降脂理肝汤治疗非酒精性脂肪性肝炎34例

刘繁荣 郭新建 李君平 陕西省榆林市中医医院(榆林719000)

降脂理肝汤治疗非酒精性脂肪性肝炎34例

刘繁荣 郭新建 李君平 陕西省榆林市中医医院(榆林719000)

目的：探讨降脂理肝汤治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效。方法：69例患者随机分为两组，治疗组34例，对照组35例，分别予降脂理肝汤、水飞蓟宾胶囊治疗6个月。结果：治疗组的总有效率显著高于对照组，在改善中医证候积分、肝功、血脂及影像学等指标方面优于对照组。结论：降脂理肝汤治疗非酒精性脂肪性肝炎有健脾祛湿，化痰泄浊的功效。

近年来，随着生活水平的提高、饮食结构的改变以及药物的滥用等因素的影响，非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的发病率逐年上升，并且随着肥胖症患儿的增多，NASH的患病年龄也趋于低龄化，越来越显示出临床的重要性。2011年1月～2013年9月我科采用降脂理肝汤治疗该类患者，取得良好疗效，现报道如下。

临床资料 69例观察对象为在榆林市中医医院专家门诊就诊的NASH患者，分治疗组34例，对照组35例，治疗组和对照组各有4例和5例因未连续服药而脱落，共收集完整病例60例，治疗组和对照组各30例。分组方法：将69例患者按就诊顺序编号，在第5版《卫生统计学》[1]所附随机排列表中任意一行开始依次抄录69个随机数字，单号为治疗组，双号为对照组。两组患者在性别、年龄、病程、病因等方面差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

临床诊断标准 参照2010年3月修订《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》中的诊断标准[2]。

中医辨证标准 参考《中医消化病诊疗指南》[3]制定。痰瘀互结证：主症：①胁肋刺痛；②胁下痞块；③倦怠乏力；④舌胖大或有齿痕。次症：①面色晦暗；②纳呆；③脘腹痞闷；④舌质紫暗或有瘀斑瘀点；⑤苔白腻；⑥脉弦涩或细涩。证候确定：主症1项加次症2项，即属本证。

纳入标准 年龄在18～65岁；符合NASH西医诊断标准及中医痰瘀互结型辨证要点；两月内未服用其他治疗NASH的药物。

治疗方法 治疗组给予降脂理肝汤(方药组成：丹参24g，生薏仁18g，生山楂15g，苍术、陈皮、泽泻、郁金各10g，甘草6g)，1d1剂，分早晚两次服用；对照组：给予水飞蓟宾胶囊(国药准字 H20040299)，1次3粒，1d3次；两组辅助治疗：均应调整饮食结构，低脂、低糖饮食，禁酒，控制体重，适当活动；疗程：3个月为1疗程，共治疗2个疗程。

观察指标 计分标准参照《中药新药临床研究指南原则(试行)》[4]，治疗前后中医症状平均积分变化；肝功能血清转氨酶(AST、ALT、GGT)、血脂系列(TG、TC)、上腹部CT(肝、胆、脾、胰)治疗前后各做1次。

疗效标准 参照中华中医药学会脾胃病分会《中医消化病诊疗指南》[3]制定。临床痊愈：临床症状、体征消失，上腹部CT检查肝脏形态及实质恢复正常，血脂各项指标及血清转氨酶恢复正常；显效：症状消失，体征明显减轻，上腹部CT检查重度脂肪肝恢复为轻度或中度，轻度脂肪肝恢复为正常，血清转氨酶恢复正常，TC下降≥20%，TG下降≥40%；有效：症状减轻，上腹部CT检查重度脂肪肝恢复为中度或中度脂肪肝恢复为轻度，血清转氨酶好转，TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但<40%；无效：症状及体征无改善，上腹部CT检查脂肪肝程度及血清转氨酶、血脂无改善。

治疗结果 治疗前后中医证候积分变化情况 见表1。

表1 两组患者治疗前后中医证候平均积分变化±s)

注：与对照组比较，△P<0.05

治疗前后两组肝功能血清酶、血脂变化情况 见表2。

两组临床疗效比较 见表3。

讨 论 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是与胰岛素抵抗和遗传易感性相关的获得性代谢疾病，其为单纯性脂肪肝发展为肝纤维化的病理阶段，多见于肥胖、高脂血症、2型糖尿病等代谢综合征患者。其发病呈全球化流行趋势，已成为发达国家和中国富裕地区慢性肝病的首要病因。脂肪肝可属于祖国医学的“胁痛”、“积聚”、“肝癖”、“痞满”等范畴。我们认为长期饮食不节、嗜食膏粱厚味或饮酒无度，湿热蕴结脾胃，脾失健运，痰浊内生，气机失畅，血瘀内生，最终导致气滞痰湿，瘀血互结，积于胁下，形成本病。降脂理肝汤从痰、湿、瘀入手，重视本虚标实这一病理特征，针对痰瘀互结患者处方用药，兼顾补虚泻实。全方由苍术、生薏仁、丹参、生山楂、陈皮、泽泻、郁金、甘草组成。方中苍术、生薏仁为君，苍术辛、苦、温，入脾、胃经，能健脾燥湿，解郁辟秽，生薏仁甘、淡，凉，入脾、肺、肾经，能健脾益胃、清热利湿；陈皮、泽泻、丹参、生山楂为臣，陈皮苦、辛、温，归肺、胃、脾经，能理气健脾、燥湿化痰，泽泻甘、淡、寒，归肾、膀胱经，能利水渗湿，丹参苦、微寒，入心、肝经，能活血祛瘀止痛，生山楂味酸、甘、微温，归脾、胃、肝经，能开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气；郁金为佐药，味辛、苦、性寒，归肝、心、肺经，有行气化瘀、利胆退黄、活血止痛、行气解郁之用；甘草甘、平，归脾、胃、肺经，能缓急止痛、调和诸药，为使药。诸药合用，共奏健脾祛湿、化痰泄浊、活血祛瘀之功。

表2 两组病例治疗前后肝功能血清酶、血脂变化比较±s)

注：与本组治疗前比较，▲P<0.05，与对照组治疗后比较△P<0.01

表3 两组临床疗效比较

注：与对照组比较△P<0.05

现代药理研究表明：陈皮：具有橙皮甙、新橙皮甙等30多种化学成分，橙皮甙能抑制过多的胆甾醇，显著降低血胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯和脂质总量，升高高密度脂蛋白水平[5]。丹参：丹参对肝功能损害有保护作用，有降低细胞内胆固醇及抗脂蛋白氧化作用[6]。泽泻：泽泻能降低血中胆固醇并能促进胆固醇的运输和清除，有阻止脂类在血管内滞留和渗透到血管内壁的作用[7]。甘草：甘草酸具抑制肝纤维化的保肝、护肝作用，甘草甜素能延缓、降低镉引起的血清转氨酶的升高，显著减轻了肝细胞肿胀、坏死及肝线粒体、滑面内质网病变的程度，保护肝脏[8]。

本文为降脂理肝汤治疗NASH的临床应用提供了参考，今后需进一步加强实验机理研究，明确作用机制，发挥中医药治疗NASH的优势，进一步提高临床疗效。

[1] 方积乾.卫生统计学[M].北京：人民卫生出版社，2003：456.

[2] 中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南[J].中华肝脏病杂志，2010，18(3)：164.

[3] 中华中医药学会脾胃病分会.中医消化病诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社，2006：145-148.

[4] 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京： 人民卫生出版社，2002：148.

[5] 李庆耀.陈皮的药用研究进展[J].中成药，2008，30(2)：246.

[6] 张 志，云王芳.丹参为主的中药复方治疗脂肪肝研究进展[J].中西医结合肝脏病杂志，2009，19(2)：127.

[7] 黄 朝.舒肝降脂煎治疗脂肪肝的临床观察[J].上海中医药杂志，2003，37(9)：11.

[8] 张 克.甘草临床应用探讨及化学成份药理研究[J].中国现代药物应用，2011，5(15)：63.

(收稿2014-08-20；修回2014-09-11)

脂肪肝/中医药疗法 @降脂理肝汤

R575.5

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.01.003