枸地氯雷他定与左西替利嗪治疗变应性鼻炎疗效及安全性评价

苏志高 傅晓东 顾金霞 任飞燕

枸地氯雷他定与左西替利嗪治疗变应性鼻炎疗效及安全性评价

苏志高 傅晓东 顾金霞 任飞燕

目的探讨枸地氯雷他定与左西替利嗪治疗变应性鼻炎的疗效和安全性。方法100例变应性鼻炎患者, 随机分为治疗组和对照组, 各50例。治疗组50例患者服用枸地氯雷他定片1片(8.8 mg)/晚, 对照组患者服用左西替利嗪胶囊1粒(5 mg)/晚, 均连服24 d, 观察治疗期间两组疗效及安全性。结果24 d后治疗组及对照组的总有效率分别为96.0%和84.0%, 两组总有效率比较, 差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组药物嗜睡、咽干及头痛等不良反应发生率显著低于对照组(P＜0.05)。结论枸地氯雷他定治疗变应性鼻炎较左西替利嗪疗效好, 安全性高, 不良反应少。

变应性鼻炎；枸地氯雷他定；左西替利嗪；疗效；安全性

本院2014年采用枸地氯雷他定与左西替利嗪治疗变应性鼻炎各50例, 分别统计分析其治疗24 d后的疗效及安全性, 现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年就诊于本科确诊为变应性鼻炎患者100 例。随机分成治疗组和对照组, 各50例。治疗组中男28 例, 女22 例；年龄15～55 岁, 平均年龄35.8岁；病程2～16 年, 平均病程6年8个月。对照组中男24例, 女26例；年龄13～56岁, 平均年龄36.2岁；病程3～15年, 平均病程6年8个月。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组口服枸地氯雷他定(贝雪, 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司), 1片/晚, 对照组服用盐酸左西替利嗪胶囊(湖南九典制药有限公司), 1粒/晚, 均连服24 d, 分别统计分析两组疗效及安全性。

1.3 评分标准

1.3.1 主要症状和体征记分标准, 参照2004 年变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案[1]。见表1。记分条件: 常年性发病,具有打喷嚏( 每次连续3个以上) 、流清涕和鼻黏膜肿胀3个主要临床表现。

表1 变应性鼻炎症状量化分级标准

1.3.2 体征计分标准 下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠, 见不到中鼻甲, 或中鼻甲黏膜息肉样变、息肉形成, 记录为3 分;下鼻甲与鼻中隔(或鼻底)紧靠, 下鼻甲与鼻底(或鼻中隔)之间尚有小缝隙, 记录为2分；下鼻甲轻度肿胀, 鼻中隔、中鼻甲尚可见, 记录为1分。

1.4 疗效评定标准 根据症状和体征评定疗效, 计分方法为：疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%≥51%为显效, 21%～50%为有效, ≤20%为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 两组总有效率比较, 治疗组总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者的疗效比较[n(%), %]

2.2 两组不良反应比较 治疗期间治疗组有1例出现头痛,未停药, 继续服药后头痛缓解；2例咽干, 治疗组不良反应发生率为6%。对照组2例嗜睡, 6例疲倦, 1例头昏, 1例恶心, 呕吐停药, 视无效处理, 对照组不良反应发生率为20%。两组不良发应发生率比较, 差异有统计学意义(χ2=4.332, P＜0.05)。

3 讨论

变应性鼻炎又称过敏性鼻炎[2], 是特异个体接触致敏原后由免疫球蛋白E(IgE)介导的鼻黏膜免疫性炎症反应。在我国常见的吸入性变应原有尘螨、花粉、动物皮毛、真菌等。随着环境污染加剧, 如机械、运输和汽车制造业排出大量工业废气, 居室装修材料如甲醛等的释放, 变应性鼻炎发病率有增高的趋势。变应性鼻炎虽不算重病, 但发病人数众多,鼻部难受苦不堪言, 并和鼻窦炎、鼻息肉、哮喘密切相关[3],严重影响患者工作、生活和睡眠。变应性鼻炎分常年性和季节性两种[4], 常年性也并非每天发病, 症状也有轻重之分,每于感冒后发作或症状加重。季节性变应性鼻炎常在季节交换时发病。

枸地氯雷他定是第三代非镇静性长效抗组胺药, 由地氯雷他定与枸橼酸氢二钠结合形成, 水溶性提高, 在体内快速分解为地氯雷他定[5]而起作用, 经体内外实验显示枸地氯雷他定除了有高度抗过敏作用外, 同时还能有效抑制炎症初期及进展期多个环节炎症介质及其释放, 减少嗜酸性粒细胞趋化、粘附和超氧化物产生等。人体药物动力学研究表明枸地氯雷他定的血药浓度达峰更快。临床研究表明, 无心脏毒性, 无嗜睡作用, 无药物间相互作用, 无食物禁忌。每晚口服1片枸地氯雷他定(8.8 mg), 可以有效控制变应性鼻炎的鼻塞、喷嚏、流涕症状, 且无镇静作用。两组疗效对比枸地氯雷他定优于左西替利嗪, 两组不良反应对比枸地氯雷他定安全性优于左西替利嗪(P＜0.05)。

枸地氯雷他定和左西替利嗪治疗变应性鼻炎均为抗组胺药物, 具有治疗变应性鼻炎的作用, 一般服药期间症状明显改善, 但停药后患者症状依旧, 继续服药, 效果良好。本研究表明治疗变应性鼻炎枸地氯雷他定较左西替利嗪疗效好,副作用低, 安全性高。

[1]顾之燕, 董震. 变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案(2004年,兰州). 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2005(3):166-167.

[2]赵邻兰, 顾之燕.变应性鼻炎基础和临床研究进展.中华耳鼻咽喉科杂志, 1999, 34(5):271.

[3]王巍, 儿童支气管哮喘与过敏性鼻炎关系的探讨.中国医药导报, 2008, 5(21):109, 113.

[4]张罗, 周兵, 韩德民, 等. 变应性鼻炎研究进展(一):发病机制.耳鼻咽喉头颈外科, 2003, 20(5):316-320.

[5]徐道华.第三代抗组胺药地氯雷他定.中国新药杂志, 2005, 14(12):1486-1490.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.20.091

2015-07-23]

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