二陈汤对晚期非小细胞肺癌痰证患者生活质量的影响*

张海燕，王 芬，曹 阳，肖 俐，张可睿，李泉旺，刘传波，李金泽，左 娜，胡凯文

(1.北京市怀柔区中医医院，北京 101400;2.北京中医药大学东方医院肿瘤科，北京 100078)

二陈汤对晚期非小细胞肺癌痰证患者生活质量的影响*

张海燕1，王 芬2△，曹 阳2，肖 俐2，张可睿2，李泉旺2，刘传波2，李金泽2，左 娜2，胡凯文2

(1.北京市怀柔区中医医院，北京 101400;2.北京中医药大学东方医院肿瘤科，北京 100078)

目的:研究二陈汤对非小细胞肺癌(NSCLC)痰证患者生活质量的影响。方法:采用前瞻性临床研究方法，收集东方医院肿瘤科门诊与住院晚期NSCLC痰证患者40例给予二陈汤口服2周，对治疗前后生活质量进行比较。结果:QLQ-C30和QLQLCl3量表评分显示，治疗后的整体评分高于治疗前，治疗前的躯体功能、角色功能、消化道症状、呼吸道症状、其他症状评分高于治疗后，认知功能评分高于治疗后。结论:二陈汤可显著提高NSCLC痰证患者的生活质量。

二陈汤;非小细胞肺癌;生活质量

肺癌是我国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤。据2014年世界卫生组织发布的报告显示［1］，2012年全世界共新增1400万癌症病例，并有820万人死亡，其中肺癌发病率和死亡率分别占世界癌症发病率和死亡率的13%、19.4%。同时预测到，2035年全球新癌症病例将增加近一半，因此深入寻找更多更好的肺癌治疗方法迫在眉睫。

前期研究显示，痰证是晚期NSCLC患者的重要中医证候［2］，化痰法是晚期NSCLC重要的治疗方法，而二陈汤是经典的化痰方剂。前期的研究显示，以二陈汤对肿瘤坏死因子-α(TNF-α)诱导肺癌A549细胞致细胞间黏附分子-1(ICAM-1)高表达进行干预，二陈汤可以有效抑制肺癌 A549细胞的ICAM-1高表达，提示二陈汤具有抗肿瘤作用。晚期肿瘤患者治疗的重点之一在于提高生活质量，本研究拟通过前瞻性临床研究方法，对晚期NSCLC患者以二陈汤进行干预，以明确二陈汤对患者生活质量的影响。

1 方法

1.1 研究方案

1.1.1 病例选择 采用前瞻性临床研究方法，收集2012年3月至2013年12月期间东方医院肿瘤科的门诊及住院填写量表的晚期NSCLC患者病例40例。

1.1.2 填写量表 晚期NSCLC痰证患者以二陈汤口服 2周，治疗前后记录 NSCLC患者的Karnofsky功能状态评分量表(KPS)，填写国际肺癌生活质量量表QLQ-C30和QLQ-LCl3。

1.1.3 药物配置和服用方法 按照《太平惠民和剂局方》中二陈汤的配伍比例:法半夏、橘红各15 g，生姜、茯苓9 g，炙甘草5 g，乌梅6 g。于北京中医药大学东方医院中药房抓取，每日1剂，每剂煎取400 ml，分早晚2次饭后30 min服用，连续服用2周。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照卫生部医政司《中国常见恶性肿瘤诊断规范》。

1.2.2 中医证候诊断(辨证)标准 痰湿证候:咳嗽痰白，胸胁满闷，胸胁悬饮，或局部有肿块，舌苔白腻，脉象濡滑，具备3项。痰热证候:咳嗽痰黄，发热口渴，便干尿黄，舌红苔黄腻，脉象滑或数，具备3项。

1.3 纳入和排除标准

1.3.1 纳入标准 病理诊断为NSCLC，临床分期为晚期者;中医辨证有痰证者;KPS≥40;未合并严重心脑血管、肝、肾及血液系统原发疾病者;观察前2周及观察期间未行手术及放化疗等抗肿瘤治疗者;自愿并可服用中药2周者。

1.3.2 排除标准 治疗中拒绝服用中药者;观察前2周及观察期间行手术及放化疗等抗肿瘤治疗者，治疗中要求退出者;资料不全影响判断者。

1.4 统计学方法

应用SPSS 20.2软件进行统计分析，采用配对t检验、非参数检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

表1显示，二陈汤可显著改善患者的躯体功能、角色功能、消化道症状、呼吸道症状及其他症状，对于情感功能、社会功能、疼痛评分的改善不明显。

3 讨论

Karnofsky功能状态评分量表(KPS)是目前临床中肿瘤患者最简单、常用的的生活质量量表，国际肺癌生活质量量表QLQ-C30和QLQ-LCl3是欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)关于生活质量的核心量表［3］，是目前国际上公认的医疗综合指标和评定工具，被广泛用于药物疗效或副作用评价等，它包括5个功能指标(躯体功能、角色功能、情感功能、认知功能、社会功能)、四大症状(消化道症状、呼吸道症状、疼痛及其他如疲乏无力等)和整体状况三大板块，为临床医生及研究者提供了较为详细的生活质量评估。

本研究结果显示，服用二陈汤后对于改善由于痰湿阻滞蕴结所致的消化道、呼吸道及如虚弱、疲乏等痰湿困重所致其他症状方面均具有较好的疗效，说明二陈汤对提高患者的生活质量有较明确的作用。

痰既是脏腑病理变化的重要产物，又是导致疾病的重要因素。肺癌的发生发展与痰有着密切关系，“脾为生痰之源，肺为贮痰之器”，脾湿生痰，上渍于肺，壅遏肺气，则发为咳嗽咳痰、气喘胸闷;痰湿中阻、脾失运化则易恶心呕吐、脘痞，脾气不运则为疲乏倦怠，因此化痰法当为治疗肺癌的关键法则。本研究以二陈汤原方原量配制，《丹溪心法附余》曰:“此方补脾则不生湿，燥湿渗湿则不生痰，利气降气则痰消解，可谓体用兼赅，标本两尽。”故在以痰证为主的肺癌中使用二陈汤，符合中医辨证论治思想。同时现代药理学研究表明，半夏中的稀醇和水浸液、多糖、总生物碱等成分具有较广泛的抗肿瘤作用［4］。本研究中二陈汤在针对以痰证为主症的晚期NSCLC患者生活质量改善方面发挥着重要作用，可作为治疗肺癌的基础方应用。

表1 二陈汤治疗前后肺癌生活质量量表KPS、QLQ-C30和QLQ-LCl3评分比较

［1］世界卫生组织.2014年全球癌症报告［J］.2014.

［2］王芬，胡凯文，陈文强，等.中晚期肺癌的中医聚类分型［J］.中医药信息杂志，2006(10):28-29.

［3］XL Cheng，JW Chi.Factors affecting the health-related quality of life in lung cancer patients:measured by EORTC QLQ-C30 QLQ-LC13［J］.Chinese Journal of Cancer Research，2003 (4):290-299.

［4］李斌，程秀民，周永妍，等.半夏的研究进展［J］.中国民族民间医药，2010(1):47-48.

Effects of Erchen Decoction on the Quality of Life for Advanced Non-Small Lung Cell Cancer Patients with Phlegm Syndrome

ZHANG Hai-yan1，WANG Fen2△，CAO Yang2，Xiao Li2，ZHANG Ke-rui2，LI Quang-wang2，LIU Chuan-bo2，LI Jin-ze2，ZUO Na2，HU Kai-wen2
(1.Medicine department，Traditional Chinese Medicine Hospital of Huairou，Beijing 101400，China; 2.Oncology department，Beijing University of Traditional Chinese Medicine Dongfang Hospital，Beijing，100078，China)

Objective:To estimate the clinical effect of Erchen decoction(ECD)on advanced Non-small cell lung carcer(NSCLC)patients with phlegm syndrome from testing the changes of quality of life.Methods:ECD was given twice a day for 2 weeks.Quality of life was assessed before and after treatment.Results:Patients’KPS score of post-treated is significantly higher than that of pre-treated.According to QLQ C30 and QLQ-lung cancer LCl3 record，patients’whole body health status of post-treated with ECD is significantly higher than that of pre-treated;Physical functioning，Role functioning，Digestive symptoms，Respiratory symptoms and Other symptoms of pre-treated are significantly higher than that of post-treated.Cognitive functioning of pre-treated is higher than that of pre-treated.Conclusions:ECD could improve the quality of life of advancd NSCLC patients with phlegm syndrome.

Erchen Decoction;Non-small cell lung cancer;Quality of life

R734.2

A

1006-3250(2015)06-0700-02

2015-04-11

北京市科委首都临床特色研究基金项目(Z121107001012077)

张海燕(1987-)，女，河北唐山人，医学硕士，从事中西医结合肿瘤的临床与研究。

△通讯作者:王 芬(1975-)，女，陕西宝鸡人，副主任医师，副教授，医学博士，硕士研究生导师，从事中西医结合肿瘤的临床与基础研究，Tel:13810919733，E-mail:wangfen919@ sina.com。