脂质体专利文献分析研究

张畅斌

摘要：目的通过对脂质体专利文献的计量学研究，考察脂质体技术的发展情况、研究现状及其预期发展等内容。方法 以佰腾网专利检索数据库作为数据来源，收集脂质体技术相关专利文献，并通过专利情报分析方法对其技术发展阶段、技术生命周期、相关专利法律状态等内容进行研究。结果我国脂质体技术研究状况发展态势良好，研究成果能较好地从技术向应用转化，技术市场活跃度高，但脂质体技术的研究尚处于起步期到发展期，目前未见该技术进入成熟期的明显信号，且脂质体领域的研究需要更多新的科技手段的介入来推动其发生质的变化。结论随着新技术的介入，脂质体技术将会得到长足发展，为药物靶向制剂的研制作出巨大贡献。

关键词：脂质体；专利；文献分析；技术发展阶段；技术生命周期

脂质体是目前最成熟的靶向给药体系，由英国学者Bangham和Standish于1965年首次发现，并由英国Rymen等人于1971年将其作为药物载体进行应用研究。目前，脂质体己成为可以包载各类药物的、有效提高药物治疗指数、减少给药剂量、同时降低药物毒性的广泛应用的药物载体，体现出极大的优越性和光明前景，随着研究的不断深入，必将在未来发挥巨大作用。本文就脂质本技术相关专利文献进行分析研究，以期为该技术的研究及生产活动提供可靠、客观、真实的情报学依据，为相关从业人员提供一定的启示。

1、材料与方法

以佰腾网专利检索数据库（http：//www.baiten.cn/）为数据来源，统计自1985年我国实行专利制度以来有关“脂质体”的相关专利文献，并以“脂质体”为检索词进行检索，检索日期为2014年7月9日。

1.1 计量分析方法

采用文献计量学方法，对于与脂质体相关的专利（包括发明专利2 504件，实用新型专利23件，外观专利5件）的年代、发明人、应用领域及申请人等主题进行综合分析，探讨脂质体技术的研究现状与发展趋势。

1.2 专利技术发展阶段测量方法

测量专利技术发展阶段常用4个参数：技术生长率（v）、技术成熟系数（a）、技术衰老系数（B）和新技术特征系数（N）。根据V、a、B、N数值随时间变化的情况可以测算专利研究发展阶段。计算公式及意义见表1。

1.3 技术生命周期分析方法

通过对专利数量与专利申请人数量二者随时间变化的分析，专利技术生命周期在理论上被划分为5个阶段：①技术起步期，专利申请数量和申请人数都较少，领域内研究者不多，研究成果较少，处于实验开发阶段；②技术发展期，申请数量和申请人数均大幅增长，较多力量进入该技术市场，多为产品导向型专利；③技术成熟期，专利数量继续增加，申请人数量维持不变，前期取得优势的有限几家申请人掌握了主要技术并主导其发展，技术己趋于成熟；④技术衰退期，申请数量下滑，申请人数降低，商品形态固定，技术无进展，以小幅改良专利为主；⑤技术复活期，专利技术是否能进入复活期，主要取决于是否有突破性创新为技术市场注入活力。

2、结果与分析

2.1 脂质体专利文献的年代分布

我国的专利制度起始于1985年。由表2可知，自1985年我国第一件脂质体相关专利申请以来，相关专利的申请量基本处于逐年上升的趋势。从2009年开始，每年发明专利的申请量已超过200件。在这些专利中，主要为发明专利，实用新型和外观设计所占百分比非常低，这与脂质体技术是一种科技含量高、专业性强的特点是相符的。经统计，1985-2014年发明专利共2504件，实用新型、外观设计分别只有23、5件。

2.2 脂质体发明专利的申请人分布

由表3可知，申请发明专利数量排名前20位的专利权人共申请发明专利565项。这20家申请人中，有高校12家（合计355件），公司企业5家（合计139件），研究院所2家（合计38件），1个申请人为个人（33件）。研究经费主要由国家财政承担的高校和研究院所合计申请393件发明专利，接近公司企业申请量的3倍，由此可见，该技术的研究发展受到国家政府的高度重视，同时，作为经营实体的公司企业，也足够关注该技术的发展。脂质体研究活动处于一个健康发展的状态。

2.3 脂质体发明专利主题分析

对发明专利申请数量较多的前20位申请人进行分析，由表3可知，这些专利申请所针对的疾病主要为肿瘤，少部分申请则针对心脑血管疾病、免疫性疾病（如类风湿性关节炎）、传染病（如艾滋病、乙肝）、感染性疾病（如真菌、病毒）、镇痛等领域。可见，脂质体最重要的应用领域还是肿瘤的靶向治疗，同时，它在其他疾病中的应用也有一些新的发展。

2.4 脂质体专利发展阶段研究

计算国内脂质体专利的V、a、B、N4个指标，依时间变化趋势可知，自1995年脂质体相关专利的申请量趋于平稳增长以来，统计数据a处于水平态势，V值轻微波动，未形成稳定上升或下降的趋势，说明脂质体技术没有技术成熟的信号。B值和N值基本呈水平态势，说明没有更多的相关新技术介入，脂质体技术的飞跃性发展，需要新技术的介入来推动。见图1。

2.5 脂质体专利发展生命周期研究

通过对专利数量与专利申请人数量二者的时序变化进行分析，专利技术生命周期在理论上被划分为5个阶段，分别为：起步期、发展期、成熟期、衰退期、复活期，如图2所示。

本文对近十年脂质体发明专利申请数量、专利申请人数量的变化关系进行分析后，可以推断，脂质体研究阶段处于起步期到发展期，从图3来看，尚无进入成熟期的明显信号。

3、脂质体专利的法律状态

佰腾网专利检索数据库显示，自1985年国内第一件脂质体相关专利申请开始，我国脂质体技术相关专利申请总数为2 532件，其中发明专利2 504件，实用新型23件，外观专利5件。发明专利中，有效专利有849件，占发明专利总数的33.91%，其中174件发明专利发生过“权利转移”，47件进行过“许可备案”。可见，脂质体技术相关专利的实施率比较高，说明该技术能较好地实现科技向应用的转化。

4、结语

随着专利制度在全球的逐渐成熟，以及人们知识产权意识的增强，知识产权保护越来越受到重视。脂质体作为一种非常重要的药物载体，具有极大的优越性和光明前景，是目前药剂学领域，尤其是中药药剂学领域的研究热点。

技术专利正从保护手段演变为竞争工具，通过对某个技术领域相关专利文献的分析，反过来对该技术的发展状况、应用情况、技术市场等进行考量，是竞争情报活动中重要的手段。从本文的分析结果来看，我国脂质体领域的研究发展态势良好，得到大量国家财政经费的支持，且研究成果能较好地从技术向应用转化，技术市场活跃度高。但从发展阶段来看，脂质体的研究尚处于起步期到发展期，目前未见该技术进入成熟期的明显信号。且脂质体领域的研究需要更多新的科技手段的介入，来推动其发生质的变化。其应用领域也较单一，主要应用于抗肿瘤药物的制剂学方面，只有少部分应用于心脑血管疾病、免疫性疾病（如类风湿性关节炎）、传染病（如艾滋病、乙肝）、感染性疾病（如真菌、病毒）、镇痛等领域。在加强将其作为抗肿瘤靶向制剂进行深入研究的同时，也有必要对其在其他疾病中的应用进行拓展性研究。