中药联合甲氨蝶呤及米非司酮治疗宫外孕疗效观察

张佃云，褚树枝

(1. 河北省尚义县妇幼保健院，河北 尚义 076750；2. 河北省张北县县医院，河北 张北 076450)

中药联合甲氨蝶呤及米非司酮治疗宫外孕疗效观察

张佃云1，褚树枝2

(1. 河北省尚义县妇幼保健院，河北 尚义 076750；2. 河北省张北县县医院，河北 张北 076450)

目的 探讨中药联合甲氨蝶呤及米非司酮治疗宫外孕的临床效果。方法 选择宫外孕患者240例，将其平均分为A、B、C、D 4组，每组60例，A组予以中药联合甲氨蝶呤及米非司酮治疗，B组予以甲氨蝶呤治疗，C组予以米非司酮治疗，D组予以中药治疗，对4组临床治疗效果、不良反应发生率、治疗后血β-HCG恢复时间、盆腔包块吸收时间、痛经及症瘕体征评分、腹痛消失时间、月经恢复正常时间等以及治疗前后生活质量改善情况进行观察和统计。结果 A组临床治疗效果明显优于B组、C组和D组(P均<0.05)；A组不良反应发生率明显低于B组、C组和D组(P均<0.05)；A组治疗后血β-HCG恢复时间、盆腔包块吸收时间、痛经及癥瘕体征评分、腹痛消失时间、月经恢复正常时间均明显优于B组、C组和D组(P均<0.05)；A组治疗后生活质量改善程度明显高于B组、C组和D组(P均<0.05)。结论 中药联合甲氨蝶呤及米非司酮应用于宫外孕临床治疗中的效果显著，能有效提高药物治疗的安全性和可靠性，改善患者的身体指标，值得推广。

宫外孕；甲氨蝶呤；米非司酮；散瘀和血汤

宫外孕作为育龄女性的常见急腹症，如不及时治疗，极容易引起急性大出血，导致患者出现失血性休克甚至是死亡[1]，属于严重危害女性健康的疾病之一。近些年来，我国宫外孕发病率逐年增高，成为妇产科的常见多发病[2]。笔者对2013年1月—2014年4月收治的240例宫外孕患者，分别予以中药联合甲氨蝶呤及米非司酮治疗、甲氨蝶呤治疗、米非司酮治疗以及中药治疗，并比较其临床效果，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 随机选取尚义县妇幼保健院和张北县县医院妇产科上述时期接诊的宫外孕住院患者240例，均符合宫外孕的诊断标准[3]，经盆腔和阴道B超、盆腔CT检查以及妊娠试验等辅助检查确诊。所有患者了解治疗给药方案，已自愿参与本次实验且已签署知情同意书。排除精神疾病或精神病家族史患者及存在认知和沟通障碍患者。采用随机数表法将患者分为A、B、C、D 4组：A组年龄(32.5±4.2)岁，停经时间(52.5±5.5)d；B组60例，年龄(34.2±5.4)岁，停经时间(50.3±4.6)d；C组60例，年龄(33.5±4.6)岁，停经时间(53.5±7.3)d；D组60例，年龄(34.5±5.3)岁，停经时间(55.5±5.6)d。4组基本资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2方法 B组给予甲氨蝶呤(上海医药集团有限公司信谊制药总厂，国药准字H 31020644)口服，5～10 mg/次，1～2次/周。C组给予米非司酮(湖北葛店人福药业有限责任公司，国药准字H20080450)空服口服，25 mg/d。D组予以散瘀和血汤治疗，组方：黄芪50 g、山楂50 g，益母草35 g、连翘25 g、蒲公英15 g、当归15 g、赤芍15 g、桑寄生15 g、杜仲15 g、牡丹皮10 g、桃仁10 g、乳香10 g、没药10 g、红花8 g、三七5 g、甘草5 g，加清水400 mL，煎至320 mL，1剂/d，空腹口服，药滓再煎再服。A组予以中西医结合治疗，在甲氨蝶呤与米非司酮治疗的基础上，予以散瘀和血汤。

1.3疗效判定标准[4]治愈：患者接受药物治疗后，腹痛、阴道出血及晕厥与休克等体征消除，经B超检查显示盆腔包块消除；好转：患者接受药物治疗后，腹痛、阴道出血及晕厥与休克等体征改善明显，经B超检查显示盆腔包块体积明显缩小；无效：患者接受药物治疗后，腹痛、阴道出血及晕厥与休克等体征改善不显著或加重，经B超检查显示盆腔包块体积缩小不明显甚至增大。

1.4观察项目 生活质量评分以SF-36表为依据进行评价，对患者情感指数、生活满意度及健康指数进行评价[5]。痛经症状评分以《中药新药临床研究指导原则》为依据进行评定，以积分>14分为重度，8～14分为中度，<8分为轻度[6]。症瘕体征评分根据《中药新药临床研究指导原则》进行评定，共包含腹痛、胃肠不适、贫血貌、阴道流血、腹膜刺激五项内容，每项评分均分为0，1，2三个标准，满分为10分，分值越高患者症瘕体越严重[7]。

2 结 果

2.14组临床疗效比较 A组总有效率显著高于其他组(P均<0.05)。见表1。

2.24组不良反应发生率比较 A组不良反应发生率显著低于其他组(P均<0.05)。见表2。

2.34组用药后相关观察指标比较 A组血β-HCG恢复时间、盆腔包块吸收时间、痛经及癥瘕体征评分、腹痛消失时

表1 4组临床疗效比较 例(%)

注：①与A组比较，P<0.05。

表2 4组不良反应发生率对比 例(%)

注：①与A组比较，P<0.05。间、月经恢复正常时间优于B、C、D 3组(P均<0.05)。见表3。

表3 4组用药后相关观察指标比较

注：①与A组比较，P<0.05。

2.44组用药前后生活质量评分比较 A组接受药物治疗后生活质量评分显著改善(P均<0.05),且明显优于B、C、D 3组(P均<0.05)。见表4。

表4 4组用药前后生活质量评分比较分)

注：①与用药前比较，P<0.05；②与A组比较，P<0.05。

3 讨 论

当前，宫外孕的临床治疗仍主要以西药治疗和中药治疗为主。甲氨蝶呤为抗叶酸类抗肿瘤药，通过结合二氢叶酸还原酶，另四氢叶酸形成障碍，终止宫外孕的胚胎发育[8-9]。米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物，通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低着床率，避免了妊娠[10-11]。甲氨蝶呤从代谢方面干扰滋养细胞合成，后者是在受体水平干扰孕酮作用，两者具有协同抗孕作用[12-15]，但是西药治疗宫外孕的毒副作用稍高。中医认为宫外孕为血瘀少腹、不通则痛的实证，治疗原则为活血、化瘀、消癥为主。散瘀和血汤主要由黄芪、山楂、益母草、连翘、蒲公英、当归、赤芍、桑寄生、杜仲、牡丹皮、桃仁、乳香、没药、红花、三七和甘草组成。黄芪具有补气固表、托毒排脓的功效；山楂具有消食积、散瘀血的功效；益母草具有治肿毒疮疡、消水行血的功效；连翘、蒲公英具有清热解毒、散结消肿的功效；当归、赤芍具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠的功效；桑寄生具有通经络、补肾、安胎的功效；杜仲具有补肝肾、强筋骨、安胎的功效；牡丹皮具有清热凉血、消瘀的功效；桃仁具有破血行瘀、润燥滑肠的功效；乳香具有活血行气、通经止痛的功效；没药、红花、三七具有散血去瘀、消肿定痛的功效；甘草具有和中缓急、润肺解毒、调和诸药的功效。诸药合用,共奏活血散瘀、通调血脉、攻逐瘀结、润肠通腑之功。本研究结果显示，与B、C、D组比较，A组治愈率、总有效率明显偏高，用药后不良反应发生率明显偏低，治疗后在血β-HCG恢复时间、盆腔包块吸收时间、痛经及癥瘕体征评分、腹痛消失时间、月经恢复正常时间更为理想，用药前后生活质量改善程度更明显。因此，在宫外孕患者的临床治疗中，使用散瘀和血汤联合甲氨蝶呤及米非司酮治疗，能够有效改善患者腹痛、阴道出血、晕厥与休克等临床症状，可以有效减少异位妊娠发生破裂的危险，将药物治疗宫外孕可能出现的不良反应发生率控制在最小范围内，有效提高了药物治疗宫外孕的安全性和可靠性，具有更加理想的预后效果，为临床治疗宫外孕损害提供有效的手段和方法，值得在临床上进一步的推广和应用。

[1] 张春英. 米非司酮联合中药汤剂保守治疗宫外孕36例临床观察[J]. 大家健康：学术版，2013，24(23)：273-274

[2] 陈浩波，胡慧娟，王玮，等. 中西医结合保守治疗宫外孕的临床观察及对输卵管恢复通畅的影响[A]. 2011年浙江省中医药学会妇科分会学术年会暨中西医结合防治生殖障碍疾病高级培训班文集[C]. 西安：西安财经电子大学，2011：372-373

[3] Sowter MC,Farquhar CM,Gudex G. An economic evaluation of single dose Systemie methotrexate and laparoseopic surgery for the treatment of unruptured ectopic pregnaney[J]. BJOG,2001，108(2):204-212

[4] 朱秀霞，施慧菁，赵宇. 甲氨蝶呤及米非司酮片应用于未破裂输卵管妊娠的效果[J]. 中国妇幼保健，2013,20(26)：442-443

[5] 郭丽萍，程光荣. 护理干预对肝癌介入治疗病人生活质量的影响分析[J]. 护理研究，2012,26(2)：515-516

[6] 祁莲芳,马国珍. 自拟痛经汤治疗 阳虚 寒凝血瘀型痛经24例临床观察[J]. 中国民族民间医药，2014,23(16)：43-44

[7] 张亚冲. 补血活血汤治疗不稳定型宫外孕的临床研究[J]. 现代中医药，2012,22(3)：16-17

[8] 刘佳，刘丛盛. 自拟宫外孕汤治疗宫外孕48例临床观察[J]. 中医药导报，2011,10(24)：167-168

[9] 罗莹. 甲氨蝶呤联合米非司酮与中药治疗宫外孕疗效分析[J]. 河南职工医学院学报，2013,12(34)：255-256

[10] Predanie M. Differentiating tubal abortion from viable ectopic pregnancy with serum CA-125 and beta-human chorionic gonadotropin determinations[J]. Fertil Steril,2000，73(3):522-525

[11] 秦文平，彭丽英，牛英慧. 宫外孕方联合甲氨蝶呤及米非司酮治疗输卵管妊娠68例临床观察[J]. 河北中医，2010,15(23)：234-235

[12] 刘阳，梁桂云，潘博，等. 米非司酮联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠疗效分析[J]. 中国保健营养，2013,17(23)：325-326

[13] 崔莉娜，杨丽萍. 联合运用米非司酮与甲氨蝶呤治疗宫外孕效果分析[J]. 中国实用医药，2013,32(14)：427-428

[14] 胡璟. 甲氨蝶呤配伍米非司酮及中药在宫外孕保守治疗中的应用[J]. 中国现代药物应用，2013,12(21)：152-153

[15] Gazvani MR，Baruah DN，Alfirevic Z. Mifepristone in combination with methotrexate for the medical treatment of tubal pregnancy:a randomized controlled trial[J]. Hum Reprod，1998,13(7):1987-1990

褚树枝，E-mail：zjkcsz2013@163.com

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.08.022

R714.22

B

1008-8849(2015)08-0855-03

2014-06-05