丙戊酸纳联合拉莫三嗪治疗各型癫痫的疗效及安全性研究

董蕊

丙戊酸纳联合拉莫三嗪治疗各型癫痫的疗效及安全性研究

董蕊

目的 探讨丙戊酸钠联合拉莫三嗪治疗各型癫痫的疗效以及安全性。方法 选取140例癫痫病患者作为本次研究的对象，采用电脑随机系统随机将患者分为对照组及观察组，每组70例。对照组患者单纯采用丙戊酸钠治疗，每天25mg/kg；观察组患者采用丙戊酸钠联合拉莫三嗪治疗，拉莫三嗪起始用药量是每天25mg，每隔7天后对用量进行增加，直到增加至目标剂量4mg/kg。比较2组患者的临床疗效。结果 观察组70例患者的治疗总有效率为92．86%，对照组70例患者的治疗总有效率为74．29%，2组比较差异有统计学意义（χ2=8．792，P=0．003）；观察组不良反应发生率为5．71%，对照组不良反应发生率为17．14%，2组不良反应发生率比较差异有统计学意义（χ2=4．516，P=0．034）。结论 各型癫痫采用丙戊酸钠联合拉莫三嗪治疗，有非常显著的临床治疗效果，不良反应发生率低，安全性较高，值得在临床上大力推广以及应用。

癫痫；拉莫三嗪；丙戊酸钠；安全性；疗效

癫痫属于十分常见的一种疾病，存在多发性以及难以根治的特点。临床通常按照单纯治疗用药原则治疗该疾病。然而近几年来，临床开始注重对联合用药的应用，合理的联合用药一定程度上可以产生协同效果从而增加患者治疗效果[1]。本研究选取140例癫痫病患者作为本次研究的对象，旨在对丙戊酸钠联合拉莫三嗪治疗各型癫痫的疗效以及安全性进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 选取2011年1月～2014年2月在河北省承德市宽城县中医院进行治疗的140例癫痫病患者作为本次研究的对象，将此次研究对象平均分成观察组和对照组，各70例。对照组70例患者中，男46例，女24例，年龄22～70岁，平均（45．3±2．3）岁，患者病程2个月～14年，平均（5．4±1．8）年；观察组70例患者中，男45例，女25例，年龄20～71岁，平均（44．8±2．5）岁，患者病程3个月～15年，平均（5．8±2．5）年。2组患者的性别、年龄以及病程等临床资料进行对比差异无统计学意义，具有可比性。

1．2 入选排除标准 入选标准：(1)头部MRI或CT扫描显示颅内血管畸形、占位性或其他性病变；(2)均在使用卡马西平、苯巴比妥等药物进行治疗，但治疗效果不佳；(3)同意签署知情同意书。排除标准：(1)未患有严重的脑、肾、心脏等系统疾病；(2)无法按时服药、不接受实验的患者；(3)非癫痫或者其他原因导致的癫痫发作患者。

1．3 治疗方法 观察组70例患者使用丙戊酸钠联合拉莫三嗪治疗，详细治疗方案是：将丙戊酸钠（沈阳格林制药有限公司，批号：20110505，20120106，20131004）的用量直接增加到目标剂量予以治疗，拉莫三嗪（葛兰素史克有限公司，批号：20110601，20120404，20131010）的用量依次增加予以治疗。起始用药量是每天25mg，每隔7天后对用量进行增加，直到增加至目标剂量，目标剂量为4mg/kg。对照组70例患者单纯使用丙戊酸钠进行治疗。用法用量和观察组相同。

1．4 疗效评价标准[2]显效：患者不具有任何抽搐与发作先兆，症状完全控制；有效：患者治疗后癫痫发作的频率较治疗前减少超过50%，癫痫的症状明显好转；无效：治疗后癫痫发作的频率较治疗前减少低于50%。总有效率=（显效+有效）/总例数× 100%。

1．5 统计学方法 应用SPSS13．0统计学软件处理数据。计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验，以P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 2组患者的临床疗效比较 2组患者通过相应治疗以及9个月的随访后，观察组70例患者中，55例（78．57%）患者为显效，10例（14．29%）患者为有效，5例（7．14%）患者为无效，患者的治疗总有效率为92．86%；对照组70例患者中，38例（54．29%）患者为显效，14例（20．00%）为有效，18例（25．71%）患者为无效，患者的治疗总有效率为74．29%。观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（χ2=8．792，P=0．003）。

2．2 2组患者的不良反应发生情况比较 2组患者经过上述治疗以及9个月的随访后，观察组70例患者中，发生皮疹的患者有2例（2．85%），转氨酶上升的患者有1例（1．43%），存在睡眠障碍的患者有1例（1．43%），不良反应发生率为5．71%；对照组70例患者中，发生皮疹的患者有5例（7．14%），转氨酶上升的患者有4例（5．71%），存在睡眠障碍的患者有3例（4．29%），不良反应发生率为17．14%。观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4．516，P=0．034）。

3 讨论

癫痫属于临床中十分常见的一种慢性脑部疾病，该病主要是因为患者脑神经元放电过度所致，使得神经元发生短暂性以及反复性发作，导致中枢神经系统出现障碍[3]。通过扩散区域的提示以及神经元放电部位，癫痫症患者可能发生运动、感觉、行为以及自主神经等功能性障碍。近几年来因为医疗技术水平的不断提升，大部分的癫痫患者经长时间有效的治疗后，可以控制病情发展，但仍存在小部分患者期临床治疗效果并不理想，严重受到癫痫症带来的极大困扰[4]。对于这种情况，各医疗机构必须有效探索出治疗癫痫疾病的方法，提高患者生活质量以及预后质量，具有十分关键的作用[5]。临床上治疗癫痫症的方法具有多样性，但是首选方式仍是采用药物治疗，由于药物治疗具有有效性以及安全性等优点，易被患者接纳[6]。

采用丙戊酸钠联合拉莫三嗪治疗[6]，丙戊酸钠可以有效对拉莫三嗪在患者肝脏脏器器官内部糖苷化产生抑制作用，对形成的代谢行为进行限制，以此对拉莫三嗪血药浓度的高水平发挥予以有效保障[7]。丙戊酸钠属于一种高强度的苷酶抑制剂药物，它体现的蛋白结合率指标大都可以达到超过90%的水平，使处在游离状态下的药物浓度明显增加。有研究报道证实[8]，临床上在采用丙戊酸钠联合拉莫三嗪治疗时，需要合适地减少其药物用量，保证能有效治疗各型癫痫病症[7]。本研究结果显示，观察组患者的治疗总有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。

综上所述，各型癫痫采用丙戊酸钠联合拉莫三嗪治疗，有非常显著的临床治疗效果，不良反应发生率低，安全性较高，值得在临床上大力推广以及应用。

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10．3969/j．issn．1009-4393．2015．32．090

河北 067600 河北省承德市宽城县中医院内科 （董蕊）