活化部分凝血活酶时间标准化报告方式的可行性探讨

林 敏，徐伟鹏，邓小燕△

(1.广州医科大学附属第二医院检验科，广州 510260;2.广州医科大学金域检验学院，广州 510180)



·临床研究·

活化部分凝血活酶时间标准化报告方式的可行性探讨

林 敏1，徐伟鹏2，邓小燕1△

(1.广州医科大学附属第二医院检验科，广州 510260;2.广州医科大学金域检验学院，广州 510180)

目的 探讨活化部分凝血活酶时间(APTT)实验测定值比率报告的临床价值，从而提高APTT实验报告的可比性。方法 采用德国TECO公司和上海太阳生物技术公司的2种APTT试剂在德国AMAX190全自动凝血分析仪中分别检测正常对照组和患者组的APTT测定值(S)并计算出其比率。结果 2种APTT试剂检测2组研究对象的APTT测定值(S)，差异有统计学意义(P<0.05),但2种试剂的APTT测定值比率，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 APTT测定值比率的报告方式[APTT测定值比率=患者APTT测定值(S)/正常参比血浆APTT测定值(S)]可以减少测定值(S)结果的差异,提高结果的可比性。

部分活化凝血活酶时间； 比率； 可比性

活化部分凝血活酶时间(APTT)是检测内源性凝血因子缺陷、相关抑制物的过筛实验，也用于肝素治疗的监测，该实验可因部分凝血活酶试剂导致对内源性凝血因子缺陷和肝素的敏感性的差异，结果之间缺乏可比性，导致临床结果的不确定性。目前，APTT试剂和检测标准化仍未得到规范统一。现通过2种APTT试剂对2组研究对象APTT测定值及测定值比率进行比较，探讨2种报告方式的临床价值，提高结果的可比性[1]。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2013年8月1日至10月31日该院门诊和住院患者中选取正常对照组40例,男22例，女18例，排除肝肾功能、血脂、血糖异常；选取肝素抗凝治疗患者组40例,男24例，女16例，治疗前后全部患者肝肾功能均正常。

1.2 方法 严格按照1∶9抗凝比例，采用阳普公司一次性真空采血器采集空腹静脉1.8 mL，注入盛有0.2 mL的0.109 mol/L枸橼酸钠抗凝，轻轻颠倒试管8次，充分混匀后置于离心机中，3 000 r/min，离心20 min。每批次实验均分别采用试剂1和试剂2测定质控血浆作为标准血浆测定值(S)，同时分别检测正常对照组和患者组的APTT测定值(S)。按公式APTT测定值比率=APTT测定值(S)/标准血浆APTT测定值(S)，计算出相应样本的APTT测定值比率。

1.3 仪器与试剂 美国Sigma 公司AMAX190全自动血凝仪。德国Teco Medical Instruments Production+Trading Gmbh公司APTT试剂盒及其配套氯化钙试剂(试剂1)。上海太阳生物技术公司APTT试剂盒(鞣花酸)及其配套氯化钙试剂(试剂2)。西门子公司正常水平质控品。

2 结 果

2.1 2种试剂在正常对照组APTT测定值及其比率的结果比较 2种试剂检测正常对照组APTT值比较，差异有统计学意义(P<0.05)，试剂2检测APTT值(S)较试剂1延长。对APTT测定值进行比值处理，APTT测定值比率差异无统计学意义(P>0.05)。见表1、2。

2.2 2种试剂在患者组的APTT测定值及其比率的结果比较 2种试剂检测患者组的APTT值比较，差异有统计学意义(P<0.05)，试剂2检测患者组APTT值(S)较试剂1明显延长，差异有统计学意义(P<0.05)。对APTT测定值进行比值处理，APTT测定值比率差异无统计学意义(P>0.05)。见表3、4。

表1 正常对照组正态分布检验

表2 2种试剂检测APTT测定值(S)及APTT测定值比率结果比较

表3 患者组正态分布检验

表4 2种试剂检测患者组APTT测定值(S)及APTT测定值比率结果比较

3 讨 论

APTT是检测内源性凝血因子缺陷的过筛实验,延长见于血浆因子Ⅷ、Ⅸ、XI、Ⅱ、Ⅴ、Ⅹ和纤维蛋白原缺乏，继发性、原发性纤维蛋白溶解功能亢进和血液循环中有抗凝物质。肝素抗凝的机制主要是增强抗凝血酶(AT)对凝血因子Ⅱa、Ⅸa、Xa、Ⅺa、Ⅻa的抑制作用，而Ⅸa、Ⅺa、Ⅻa因子主要是参与内源性凝血途径的凝血因子，所以APTT也可用作临床肝素抗凝治疗用量的监测。实验室应配合临床提供准确的APTT结果以指导临床调整肝素抗凝用药剂量，使既能达到抗凝又能防止抗凝过量而诱发出血合并症。由于APTT实验结果易受试剂、仪器和操作技术等多方面因素的影响，本组仅从试剂因素方面进行APTT报告方式的临床应用探讨。

APTT试剂盒一般由激活剂、磷脂及钙离子组成，激活剂对凝血因子的激活程度各异，种类有白陶土、硅土、鞣花酸等。有文献报道，各种激活剂固定浓度的鞣花酸作为单一成份的化学试剂，可能有利于标准化的实施[2-3]。各种试剂可因不同制备工艺导致不同的部分凝血活酶试剂对肝素和各种凝血因子缺陷的敏感性差别，是APTT测定结果无可比性的主要原因，因此，不同生产厂家APTT参考值范围也不同[4-5]。目前凝血酶原时间(PT)已使用了国际标准化比率(INR)的报告方式，使不同组织凝血活酶试剂测定结果(S)经国际敏感度指数(ISI)校正后INR结果具有可比性[6]。迄今为止，国际血液学标准化委员会(ICSH)和国际血栓与止血委员会(ICTH)尚未有APTT测定标准化或试剂标准化的方案，本组分析PT测定采用的INR 体系，探讨APTT标准化。

表1和表3结果显示，正常对照组符合正态分布，患者组为偏态分布。表2和表4数据提示，正常对照组和患者组中2种试剂间的APTT测定值(S)差异均有统计学意义(P<0.05)，试剂2检测的2组APTT测定值较试剂1延长，原因是APTT激活剂的类型不同导致APTT测定值的差异。APTT测定值通过相关公式处理获得APTT测定值比率，2种试剂检测2组APTT测定值比率，差异无统计学意义(P>0.05)。因此，以APTT测定值比率的报告形式(APTT测定值比率=患者APTT测定值/正常参比血浆APTT测定值)可以消除因试剂组成不同造成的APTT测定值结果的差异[7]。本研究建议在临床工作中以APTT测定值比率的报告方式，可提高APTT实验结果在不同检测系统的可比性，规范APTT检测结果指导临床抗凝治疗和凝血因子的筛查。

[1]卢其明.活化部分凝血酶时间(APTT)测定结果建议用比率报告[J].现代检验医学杂志,2006,21(1):54-55.

[2]Kagawa K,Fukutake K.Suggestions and propositions to resolve some issues for standardization of prothrombin time and activated partial thromboplastin time[J].Rinsho Byori,1999,47(12):431-437.

[3]杨惠，刘敏.APTT测定值和APTT测定值比率的临床应用价值探讨[J].血栓与止血学，2003,9(1):10-12.

[4]王学锋,胡晓波,程胜利，等.活化部分凝血酶时间标准化问题的探讨[J].上海医学检验杂志,2000,15(5):291-292.

[5]褚静英，程大卫.对两种APTT试剂正常参考值的评估[J].中国血液流变学杂志，2002，12(1),57-59.

[6]单淑梅，原静，刘广.凝血酶原时间测定标准化的建议[J].中国医学理论与实践，2006，21(2):218-218.

[7]李凤,丁波,李惠祥，等.APTT测定值比率在临床应用中的价值[J].现代检验医学杂志,2004,19(2):23-24.

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.12.048

A

1672-9455(2015)12-1778-02

2014-12-20

2015-02-17)

△通讯作者，E-mail：dxyzgy@163.com。