半边莲口服液治疗急性上呼吸道感染75例*

2015-04-05宋青坡熊秀峰黑卫可尹晓隽

中医研究 2015年7期

关键词：白花蛇舌草栀子

宋青坡，熊秀峰，黑卫可，尹晓隽

(河南中医学院第三临床医学院，河南郑州 450003)

半边莲口服液治疗急性上呼吸道感染75例*

宋青坡，熊秀峰，黑卫可，尹晓隽

(河南中医学院第三临床医学院，河南郑州 450003)

目的：观察半边莲口服液治疗急性上呼吸道感染的临床疗效。方法：选择急性上呼吸道感染患者75例，按3∶1的比例随机分为两组。治疗组给予半边莲口服液(河南同源制药有限公司，批号：140501。方药组成：半边莲，半枝莲，白花蛇舌草，栀子，生地黄，甘草)口服，1 d 3次，1次10 mL。对照组给予清开灵胶囊(广州白云山明兴制药有限公司生产，批号：13041512)，1 d 3次，1 次 4粒，口服。治疗3 d后判定疗效。结果：治疗组痊愈44例，显效27例，有效3例，无效1例，有效率为94.7%；对照组痊愈9例，显效12例，有效3例，无效1例，有效率84.0%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：半边莲口服液治疗急性上呼吸道感染疗效确切。

半边莲口服液/治疗应用；清开灵胶囊；急性上呼吸道感染/中医药疗法；临床观察

急性上呼吸道感染简称上感，为外鼻孔至环状软骨下缘包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称。主要病原体是病毒，少数是细菌。发病不分年龄、性别、职业和地区，免疫功能低下者易感。通常病情较轻，病程短，可自愈，预后良好。但由于发病率高，不仅影响工作和生活，有时还可伴有严重并发症，并具有一定传染性，应积极防治。临床上以发热、头痛、咽干、咽痛、乏力、肌肉酸痛、恶寒、鼻塞、流涕等为主要表现。2015年1月—2015年2月，笔者采用半边莲口服液治疗急性上呼吸道感染75例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院急诊门诊就诊的呼吸道感染患者75例，按1∶3的比例随机分为对照组和治疗组。治疗组75例，男39例，女36例；年龄18～60岁；病程2～48 h；体温38.0～39.4 ℃。对照组的25例，男14例，女11例；年龄19～62岁；病程2～48 h；体温38.0～39.7 ℃。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《内科学》[1]关于急性上呼吸道感染的标准。急性起病，咽痛明显，发热，畏寒，体温升高，查体可见咽部明显充血，扁桃体肿大、充血，或咽腔有脓性分泌物。中医诊断标准按照国家中医药管理局《中华人民共和国中医药行业标准》[2]风热犯表证辨证标准。主症：发热、头胀痛、恶风，咳嗽，鼻塞流黄涕，咽痛咽红。舌边尖红，苔白或微黄，脉浮数。

3 病例选择标准

3.1 纳入病例标准

①符合以上诊断标准；②体温≥38.0℃；③年龄>18岁，<60岁；④发病不超过48 h。

3.2 排除病例标准

①对于胃肠型、肺炎型以及中毒型流行性感冒的患者，或有生命体征严重不平稳的患者；②已经使用过解热镇痛类西药、抗病毒以及激素等药物治疗的患者，且未超过12 h；③妊娠或哺乳期的女性患者，以及对该药有过敏反应的患者；④老年患者，且具有支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病；或有严重原发性疾病者，如心血管、脑血管、造血系统等疾病；有精神病的患者，不能采集信息者；⑤血常规：WBC>10.0×109/L，N≥0.80。

4 治疗方法

治疗组给予半边莲口服液(河南中医学院科研处研制，河南同源制药有限公司生产，批号：140501。方药组成：半边莲，半枝莲，白花蛇舌草，栀子，生地黄，甘草)，1 d 3次，1次10 mL。对照组给予清开灵胶囊(广州白云山明兴制药有限公司生产，批号：13041512)，1 d 3次，1 次 4粒；治疗3 d后判定疗效。在第1次服药后连续测患者的体温，时间为服药后30～60 min。在治疗3 d后，由观察员来记录患者的流感症状以及服药的不良反应和合并用药的情况。

5 疗效判定标准

体温疗效按照《中药新药临床研究指导原则》[3]的标准。痊愈：在24 h内，患者的体温正常，并且没有反复。显效：在24 h内，患者的体温降低在1.0℃以上，但体温仍高。有效：在24 h内，体温降低为≥0.5 ℃，<1.0 ℃患者体温仍高。无效：在24 h内，体温降低在0.5 ℃以内，患者体温仍高。

依据患者的临床证候情况，分为1、2、3分，分别轻、中、重。痊愈：治疗后患者症候消失，且症状没有反复。显效：治疗后症候积分≤30%，仍有发热。有效：治疗后症候的积分≤70%，>30%。无效：患者流感症候无改变，症候积分>70%。

6 统计学方法

7 结果

7.1 两组患者体温疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.17，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组患者体温疗效对比

7.2 两组患者临床证候疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=1.97，P<0.05，差别有统计学意义。

表2 两组患者的临床疗效对比

7.3 两组患者不同治疗时间退热情况的对比

见表3。

表3 两组患者不同治疗时间退热情况的对比

7.4 不良反应

试验组未见不良反应发生，对照组1例用药后出现腹泻，经对症处理缓解。两组在治疗期间均未发生其他不良反应。

8 讨论

急性上呼吸感染道一年四季均可发生，是鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称，临床表现为鼻塞、流涕、打喷嚏、咽痛、咳嗽、乏力及全身酸痛等症状。病毒为常见病原体，如鼻病毒、冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃克病毒和科萨奇病毒等。目前呼吸道病毒感染的治疗尚无特异的治疗药物，既往常用的抗病毒药物如利巴韦林、阿糖腺苷、阿糖胞苷、阿昔洛韦、干扰素等，疗效不很确切，且有一定的毒副作用，其使用受到一定的限制。笔者采用纯中药制剂半边莲口服液(由河南中医学院科研处研制)治疗后，体温很快下降、症状改善。半边莲口服液由半边莲、半枝莲、白花蛇舌草、栀子、生地黄、生甘草等中药组成，具有清热解毒，消肿止痛的功效。据记载[4]：半边莲味微甘而辛，具有利尿消肿、清热解毒的功能；半枝莲味微苦，具有清热解毒、化瘀利尿的功能；白花蛇舌草味淡，具有清热解毒、利湿消痈功能；栀子味苦、性寒，具有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒的功能；生地黄味甘、性寒，具有清热凉血、养阴生津的功能；甘草和中缓急、润肺、解毒，调和诸药。方中君药半边莲，清热解毒、消肿止痛；臣药半枝莲、白花蛇舌草，清热解毒、利湿消痈，有助半边莲清热消痈止痛之功；佐药栀子、生地黄，助半边莲、半枝莲及白花蛇舌草清热解毒、养阴凉血；生甘草具有清热解毒之功，并且能够调和诸药，在此为使药。该药不仅具有“清热解毒，消肿止痛”的功效，还有散外邪、清内热之功。从而标本兼治、表里双解。药理实验证实，半边莲和栀子具有抗病毒作用，不仅能直接抑制病毒增殖，还具有诱生干扰素和促进机体免疫功能发挥间接抗病毒作用[5，8]。半枝莲具有抗炎、抗氧化、增强免疫、抗动脉粥样硬化等药理作用[6]。白花蛇舌草抗病毒、抗炎、抗肿瘤、调节人体免疫力等作用[7]。生地黄和甘草具有抗病原微生物、抗炎及抗变态反应的作用，甘草还有镇咳祛痰、解毒及肾上腺皮质激素样作用[9-10]。以上中药相互配伍在抗病毒、抗菌、止咳、化痰以及提高患者免疫力等方面具有很好的疗效，不仅能够抑制疾病的进一步发展，还能够提高机体的抗病毒能力，从而发挥中医药在治疗该病的特色与优势。

总之，本观察结果显示，半边莲口服液具有较好的退热及改善急性上呼吸道感染临床症状的效果，且此药属纯中药制剂，安全性良好，值得临床推广使用。

[1]陆再英，钟南山.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2008：11.

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[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：322-324.

[4]国家药典委员会. 中华人民共和国药典 [M].北京：中国医药科技出版社，2012.

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[6]刘婷，王晓妍，曹志群.半枝莲药理作用及临床应用研究进展[J].河南中医，2013，33(3)：424-426.

[7]刘召，刘玉琳. 白花蛇舌草临床应用研究[J]. 甘肃中医， 2007，20(6)：83-84.

[8]那莎，郭国田.栀子及其有效成分药理研究进展[J].中国中医药信息杂志，2005，12(1)：90-92.

[9]刘卫欣，卢兖伟，杜海涛，等.地黄及其活性成分药理作用研究进展[J].国际药学研究杂志，2009，36(4)：277-280.

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(编辑田晨辉)