双花百合片在肿瘤化疗方面预防口腔黏膜炎的疗效临床研究

杨磊?郑璐

[摘要] 目的 分析双花百合片在肿瘤化疗方面预防口腔黏膜炎疗效的临床价值。 方法 2014年1～8月在我院住院治疗的恶性肿瘤患者80例，随机分为双花百合组（40例）和常规治疗组（40例），观察分析双花百合组和常规治疗组化疗所致口腔黏膜炎发生率、口腔溃疡严重程度、疼痛缓解时间、VAS评分和不良反应。 结果 双花百合组的化疗所致口腔黏膜炎发生率显著低于常规治疗组（P<0.05）；双花百合组的Ⅲ、Ⅳ级口腔溃疡发生率显著低于常规治疗组（P<0.05）；双花百合组的疼痛缓解时间显著低于常规治疗组（P<0.05），VAS评分显著低于常规治疗组（P<0.05）；两组患者均未出现严重并发症。 结论 双花百合片能够减轻化疗所致口腔黏膜炎患者溃疡疼痛，减轻溃疡严重程度，减少镇痛药应用，促进溃疡愈合、安全性高。

[关键词] 恶性肿瘤；化疗；口腔黏膜炎；双花百合片

[中图分类号] R473.73 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）24-173-03

The clinical value analysis of shuanghua Baihe pill in the prevent of chemotherapy related oral mucositis

YANG Lei1 ZHENG Lu2

1.Department of Internal Medicine-Oncology，Cancer Hospital of Nantong，Nantong 226361，China；2.Shanghai Haini Pharmaceuticals Company Affiliated to Yangtze River Pharmaceutical Group，Shanghai 201318，China

[Abstract] Objective To analyze the clinical value of shuanghua baihe pill in the prevent of chemotherapy related oral mucositis. Methods 80 chemotherapy related oral mucositis patients in our hospital from January 2014 to August were selected for this study，the patients were divided into two groups randomly.The groups were shuanghua baihe group（40）and routine therapy group（40）respectively，then incidence of chemotherapy related oral mucositis and the severe level of chemotherapy related oral mucositis，VAS and adverse reaction were observed and analyzed. Results The incidence of chemotherapy related oral mucositis in shuanghua baihe group was lower than routine therapy group（P<0.05）；The incidence of severe level Ⅲ and Ⅳ in shuanghua baihe group was lower than routine therapy group（P<0.05）；The pain alleviated time in shuanghuabaihe group was lower than routine therapy group（P<0.05），VAS was lower than routine therapy group（P<0.05）；there were no severe adverse reaction in two groups. Conclusion Shuanhua baihe pills can alleviate the pain of chemotherapy related oral mucositis， decrese the application of analgetic，allevate the severity of ulcer，improve the heal of ulcer，in the meantime， the safety is ideal.

[Key words] Neoplasm；Chemotherapy；Oral mucositis；Shuanghua Baihe pill

恶性肿瘤已经成为威胁人类健康的主要疾病，手术治疗、放射治疗和化疗已经成为恶性肿瘤治疗的主要方式，放射治疗和化学治疗均可引起患者出现口腔黏膜炎[1]。口腔黏膜炎是一种发生于恶性肿瘤患者放化疗后的口腔溃疡性及炎症性反应，主要表现为患者出现不同程度的口腔黏膜溃疡、糜烂以及感染等。随着放疗及化疗在恶性肿瘤治疗中的广泛应用，放化疗相关口腔黏膜炎的发病率呈现显著上升趋势，口腔黏膜炎不仅可影响患者的饮食摄取，导致生活质量下降，还能从局部感染发展为全身感染，影响恶性肿瘤治疗[2]。因此本研究选取2014年1月～2014年8月在我院住院治疗的恶性肿瘤患者80例，用以分析双花百合片在肿瘤化疗方面预防口腔黏膜炎的疗效中的临床价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究所选取的临床研究资料为2014年1～8月在我院住院治疗的恶性肿瘤患者80例，其中男43例，女37例，年龄33～75岁，平均（62.1±8.4）岁，入组的80例恶性肿瘤患者包括鼻咽癌患者36例，食管癌21例，乳腺癌17例，舌癌4例，上颚恶性肿瘤2例，排除存在严重肝、肾功能不全，先天性口腔畸形，全身严重感染，严重血液系统疾病和临床资料不全患者。随机将患者分为双花百合组（40例）和常规治疗组（40例），其中双花百合组中男22例，女18例，平均（61.4±7.5）岁，鼻咽癌19例，食管癌9例，乳腺癌9例，舌癌2例，上颚恶性肿瘤1例；常规治疗组中男21例，女19例，平均（63.6±9.4）岁，鼻咽癌17例，食管癌12例，乳腺癌8例，舌癌2例，上颚恶性肿瘤1例。经过相关统计学分析，双花百合组和常规治疗组在性别、年龄、恶性肿瘤种类等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。endprint

1.2 方法

双花百合组：该组的40例患者在常规治疗的基础上加用双花百合片（扬子江药业集团有限公司，Z20123033），服药时间为化疗开始第一天，4片/次，3次/d，5d为一个疗程，共2个疗程；常规治疗组：该组的40例患者采用常规治疗，常规治疗参照[3]，主要为止吐和抑酸治疗。

1.3 观察指标

观察分析双花百合组和常规治疗组化疗所致口腔黏膜炎发生率、口腔溃疡严重程度、疼痛缓解时间、VAS评分和不良反应。口腔黏膜炎分级标准[4]：Ⅰ级：患者出现黏膜红斑；Ⅱ级：患者出现片状假膜反应（一般指直径在1.5cm以下，并且未呈连续表现）；Ⅲ级：患者出现成片假膜反应（一般指直径在1.5cm以上，并且呈现连续连续表现）；Ⅳ级：患者口腔黏膜出现坏死或深溃疡，可出现非微创或者擦伤性出血。VAS评分[5]：分数越低，疼痛程度越低。比较化疗第12天的口腔黏膜炎发生率。

1.4 统计学分析

数据以SPSS13.0软件分析，计量资料以（）表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分比表示，组间比较采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 双花百合组和常规治疗组化疗所致口腔黏膜炎口腔黏膜炎发生率

本组研究显示，双花百合组的化疗所致口腔黏膜炎发生率显著低于常规治疗组（x2=6.15，P<0.05）。

2.2 双花百合组和常规治疗组口腔黏膜炎口腔溃疡严重程度比较

本组研究显示，双花百合组的Ⅲ、Ⅳ级口腔溃疡发生率显著低于常规治疗组（x2=5.49，P<0.05）。

2.3 双花百合组和常规治疗组疼痛缓解情况

本组研究显示，双花百合组的疼痛缓解时间显著低于常规治疗组（P<0.05），而VAS评分显著低于常规治疗组（P<0.05）。

2.4 双花百合组和常规治疗组不良反应

两组患者均未出现严重并发症。

3 讨论

化疗是临床治疗恶性肿瘤最常见的治疗手段之一[6]，化疗能够显著增强肿瘤局部控制率，改善恶性肿瘤预后，但是在取得一定疗效的同时，可导致一系列化疗药物并发症。口腔黏膜炎是最为常见的化疗后并发症，口腔黏膜主要由鳞状上皮构成，鳞状上皮下层主要为腺体，当鳞状上皮或者腺体被破坏时可引起炎症，化疗药物在抑制肿瘤细胞DNA复制和肿瘤细胞增生时，也可同时抑制正常细胞，其中包括口腔黏膜细胞，引起口腔基底细胞更替受阻，最终引起黏膜萎缩；化疗还可抑制机体骨髓正常功能，免疫功能受阻，导致口腔感染高发，并且化疗后引起患者摄食困难，口腔内细菌大量繁殖，易于引起黏膜炎症[7-8]。涉及口腔黏膜炎治疗及预防的临床报道较多，但是缺乏统一的治疗标准。

双花百合片是国家新药的一种，其主要构成成分为黄连、苦地丁、地黄、板蓝根、紫草、金银花、淡竹叶、干蛇胆、百合、细辛。黄连是临床常见中药，味苦而性寒，主要疗效在于解毒扶正，且西医认为黄连能够解热镇痛，镇静及抗感染[8]。板蓝根是一种清热解毒药，其性寒味苦，具有抑制病菌繁殖、解毒作用[9]。紫草能够活血、凉血，解热透疹，在肝炎、麻疹等治疗方面具有奇效，能够起到抗击炎症的效果[10]。百合能够清心安神，润肺止咳，常常与地黄配合使用。由此可见，双花百合片中各种成分在清心解毒、解热镇痛及抗击炎症中均有效用。而细辛能够起到拮抗诸药过于寒凉的弊端，并且帮助其他药物穿透黏膜[11]。有研究显示，双花百合片能够安全、有效地治疗复发性口腔溃疡[12-13]。本研究显示，使用双花百合片能够显著推迟化疗所致的口腔溃疡的出现时间，同时降低降低三四级口腔溃疡的发生率，说明双花百合片能够在一定程度上预防化疗所致的口腔溃疡，并且即使发生溃疡，其严重程度也显著低于未加双花百合片的患者。与此同时，使用双花百合片未影响患者的化疗正常进行，服用药物后患者可以正常饮食，不会耽误治疗。

综上所述，双花百合片能够减轻化疗所致口腔黏膜炎患者溃疡疼痛，减轻溃疡严重程度，减少镇痛药应用，促进溃疡愈合、安全性高。

[参考文献]

[1] 张欣欣，马林，王嘉陵，等.头颈部鳞癌患者同步放化疗和（或）分子靶向治疗继发口腔轴膜炎的防治[J].中华耳鼻喉头颈外科杂志，2011，46（6）：505-508.

[2] 陈春燕，赵充，高黎，等.西妥昔单抗联合同期顺铂化疗加调强放疗局部晚期鼻咽癌的安全性研究[J].中华放射肿瘤学杂志，2012，21（3）：201-204.

[3] 秦童，赵琪，万鼎铭.氨磷汀预防化疗所致口腔黏膜炎的效果观察[J].山东医药，2011，51，（24）：66-67.

[4] 宫新江，严守升，孙春艳，等.重组人角质细胞生长因子对放射性和放疗性口腔黏膜炎的防治作用[J].中国药理学与毒理学杂志，2011，25（6）：551-557.

[5] 任玉娥，刘玉华，刘广召，等.硬膜外输注地塞米松-布比卡因-芬太尼混合液联合牛痘疫苗致炎兔皮提取物治疗重度带状疱疹神经痛的效果[J].中华麻醉学杂志， 2012，32（6）：683-685.

[6] 张清，黄真，牛晓辉.软组织肉瘤化疗研究现状和进展[J].中华外科杂志，2011，49（11）：997-999.

[7] 顾艳荭，龚丽俐，胡雁.放化疗性口腔黏膜炎评估方法的研究进展[J].重庆医学，2013，42（26）：3180-3182.

[8] 林月庆，郑美春，徐小静.特尔立含漱液减轻鼻咽癌放化疗患者口腔炎的效果观察[J].中国医学创新，2014，11（6）：65-67.

[9] 赵超前，徐加英，焦旸，等.黄连素对乳腺癌细胞生长、迁移和放射敏感性的影响[J].中华放射医学与防护杂志，2012，32（1）：25-30.

[10] 程妍，李祥，许金国，等.板蓝根有效部位的抑茵解热药效研究[J].中药新药与临床药理，2010，21（6）：589-592.

[11] 杨小红，王娅南，孟景娜，等.紫草膏对化疗性静脉炎防治作用的研究[J].中国实验方剂学杂志，2010，16（9）：197-199.

[12] 许阳光，曹晨，尚明英，等.不同产地北细辛和华细辛镇痛抗炎药效学评价[J].中国中药杂志，2012，37（5）：625-630.

[13] 兰金初.双花百合片治疗复发性口腔溃疡160例[J].环球中医药，2010，3（1）：73.

（收稿日期：2014-09-23）endprint