参松养心胶囊联合美托洛尔与胺碘酮治疗阵发性心房纤颤临床疗效的对比研究

陈以明，翟永新，白建雄，全楚杰

·临床研究·

参松养心胶囊联合美托洛尔与胺碘酮治疗阵发性心房纤颤临床疗效的对比研究

陈以明，翟永新，白建雄，全楚杰

目的比较参松养心胶囊联合美托洛尔与胺碘酮治疗阵发性心房纤颤的临床疗效。方法回顾性分析肇庆市第二人民医院2011年1月—2014年2月收治的172例阵发性心房纤颤患者的临床资料。按照治疗方法不同将所有患者分为对照组和试验组，每组86例。对照组患者采用胺碘酮治疗，试验组患者采用参松养心胶囊联合美托洛尔治疗。比较两组患者临床疗效及不良反应发生情况。结果试验组患者显效42例、有效38例、无效6例，对照组患者显效31例、有效46例、无效9例，两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(u=1.726，P=0.084)。对照组中有14例(16.3%)患者出现药物不良反应，高于试验组的5例(5.8%)(χ2=4.793，P=0.028)。结论参松养心胶囊联合美托洛尔治疗阵发性心房纤颤的临床疗效与胺碘酮相当，但其不良反应少。

心房纤颤;参松养心胶囊;美托洛尔;胺碘酮;疗效比较研究

陈以明，翟永新，白建雄，等.参松养心胶囊联合美托洛尔与胺碘酮治疗阵发性心房纤颤临床疗效的对比研究［J］.实用心脑肺血管病杂志，2015，23(3):159－160.［www.syxnf.net］

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阵发性心房纤颤是临床上较常见的心律失常之一，该病易反复发作、易诱发心脑血管疾病，是一种恶性病变，多发于老年人。有研究表明，我国心房纤颤的发生率呈逐年上升趋势。

目前临床均采用药物治疗，但长期药物治疗极易引发药物不良反应。本研究旨在比较参松养心胶囊联合美托洛尔与胺碘酮治疗阵发性心律失常的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择肇庆市第二人民医院2011年1月—2014年2月收治的172例阵发性心房纤颤患者。纳入标准:年龄55～80岁;经心电图及动态心电图检查确诊;心房纤颤发病≥3次/年;心房纤颤发作时间≤7 h。排除标准:持续性心房纤颤(＞7 d)者;窦性心律时存在Ⅱ度2型房室传导阻滞(AVB)、任何Ⅲ度AVB及双束支传导阻滞者;明显肝肾功能障碍者;严重心功能不全〔美国纽约心脏病协会(NYHA)分级Ⅲ级、Ⅳ级或左心室射血分数(LVEF)＜40%〕、心源性休克、严重心动过缓、低血压、电解质紊乱、附壁血栓、甲状腺功能亢进者。按照治疗方法不同将所有患者分为对照组和试验组，每组86例。对照组中男34例，女52例;年龄56～80岁，平均(63.5±3.2)岁;疾病分类:高血压53例(Ⅰ级18例、Ⅱ级25例、Ⅲ级10例)，原发性心肌病11例，冠状动脉粥样硬化性心脏病19例，特发性心房纤颤3例;NYHA分类:Ⅰ级23例，Ⅱ级42例，Ⅲ级21例。试验组中男37例，女49例;年龄55～76岁，平均(62.1±3.7)岁;疾病分类:高血压48例(Ⅰ级16例、Ⅱ级24例、Ⅲ级8例)，原发性心肌病13例，冠状动脉粥样硬化性心脏病23例，特发性心房纤颤2例;NYHA分级:Ⅰ级19例，Ⅱ级44例，Ⅲ级23例。患者均自愿参与本研究并签署知情同意书。两组患者性别、年龄、疾病分类、NYHA分级间具有均衡性。

1.2 方法所有患者入院治疗前2周停服各类抗心律失常药物。两组患者均按照CHADS2评分进行抗凝或抗血小板治疗(≥2分应用华法林抗凝，≤1分应用阿司匹林治疗)。对照组患者采用胺碘酮〔赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司，国药准字H19993254〕治疗，第1周给药0.2 g/次，1次/8 h;第2周给药0.2 g/次，2次/d;第3周给药0.2 g/次，1次/d;第4周给药0.1 g/次，1次/d。试验组患者采用参松养心胶囊(石家庄以岭药业有限公司，国药准字Z2003005)联合美托洛尔(阿斯利康制药有限公司，国药准字H23925031)治疗，美托洛尔25 mg/次，2次/d，血压＜100/60 mm Hg(1 mm Hg =0.133 kPa)、心率＜55次/min者适当减少或停止美托洛尔用量。参松养心胶囊4粒/次，3次/d。两组患者均持续用药3个月。

1.3 观察指标比较两组患者临床疗效及不良反应发生情况。

1.4 临床疗效判定标准［1］参照《中药新药临床研究指导原则》对心房纤颤患者临床疗效进行评价。头晕、胸闷、心悸、心前区不适等临床症状消失，无心房纤颤发生，心电图检查恢复正常为显效;头晕、胸闷、心悸、心前区不适等临床症状改善，心房纤颤发作频率降低，心电图检查基本恢复正常为有效;患者临床症状无明显改善，心房纤颤发作频率无明显减少甚至增加为无效。

1.5 统计学方法采用SPSS 16.0统计学软件进行数据处理，计数资料采用χ2检验;等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效试验组患者显效42例、有效38例、无效6例，对照组患者显效31例、有效46例、无效9例，两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(u=1.726，P=0.084)。2.2不良反应对照组中有14例(16.3%)患者出现药物不良反应，其中恶心、呕吐6例，腹痛3例，Ⅰ度房室传导阻滞3例，肝功能损伤2例;试验组中有5例(5.8%)患者出现药物不良反应，其中食欲不振3例，恶心、呕吐2例;试验组患者不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.793，P=0.028)。两组患者不良反应经对症治疗后均好转。

3 讨论

阵发性心房纤颤是中老年人群中发病较多的一类心脏疾病，是心律失常的一种，属于器质性病变。目前除药物治疗外，外科手术和射频均可以有效地改善患者的临床症状，但其费用高昂、操作复杂、不具备普遍应用条件，故临床主要采用药物治疗来缓解患者的临床症状。胺碘酮是Ⅲ类抗心律失常药物，具有延长不应期、抗心绞痛的作用［2］，但长期使用易产生耐药性，患者容易出现恶心、呕吐、腹痛、AVB、肝功能损伤等药物不良反应［3－4］。有报道显示，长期服用胺碘酮可增加NYHA分级Ⅳ级患者的病死率，大剂量服用可引起心脏毒性反应和致死性肺纤维化。本研究结果显示，两组患者临床疗效间无差异，但试验组患者不良反应发生率低于对照组。

中医学认为，阵发性心房纤颤是由久病、体虚导致的气阴两虚，心络失荣;同时气阴两虚造成气虚运血无力、血行滞涩、心络瘀阻，进而虚火内扰心神、阴虚生热、瘀阻日久化热最终引起心房纤颤。有研究表明，参松养心胶囊可以通过活血通络、滋阴、清心宁神等改善心房纤颤的发生情况。参松养心胶囊的主要成分为人参、当归、五味子、白术、熟地黄、麦冬、茯神、黄芪、赤芍、酸枣仁、丹参、龙骨，其中丹参、赤芍具有活血通络之功效［4－5］;白术、黄芪、人参有助于益气健脾、滋生血之源;熟地、当归具有补血养心之功效;五味子、麦冬具有益心气、活心络之功效;茯神、酸枣仁具有安神定志之功效。各种药物相互协同，疗效稳定且不良反应少［6］。

综上所述，参松养心胶囊联合美托洛尔治疗阵发性心房纤颤的临床疗效与胺碘酮相当，但其不良反应少，值得临床推广。

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［2］陈红磊，王昭，张之栩.参松养心胶囊联合胺碘酮治疗心房纤颤合并室性心律失常疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2011，4(11):442－443.

［3］秦岭.复方中药参松养心胶囊治疗阵发性心房纤颤临床观察［J］.中国民间疗法，2014，22(5):42－43.

［4］张杰，郑冬芳，史忠良，等.高血压病患者心房颤动的相关因素研究［J］.实用心脑肺血管病杂志，2012，20(2):207－208.

［5］刘树红，朱爱武，高顺元.不同抗凝强度华法林对非瓣膜病心房颤动预防脑栓塞的对比研究［J］.实用心脑肺血管病杂志，2012，20(2):277－278.

［6］何曼莉，周春燕.阵发性心房纤颤患者发病原因及动态心电图分析［J］.实用心脑肺血管病杂志，2012，20(10):1636.

R 541.75

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10.3969/j.issn.1008－5971.2015.03.062

2014－11－13，

2015－03－02)

(本文编辑:毛亚敏)

526040广东省肇庆市第二人民医院