房山区食药监管局快速调查一起疑似药品不良反应事件
2015-04-03高敏
首都食品与医药 2015年3期
本刊讯日前,北京市房山区食品药品监督管理局接到韩村河镇卫生院报告,该院4名患者滴注同一批号盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液后出现药品不良反应症状。房山区食药监管局立即启动了药品不良反应信息收集上报和调查处理程序组织调查组,现场对疑似药品不良反应患者基本情况、合并用药、医疗器械使用以及滴注过程等情况进行了调查。对此注射液的购进、验收、储存情况进行了检查并现场进行了抽验,样品送往北京市药检所进行加速检验。目前,4名患者不良反应症状均已好转,因该批药品存在质量风险,调查组要求医疗机构对剩余药品进行就地封存,同时要求医疗机构进一步加强药品质量管理以及药品不良反应监测。房山区食药监管局已将现场调查反馈至北京市食品药品监督管理局及药品不良反应中心,等抽验结果、调查分析结果出来后开展下一步工作。