治疗2型糖尿病新药-恩格列净

宋琪雯　黄勇

(贵阳医学院　贵州　贵阳　550004)

治疗2型糖尿病新药-恩格列净

宋琪雯黄勇

(贵阳医学院贵州贵阳550004)

摘要在现代中药的众多研究理论中，中药药剂学是其中极其重要的组成部分。我国中药行业发展多年，无论在品种，还是在药效上，都出现了相互融合的情况，这也是中药药剂学得以发展的内在动因之一。本文就治疗2型糖尿病新药恩格列净在近些年来中药药剂学领域的研究进展进行了分析，并结合其在研究中存在的问题，提出了一系列今后研究的发展思路，为恩格列净在中药药剂学领域的研究提供了可靠的理论参考。

关键词恩格列净；中药药剂学；研究进展；发展思路

前言：在现代中药药剂学理论中，中医药理论占据了相当大的篇幅，中医药理论也因此成为了中药药剂学的指导理论。中药药剂学是研究中药药剂从配制到生产，从质量控制到合理使用的综合性的学科。从总体来看，中药药剂学科的研究在中药行业的快速发展之下，也呈现出良好的发展势头。恩格列净是治疗2型糖尿病的新药，由德国和美国的制药企业联合研发，对改善2型糖尿病人的病情有着较强的疗效。

一、治疗2型糖尿病新药-恩格列净中药药剂学研究进展

(一)理论研究

在中药药剂学理论的指导下，结合中药粒子设计技术，发现恩格列净在结构和功能上采用了一定的设计工艺，同时，恩格列净在运用粒子设计技术过程中没有加入其它物质，保证了物质原有性质，并借助物质的物理和化学性质，以相应的组合形式，进行了不同物质的排列与重组，得到了质量相对稳定，并且均匀分布的粒子，杜绝了以往粒子重组时，出现的颜色不均，挥发性较强等情况。恩格列净粒子与普通药物粒子相比较，其加工工艺较为成熟，粒子在外观上具有显著的特征，即色泽均匀，形状规则，并且没有异味，微粒完全包裹在粒子之外，保证了该药物粒子的稳定性，该药物就是利用制备工艺，使其内部结构形态发生了改变，从而影响其性质，实现了其药效的稳定性[1]。

(二)技术研究

恩格列净运用了中药药剂学中的纳米固化制剂技术，该药物实现了固化稳定的特性，这在一定程度上改变了以往难溶性药物物理性质不稳定的局面。在中药药剂学理论中，把纳米混悬液冻结在低温环境中，通过技术手段使药物升华，最后对药物再次进行结合水的解吸过程，称为冷冻干燥固化，这是利用冻干工艺的药物固化技术。

二、治疗2型糖尿病新药-恩格列净中药药剂学研究中存在的问题

(一)中药药剂学理论

中药药剂学理论对于恩格列净的研究需要在理论层面进一步加强。虽然在恩格列净中药药剂学研究过程中，获得了一定的成果，但从总体来看，对恩格列净的研究还无法满足现代制剂理论的客观要求[2]。

对恩格列净的研究理论应该向药物的认识和应用方向发展，如果仅仅从宏观层面对药物整体结构和机理进行探讨，而没有深入到药物的作用方式以及效果程度，就很难对该药物的性质进行全面而充分地把握。对恩格列净中药药剂学的研究应该在中药药剂学相关理论的共同指导和配合下，完成综合性指导的作用。

(二)中药产业发展

我国中药产业发展缓慢也是影响对恩格列净中药药剂学研究的重要因素。我国目前对药物的中药药剂学研究还停留在过度阶段，总体水平与国内中药产业发展有着密切的关系。研究水平的不成熟使得恩格列净中药药剂学研究显得很宽泛，对恩格列净临床经验缺乏，对该药物的药效和作用机理掌握不清。恩格列净对于我国来说属于新药，在2014年首次在欧盟国家比准上市。这些都为我国恩格列净中药药剂学的研究创造了一定的困难，首先，需要大量的资金投入，但总体效果不明显，投入和产出不能成正比，即使研究成果显著，由于我国越来越高的新药准入标准，也很难符合国家质量药品监督局的审核指标，研发风险极大。另外，我国的制药机械水平也相对较低，制药工艺无法与发达国家相比，对恩格列净的中药药剂学研究，在实践过程中受到严重阻碍。

三、治疗2型糖尿病新药-恩格列净中药药剂学研究思路

(一)加强对中药药剂学理论的研究

中药药剂学理论是研究恩格列净药物机理和作用效果的重要基础，从整体上对恩格列净的结构和疗效进行把握。中药药剂学的理论要针对不同的研究对象，采取不同的研究策略。针对恩格列净的中药药剂学研究，应该从制剂工艺以及药物系统设计层面入手，不断完善相关理论体系，合理安排中药药剂学理论的核心内容，从而提升中药药剂学理论对药物制剂设计研究的指导作用。这个过程需要多方面的共同努力，国家相关部门也要加强对中药研发的重视程度，深入研究中药药剂学理论，充分发挥出中药药剂学理论在药物研究中的重要作用[3]。

(二)加大对中药行业的投入

中药行业的发展关系到恩格列净中药药剂学研究的成果，只有不断加大对我国中药行业的投入，在引进发达国家先进技术的同时，自主创新，根据我国中药药剂学理论的内容，设计研发出适合我国科研和药品生产的现代化机械制药设备，提高我国中药行业在国际上的竞争力。同时，也为恩格列净中药药剂学研究提供可靠的基础设施保障。

结论：恩格列净作为治疗2型糖尿病高校药物，对于我国同类药品市场的冲击十分巨大，同时，也弥补了我国在同类药品疗效上的不足。对恩格列净中药药剂学的研究，对于我国研发同类药物，为国内糖尿病患者提供可靠的治疗药物具有十分重要的意义。

参考文献

[1]王淑斌.中西医治疗2型糖尿病的知识图谱分析.北京中医药大学,2014.

[2]陈本川.治疗2型糖尿病新药-恩格列净(empagliflozin)[J].医药导报,2015,02:284-289.

[3]蓝元隆.祛瘀化痰法干预2型糖尿病糖脂代谢临床与实验研究.福建中医药大学,2014.

【中图分类号】R587.1

【文献标识码】B

【文章编号】1009-6019(2015)15-0095-01