荨麻疹皮试及血清总IgE含量检测分析[J].中国麻风皮肤病杂志，2003，19（5）：455.

[5] 陈兴宽，李英涛，褚丽敏.调整枸地氯雷他定用量及用法对慢性荨麻疹的疗效观察[J].中国医院药学杂志，2012，32（13）：1070-1071.

[6] 周动机.咪唑斯汀联合恩再适治疗慢性荨麻疹临床观察[J].现代医院，2006，6（4）：42-43.

[7] 杨晓梅.氮卓斯汀联合恩再适治疗慢性荨麻疹临床观察[J].国际医药卫生导报，2009，15（5）：68-70.

To Observe the Effect of Extract From Rabbit Skin Inflamed by Vaccinia Virus From Blood Injection Combined With Desloratadine Citrate in the Treatment of Chronic Urticaria

BIAN Shuxiao HU Wen WANG Ting, Department of Pain Mediane, Agricultural Division six Qitai hospital, Changji 831800, China

[Abstract]Objective To observe the curative effect for treatment of chronic urticaria by extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus forbook=7,ebook=492injection, autoblood in combination with desloratadine ditrate disodium.Methods Having 160 patients who suffered from chronic urticaria in this department, we randomly assigned them to 2 groups, namely 80 cases for the control group of desloratadine citrate disodium and the treatment group of extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus for injection respectively.Serum IgE concentration detection was carried out before and after treatment, and evaluation of change of symptom and sign as well.After the treatment, evaluation of therapeutic effects was carried out, and recurrence rate statistics was made followed by a three-month followup visit.Results The rates of recovery, marked effect, improvement, and inefficacy for the treatment group were 67.5%(54/80 cases), 22.6%(18/80 cases), 7.5%(6/80 cases), and 2.5%(2/80 cases) respectively, and that for the control group were 32.5%(26/80 cases), 45%(36/80 cases), 10.0%(8/80 cases), 12.5%(10/80 cases), and the recurrence rate were 2.6% and 15.7% respectively three months after treatment.Conclusion Extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus for injection can significantly improve the efficacy and lower the recurrence rate.

[Key words]Extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus for injection, Autoblood, Desloratadine ditrate disodium, Chronic urticaria

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.11.170

【文章编号】1674-9308（2015）11-0202-03

【文献标识码】B

【中图分类号】R752