高粘度骨水泥在治疗骨质疏松性椎体压缩骨折中的临床应用*

熊文华， 杨云海， 林卓锋

(广东省深圳市宝安区石岩人民医院骨科， 广东 深圳 518108)

高粘度骨水泥在治疗骨质疏松性椎体压缩骨折中的临床应用*

熊文华， 杨云海， 林卓锋

(广东省深圳市宝安区石岩人民医院骨科， 广东 深圳 518108)

目的:将高粘度骨水泥应用于经皮椎体成形术(PVP)治疗骨质疏松性椎体压缩骨折中，并以普通骨水泥为对照，探讨高粘度骨水泥的应用效果及特点。方法:石岩人民医院2014年1月至2015月间骨质疏松性椎体压缩骨折病例50例随机分为两组，各25例，均行PVP手术治疗，研究组给予高粘度骨水泥，对照组给予普通骨水泥。结果:两组间比较，术前Cobb角比较无统计学差异(P＞0.05)，术后2日和术后6个月研究组Cobb角显著小于对照组(P＜0.05);组内比较，两组病例术后Cobb角较术前均有显著降低，术后第2日、术后6个月与术前比较差异具有统计学意义(t=47.700，49.827，39.212，43.303，P＜0.01)。两组间比较，术前两组间VAS评分比较无统计学差异(P＞0.05)，术后研究组第2日和术后6个月VAS评分显著低于对照组(t=28.749，24.713，30.033，29.334，P＜0.01);组内比较，两组术后第2日和术后6个月的VAS评分较术前均有显著下降(P＜0.05)。两组间比较，术前两组ODI水平比较无统计学差异(P＞0.05)，术后研究组第2日和术后6个月ODI水平显著低于对照组(t= 41.283，44.455，41.124，40.135，P＜0.01);组内比较，两组术后第2日和术后6个月的ODI评分较术前均有显著下降(P＜0.05)。研究组病例术后6个月并发症发生率2%(2/100)，对照组18%(18/100)，两组数据间比较差异具有统计学意义(χ2=14.222，P＜0.01)。结论:高粘度骨水泥在恢复椎体生理结构及强度、减少渗漏、降低聚合热损伤等方面具有较好的临床效果，可用于骨质疏松性椎体压缩骨折的临床治疗和推广应用。

高粘度骨水泥; 骨质疏松性椎体压缩骨折; 聚甲基丙烯酸甲酯

经皮椎体成形术(PVP)是现代临床应用于脊柱创伤治疗的一种新型微创术式，具有创伤小、术后恢复快、一定程度上恢复损伤脊柱的生理结构与功能、防止椎体塌陷、减轻临床不良症状等特点。上世纪90年代美国医疗工作者首次将PVP应用于骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床治疗中，并取得了相对满意的效果。近些年来，随着医疗设备、器械的不断改进以及临床经验的丰富，PVP受到广泛认同［1］。但在PVP术后并发症病例中，约66%的发病与骨水泥渗漏相关，可以说骨水泥渗漏问题已经成为影响PVP手术效果和降低术后患者生活质量的亟待解决的重点课题之一。高粘度骨水泥为新型骨水泥材料，已有动物实验验证了其粘度高、渗漏率低等特点。现将高粘度骨水泥应用于PVP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折中，并以普通骨水泥为对照，探讨高粘度骨水泥的应用效果及特点。

1 资料与方法

1.1 一般资料:以石岩人民医院2014年1月至2015月间诊断的骨质疏松性椎体压缩骨折病例为研究对象实施前瞻性研究，共50例，随机分为两组，每组各25例。研究组男性16例，女性9例，年龄56～78岁，平均(66.2±5.2)岁;骨折类型:楔形压缩12例，凹形压缩13例;骨折节段:T11 9例，T12 10例，L1 3例，L2 3例;单节段骨折15例，多节段骨折10例。对照组男性18例，女性7例，年龄55～80岁，平均(65.8±5.6)岁;骨折类型:楔形压缩10例，凹形压缩15例;骨折节段: T11 8例，T12 10例，L1 4例，L2 3例;单节段骨折14例，多节段骨折11例。两组病例间性别、年龄、骨折类型、骨折节段等比较无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准:①年龄50岁以上;②均经双能X线吸收法检测诊断为骨质疏松性骨折;③患者有局部性疾病剧烈症状，站立和翻身困难，骨折部位有压痛和叩痛，患者病程小于6周;④CT扫描诊断骨折部位与疾病部位相符;⑤患者对治疗方案知情并签署同意书;⑥排除非骨质疏松引发的骨折、合并骨骼压迫或神经损伤、椎管狭窄度超出30%、伴发脊柱结核、肿瘤、风湿类风湿性关节炎、合并心脑肺肾肝脏的重大疾病、合并不可改善的出血性疾病、手术不耐受、不合作或失访病例。

1.3 方法:指导患者取俯卧位于腰桥上，手术台调整至腰背部反折位，C臂机引导下标记伤椎于皮肤处的投影作为穿刺点。常规消毒铺巾，局部浸润麻醉。单节段病变者取病变节段、多节段病变者取较为严重节段的椎弓根为穿刺入路，骨穿刺针刺入直达椎体前中部1/3处，注入造影剂观察静脉显影和造影剂渗漏情况，如无引流静脉显影及造成影剂渗漏，调制骨水泥，监视器引导下施加加压装置，向病变椎体内缓慢注入骨水泥，手术期间密切监视患者呼吸、心率、血压等生命体征变化。骨水泥固定后再拔针，以避免未凝固骨水泥沿穿刺方向逆流。研究组给予高粘度骨水泥，对照组给予普通骨水泥。术后12h内密切监视患者双下肢感觉和活动功能变化，术后24h嘱患者佩戴腰围起床活动。术后患者均常规给予抗骨质疏松和消炎镇痛类用药治疗，抗生素抗感染治疗5d，1～3d可出院。

1.4 观察指标:术后行DR、CT检查，拍摄正侧位片观察骨折椎体复位情况及骨水泥分布情况，以螺旋三维CT检测骨水泥外漏情况，测量Cobb角变化情况。所有病例均随访6个月以上，评价和记录术前、术后第2日和术后6个月的视觉模拟疼痛程度评分(VAS)及功能障碍指数(ODI)水平。VAS评分0～10分，分值越高说明患者疼痛程度越重;ODI评分0～35分，计算总评分占35分的比例，为SCODI指数(%)，比值越高表示腰痛越明显。

1.5 统计学方法:数据应用均值±标准差和%表示，组间比较应用t检验和χ2检验，当P＜0.05时认为数据间比较差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 Cobb角变化:两组间比较，术前Cobb角比较无统计学差异(P＞0.05)，术后2日和术后6个月研究组Cobb角显著小于对照组(P＜0.05);组内比较，两组病例术后Cobb角较术前均有显著降低，术后第2日、术后6个月与术前比较差异具有统计学意义(t=47.700，49.827，39.212，43.303，P＜0.01)，见表1。

表1 两组病例治疗前后Cobb角水平变化(度)

2.2 VAS评分:两组间比较，术前两组间VAS评分比较无统计学差异(P＞0.05)，术后研究组第2日和术后6个月VAS评分显著低于对照组(t=28.749，24.713，30.033，29.334，P＜0.01);组内比较，两组术后第2日和术后6个月的VAS评分较术前均有显著下降(P＜0.05)，见表2。

2.3 ODI评分:两组间比较，术前两组ODI水平比较无统计学差异(P＞0.05)，术后研究组第2日和术后6个月ODI水平显著低于对照组(t=41.283，44.455，41. 124，40.135，P＜0.01);组内比较，两组术后第2日和术后6个月的ODI评分较术前均有显著下降(P＜0.05)，见表3。

表2 两组病例治疗前后VAS评分结果比较(分)

表3 两组病例治疗前后ODI水平评分比较(%)

2.4 并发症发生率:研究组病例术后6个月并发症发生率2%(2/100)，对照组18%(18/100)，两组数据间比较差异具有统计学意义(χ2=14.222，P＜0.01)。

3 讨论

PVP是临床治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法，由于其微创性、安全性等优势受到了医生和患者的认同［2］。但PVP术后并发症仍是相对棘手的一个研究课题，有研究认为66%术后并发症的发生与骨水泥渗漏有关，渗漏较轻者患者可能无明显的不良症状，但渗漏严重者易造成脊髓损伤，加重患者痛苦，甚至致残［3，4］。骨水泥渗漏的主要原因与骨水泥调制后注入时间有关，如注入过晚可能致骨水泥凝固而影响注入，因而经验不足的临床医生为避免注入失败而选择提早注入，但这样又易因骨水泥过稀而过快弥散，进而造成渗漏［5］。

临床常见的两种普通骨水泥材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和磷酸钙(CPC)。PMMA具有较强的抗压能力，弥散性好，可快速恢复损伤椎体的强度，其治疗难点在于注入时机难以把握，易发生渗漏，且聚合反应时产生热量较高［6］。CPC的特点是强度介于皮质骨与松质骨之间，具有较好的组织亲和力，具有较好的引导成骨爬行替代作用，但其固化时间较长，也易发生渗漏。骨水泥的粘度与其渗漏性具有一定联系，高粘度骨水泥可缓解注入时弥散和渗漏问题。

高粘度骨水泥为新型灌注材料，为PMMA骨水泥基础上改进的一种产品，可有效降低骨水泥渗漏率，进而减少并发症。高粘度骨具有瞬时高粘性，采用低压力注射也可达到预期注入效果，注射时间长，聚合温度约在50～60e之间，相对较低，对组织的热损伤小。高粘度骨水泥在注射时免除了操作者对注入时间的估计和判定，从而大大降低了渗漏率，降低并发症的发生。

［1］吴贵亮，蒲川成，周勇，等.经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折［J］.海南医学，2011，22(19):44～46.

［2］杨惠林，王根林，牛国旗，等.椎体后凸成形术治疗多节段脊柱骨折中责任椎体的选择［J］.中华外科杂志，2008，1 (1):30～33.

［3］王丰斌.经皮椎体形成术(PVP)与保守治疗方法在治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效比较［J］.航空航天医学杂志，2013，24(10):1205～1206.

［4］Klezl Z，Majeed H，Bommireddy R，et al.Early results after vertebral body stenting for fractures of the anterior column of the thoracolumbar spine［J］.Injury，2011，42(42):1038～1042.

［5］王万胜.经皮椎体成形术与保守治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的效果对比［J］.中国伤残医学，2012，20(9):39～41.

［6］陈刚.单侧经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折中骨水泥注入量与疗效的相关性［D］.福建医科大学，2013.20～25.

The Clinical Application of High Viscosity bone Cement in the Treatment of Osteoporotic Vertebral Compression

XIONG Wenhua， YANG Yunhai， LIN Zhuofeng
(Shiyan People＇s Hospital in Baoan District of Shenzhen，Guangdong Shenzhen518108，China)

Objective:To discuss the application effect and characteristics of high viscosity bone cement in osteoporotic vertebral compression fractures with percutaneous vertebroplasty(PVP).Method:50 cases of osteoporotic vertebral compression fractures were randomly divided into 2 groups in Shiyan People＇s Hospital from 2014 to Jan2015.25 cases in study group treated with PVP received high viscosity bone cement and25 cases in control group treated with PVP received ordinary bone cement.Result:The preoperative Cobb angle showed no statistical difference between two groups(P＞0.05).Cobb angle postoperative 2 days and 6 months in study group was significantly lower than that in control group(t=4.286，6.218，P＜0.05).Cobb angle postoperative 2 days and 6 months was significantly lower than preoperative within study group and within control group(t=47.700，49.827，39.212，43.303，P＜0.01).The preoperative VAS scores showed no statistical difference between two groups(P＞0.05).VAS scores postoperative 2 days and 6 months in study group was significantly lower than that in control group(t=1.974，2.577，P＜0.05).VAS scores postoperative 2 days and 6 months was significantly lower than preoperative within study group and within control group(t=41.283，44.455，41.124，40.135，P＜0.05).The preoperative ODI levels showed no statistical difference between two groups(P＞0.05).ODI levels postoperative 2 days and 6 months in study group was significantly lower than that in control group(t=4.286，6.218，P＜0.05).ODI levels postoperative 2 days and 6 months was significantly lower than preoperative within study group and within control group(t=47.700，49.827，39.212，43.303，P＜0.01).The complication rate of study group was 2%(2/100)，significantly lower than that of control group 18%(18/100)(χ2=14.222，P＜0.01).Conclusion:High viscosity bone cement has good clinical effects in restoration of vertebral body physiological structure and strength，reduce the leakage，and reduce the heat of polymerization injury，which can be used in clinical treatment and application of osteoporotic vertebral compression fractures.

High viscosity bone cement; Osteoporotic vertebral compression fractures; Polymethyl methacrylate

B

10.3969/j.issn.1006－6233.2015.05.022

1006－6233(2015)05－0774－04

国家自然科技项目，(编号:W2013ZT083)