米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血疗效与安全性的系统评价

王 娜

（云南省玉溪市通海县人口和计划生育服务中心，云南 玉溪 652799）

米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血疗效与安全性的系统评价

王 娜

（云南省玉溪市通海县人口和计划生育服务中心，云南 玉溪 652799）

目的 对米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血（功血）疗效与安全性进行系统评价。方法 使用计算机检索CNKI、VIP、WanFang等文献资源，收集主要以米非司酮治疗功血的对照研究试验（RCT），提取相关数据作Meta分析。本研究共纳入6个RCT经明确诊断的功血患者492例。患者均在诊刮的基础上选用不同药物治疗，即米非司酮与雌激素或孕激素等其它性激素药物治疗。观察组选用米非司酮进行治疗，对照组选用雌激素或孕激素治疗。对比两组患者的疗效。结果 米非司酮改善功血症状及体征的总有效率明显高于雌激素或孕激素，复发率更低，观察组与对照组均存在程度不同的乳胀、潮热、恶心呕吐、厌食等不良反应，但程度均轻微。由于随访时间有限，对其长期安全性尚不能下确切结论。结论 米非司酮治疗功血在有效性、降低复发率方面有明显优势。

系统评价；米非司酮；围绝经期；功能失调性子宫出血

近几年，关于诊刮联合米非司酮治疗功血的研究报告不断增多，但多数为小样本试验，临床应用方面也并未对米非司酮的剂量做出统一标准，限制了米非司酮在临床的推广应用。本研究对相关报告米非司酮治疗功血的RCT进行系统评价，以为临床治疗提供理论参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究纳入6个RCT共计经明确诊断的功血患者492例。所有患者均在诊刮的基础上选用不同药物治疗。观察组选用米非司酮干预治疗，对照组选用雌孕激素干预治疗，提取出治疗总有效率、复发率及不良反应发生率等相关资料。

1.2 方法

采用Cohrane协作网Cochrane Musculoskeletal Group提供的检索策略[1]，使用计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方（WanFang）等文献数据库，检索年限为2011年~2015年，通过中文主题检索：随机对照、米非司酮、围绝经期、功能失调性子宫出血。

1.3 统计学方法

应用Stata 10.0统计学软件处理相关数据，以比值比（OR）及其95%CI作为效应指标，引入Breslow-Day检验方法[3]，当P＞0.1，I2＜50%时，组间无统计学异质性，Meta分析选用固定效应模型；当P＜0.1，I2＞50%时，组间有统计学异质性，如果敏感性分析不可消除异质性，则存在临床一致性，Meta分析选用随机效应模型，否则进行描述性分析。

2 结 果

2.1 总有效率

本研究中6个RCT[1-6]报告了米非司酮与雌激素或孕激素的总有效率，各个研究结果之间形成统计学异质性（P＜0.00001，I2=80.425%），因此选用随机效应模型作Meta分析。分析结果表明，米非司酮改善功血症状及体征的总有效率明显高于雌激素或孕激素，差异有统计学意义[RR=1.018，95%CI（1.03，1.53），P＜0.00001]。

2.2 复发率

本研究中4个RCT[2]报告了采用米非司酮与雌激素或孕激素治疗功血的复发率，各个研究结果之间不形成统计学异质性（P=0.238，I2=30.213%）[4-6]，因此选用固定效应模型作Meta分析。分析结果表明，采用米非司酮治疗功血的复发率明显低于雌激素或孕激素组，两组患者复发率比较，差异有统计学意义[RR=0.46，95%CI（0.37，0.55），P＜0.00001]。

2.3 不良反应

本研究中6个RCT[1-6]报告了米非司酮与雌激素或孕激素治疗功血后不良反应的发生情况，其中2篇报告指出试验组出现潮热、恶心呕吐等不良反应，4篇报告指出两组患者均出现乳胀、潮热、恶心呕吐、厌食等不良反应，但程度均轻微。由于随访时间有限，对其长期安全性尚不能下确切结论。

3 讨 论

功血是下丘脑—垂体—卵巢轴神经内分泌调节异常所致，同时也受到卵巢或子宫局部调节失常的影响。米非司酮可抗孕酮。相关报告显示，子宫内膜会因米非司酮作用而显著变薄，组织形态会发现退行性变化。推测米非司酮既可抗孕激素，又可对高水平的雌激素产生非竞争性的拮抗作用。此外，米非司酮还可对下丘脑垂体系统产生影响，抑制促性腺激素的分泌，阻碍卵泡发育，提高闭锁卵泡数，延迟排卵。因此，米非司酮除了具有雌孕激素抗拮作用外，也可对下丘脑、垂体、子宫产生影响。米非司酮可负性影响子宫内膜增生过度，通过服药闭经对月经产生影响，使机体休整，发挥对功血的治疗作用。本系统评价纳入6个RCT的功血患者492例，对其疗效进行分析，发现米非司酮改善功血症状及体征的总有效率明显高于雌激素或之增加[4]。一旦卵巢肿瘤合并妊娠，会给手术带来极大的风险，有可能导致患者流产或早产。因此有必要对患者进行全方位的综合护理。

术前，护理人员需对手术过程、麻醉方法、患者资料与胎儿发育情况等，有深入而细致的了解。并据此制定初步护理计划。为患者提供舒适的护理环境，并帮助患者保持舒适体位。在护理过程中，向患者家属详细讲解护理过程中的相关注意事项，并请患者家属协助完成护理任务。术后，督促患者进行适量的自主活动，避免出现肠粘连情况。在活动中，应防止腹部用力，造成宫缩。患者下床活动后，嘱咐患者注意导尿管的位置，防止牵拉和扭曲。

此外，针对患者的焦虑和失眠，进行药物镇痛，并予以沟通，进行心理护理，安慰患者，避免消极情绪对疾病的治疗造成影响。

本次研究中，实验组护理人员在术前、术后，综合采用了孕期生理与心理护理，以及人性化手术护理等方式，其护理有效率优于采用常规护理的对照组，且其并发症发生率较对照组低。

综上所述，对手术治疗妊娠期合并卵巢肿瘤患者，采用综合护理，能提升护理效果，在医疗条件水平允许的情况下，适宜于临床推广与应用。

[1] 孙 岩.探讨妊娠合并卵巢肿瘤手术前后的护理方法及效果[J].中国卫生标准管理,2015,2(8)224-225.

[2] 孙阳亲. 妊娠早期合并卵巢良陛肿瘤的护理[J]. 医学美学美容旬刊,2013,21(4):13.

[3] 成 萍,纪燕琴. 168例妊娠合并卵巢肿瘤的临床特点及治疗分析[J].中外医疗,2014,13(34):59-60.

[4] 唐以娥,乔成平.妊娠合并卵巢肿瘤围手术期的护理[J]. 江苏医药,2014,5(4):492-493.

本文编辑：苏日力嘎

R711.52

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ISSN.2095-8803.2015.09.111.02