降脂通络软胶囊联合瑞舒伐他汀对2型糖尿病合并高脂血症患者效果观察＊

郭 慧，刘良专，刘江华

（1.长沙市第八医院内分泌科，长沙410005；2南华大学病原生物学研究所，湖南衡阳421001；3.南华大学附属第一医院内分泌科，湖南衡阳421001）

糖尿病是目前临床上的一种常见病，随着人们生活水平的提高、人口的老化、生活方式的改变，其发病率在全球迅速上升，且糖尿病并发症的发生率、病死率、致残率也呈逐渐增长的趋势［1］。2001年美国胆固醇教育计划成人联合组第3次报告中明确指出：糖尿病是冠心病的“等危症”。2型糖尿病（T2DM）患者与非T2DM患者相比，冠心病发病率和病死率增高2～4倍，T2DM是心血管疾病的独立危险因素。血脂代谢的异常是其合并心血管疾病的重要因素之一。因此，纠正糖尿病患者的脂代谢紊乱，对防治心血管疾病的发生、发展有着重要的意义。本文通过观察降脂通络软胶囊联合瑞舒伐他汀对T2DM高脂血症患者的影响来研究更有效的治疗方法，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年1月至2013年6月在南华大学附属南华医院内分泌科就诊的T2DM合并高脂血症患者80例，其中男46例，女34例，年龄50～70岁，分为对照组40例和联合组40例。两组患者均符合1999年WHO糖尿病诊断标准和《中国成人血脂异常防治指南》的高脂血症诊断标准［血清胆固醇（TC）≥5.23mmol/L，三酰甘油（TG）≥1.7 mmol/L］。排除药物引起的高脂血症及某些疾病所致的继发性高脂血症、肝肾功能损害患者。两组年龄、性别、BMI、糖尿病病程、糖化血红蛋白比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者及其家属均知情同意。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 两组患者均给予糖尿病饮食、运动和胰岛素治疗，使空腹血糖控制在4.4～7.0mmol/L、三餐后2h血糖控制在4.4～10.0mmol/L，均使用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）类药物控制血压，使血压控制在130/80mm Hg以下，以及其他支持对症治疗使各项代谢指标达标。在上述治疗基础上，对照组予瑞舒伐他汀（天津天达药业有限公司）10mg，1次/天，睡前服用，连用12周；联合组在对照组治疗的基础上加用降脂通络软胶囊（神威药业有限公司）100mg，3次/天，饭后服用，连续用药12周。

1.2.2 观察指标 治疗前后分别检测肝功能、肾功能、肌酸激酶，各项血脂指标：TC、TG、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）及超敏 C－反应蛋白（hs－CRP）水平，如有不适及肝肾功能明显异常，立即停药。

1.3 统计学处理 采用SPSS13.0进行统计分析，计量资料以±s表示，组间比较采用方差分析，治疗前后组内比较采用配对t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后观察指标的比较 两组患者治疗前TC、TG、HDL－C、LDL－C、hs－CRP相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。经治疗后，与治疗前相比较，两组患者 TG、TC、LDL－C均降低，HDL－C升高（P＜0.05），hs－CRP下降，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后联合组 TG、TC、LDL－C、hs－CRP水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），HDL－C水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后观察指标的比较（±s）

表1 两组治疗前后观察指标的比较（±s）

a：P＜0.05，b：P＜0.01，与同组治疗前比较；c：P＜0.05，与同期对照组比较。

对照组（n＝40） 联合组（n＝40）项目治疗前 治疗后TC（mmol/L） 4.60±0.75 3.59±0.58a 5.56±1.36 2.89±1.14治疗前 治疗后ac TG（mmol/L） 2.43±1.06 1.82±0.67a 1.81±0.67 1.08±1.01ac HDL－C（mmol/L） 1.15±0.68 2.94±0.39a 1.24±0.32 3.21±0.28ac LDL－C（mmol/L） 2.45±0.48 1.69±0.68a 3.28±1.16 1.15±0.69ac hs－CRP（mg/L） 8.39±4.33 4.83±1.79b 7.54±0.36 1.51±0.65bc

2.2 不良反应 治疗期间，联合组出现腹胀2例，乏力1例；对照组出现谷丙转氨酶一过性轻度升高1例。上述反应均不影响继续服药。两组患者均无明显恶心、呕吐、过敏、腹泻、肌痛、横纹肌溶解等现象。

3 讨 论

糖尿病血管并发症是糖尿病患者残疾、死亡的主要原因之一，在同等心血管疾病危险因素下，糖尿病患者的死亡风险要比非糖尿病患者高约2～3倍。研究发现，急性冠状动脉综合征患者和慢性心血管疾病患者的C－反应蛋白（CRP）水平是明显升高的［2－5］。在粥样硬化斑块中，CRP与LDL－C 相结合，参与炎性粥样硬化的过程。CRP被认为是人体非特异性炎性反应主要的、较敏感的标志物之一，是预测未来心血管事件的重要因子。因此，CRP和LDL－C水平的下降对T2DM 患者心血管疾病风险的降低有着重要意义。国内外多项研究证实，他汀类药物可以降低Hs－CRP、LDL－C水平，从而减少冠状动脉事件的发生、发展［6－8］。而瑞舒伐他汀是全新合成的一种他汀类药物，是目前调脂效果最强的他汀类药物。近年来，大量研究结果表明瑞舒伐他汀能够降低心血管疾病的临床事件，除了调脂作用外，还有一些非调脂作用，如抗炎、稳定斑块、改善血管内皮功能等。降脂通络胶囊为姜黄提取物，而姜黄素有抗氧化、抑制炎性反应、改善微循环等作用，不仅能清除体内的超氧离子、一氧化氮和过氧化氢离子，减少炎症因子的分泌、表达，还能升高HDL－C水平，降低TC与TG水平，研究发现，其降血脂作用机制可能与促进胆囊排泄胆固醇和抑制脂肪酸的合成相关［9］。

本研究表明，瑞舒伐他汀不仅能降低T2DM合并高脂血症患者血清中的TC、TG、LDL－C和hs－CRP水平，还可以升高HDL－C水平，而其联合降脂通络软胶囊可以患者血清中TC、TG、LDL－C和hs－CRP的水平更明显的下降，同时显著升高HDL－C水平，从而证实了瑞舒伐他汀和降脂通络软胶囊的强效调脂及抗炎作用。同时，在本观察中两组患者均未见有严重的不良反应发生，对2种药物有良好的耐受性，与国内的研究结果基本一致。但对于瑞舒伐他汀联合降脂通络软胶囊的远期疗效和安全性，还有待进一步的研究。

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