坤泰胶囊治疗围绝经期综合征35例疗效分析

钱红娟

坤泰胶囊治疗围绝经期综合征35例疗效分析

钱红娟

目的探讨坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者的临床疗效。方法70例围绝经期综合征患者按照随机、自愿的原则分为对照组和观察组, 各35例。对照组患者给予替勃龙治疗, 观察组患者给予坤泰胶囊, 疗程均为3个月。比较两组患者治疗后的临床效果以及治疗前后患者体内血清卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(E2)的变化。结果观察组与对照组患者治疗后总有效率分别为94.3％与91.4％, 但两组间比较差异无统计学意义(χ2=0.864, P=0.462)。治疗前两组间血清FSH和E2水平差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者的血清FSH水平较治疗前相比均明显降低, E2水平较治疗前相比均明显升高, 差异均有统计学意义(P＜0.05), 而且观察组变化较对照组更为明显, 两组间差异有统计学意义(P＜0.05)。结论坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者的临床疗效确切, 安全性好, 值得在临床推广应用。

坤泰胶囊；围绝经期综合征；激素水平；效果

围绝经期指的是女性从生殖期过渡到非生殖期的一个特殊的阶段, 通常会历时10～20年的时间。在这个时期内机体的内分泌系统、免疫系统和植物神经功能都在发生着变化,大多数妇女会出现一系列因为下丘脑-垂体-卵巢功能轴平衡失调而出现的一系列症状, 称之为围绝经期综合征[1]。部分患者症状明显, 如不及时治疗不仅会影响到患者的身心健康, 还会引发许多社会和家庭问题。雌激素替代疗法是临床上常用的治疗方法, 但是长期服用雌激素会不可避免的带来许多并发症[2]。近年来人们将中医药治疗引进到妇产科领域,期待通过中医治疗使患者痊愈。本研究旨在探讨坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年1月～2014年4月在本院妇产科门诊就诊并符合围绝经期综合征诊断标准的70例患者。均具有不同程度的潮热出汗、月经紊乱、烦躁易怒、心悸失眠等围绝经期症状；化验结果提示E2＜30 pg/ml, FSH＞20 IU/L。排除双侧卵巢切除、恶性肿瘤、合并严重的心、肝、肾疾病以及对试验药物过敏等患者。所有患者均签署知情同意书。年龄40～59岁, 平均年龄(52.3±4.5)岁；绝经时间1～12年；自然绝经59例, 人工绝经11例。将所有患者按照随机、自愿的原则分为对照组和观察组, 各35例, 两组患者年龄、绝经时间和病情等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者给予替勃龙治疗,1次/d,2.5 mg/次；观察组患者给予坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司；国药准字Z20000083；批次141009),3次/d,4粒/次, 疗程均为3个月。治疗期间定期来院复诊, 记录治疗期间患者的Kupperman评分情况, 测定治疗前以及治疗3个月后患者的FEH和E2水平(即FSH和E2)。

1.3 临床效果评价 参考杨芸[3]所使用的方法进行临床效果的判定, 临床效果分为临床控制、显效、有效和无效。总有效率=(临床控制+显效+有效)/总例数×100％。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(％)表示, 采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床效果比较 观察组与对照组患者治疗后总有效率分别为94.3％与91.4％, 但两组间差异无统计学意义(χ2=0.864, P=0.462)。见表1。

2.2 两组患者血清激素水平变化比较 治疗前两组间血清FSH和E2水平差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者的血清FSH水平较治疗前相比均明显降低, E2水平较治疗前相比均明显升高, 差异均有统计学意义(P＜0.05), 而且观察组变化较对照组更为明显, 两组比较差异有统计学P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者临床效果比较[n(％)]

表2 两组患者血清激素水平比较(±s)

表2 两组患者血清激素水平比较(±s)

注：与同组治疗前相比,aP＜0.05；与对照组治疗3个月后相比,bP＜0.05

组别 例数 时间 FSH(IU/L) E2(pg/ml)对照组 35 治疗前 66.8±22.6 8.4±4.8治疗3个月后 59.4±17.8a 28.6±18.6a观察组 35 治疗前 67.6±23.4 9.2±4.9治疗3个月后 51.8±16.5ab 39.8±19.4ab

3 讨论

围绝经期女性体内由于卵巢功能衰退和雌激素的减少常会引起患者出现一系列的精神和躯体症状。常常表现为月经紊乱、自汗盗汗、面红潮热、心悸不宁、失眠头晕等, 这些症状不但严重影响患者的正常生活, 而且还容易破坏家庭和谐。性激素替代疗法是临床治疗围绝经期综合征的经典方法。通过补充雌激素的方法来恢复体内的激素水平, 能够很快缓解不适症状, 并且可以预防骨质疏松症和动脉硬化的疾病[4]。但是诸多研究已经证实长期的雌激素替代疗法会增加发生乳腺癌、子宫内膜癌的风险, 而且常常会出现子宫出血、乳房胀痛、头痛、体重增加和肝损伤等不良反应,因而其临床应用受到限制[5]。国医认为妇女接近绝经之年逐渐出现肾阳虚、肾阴虚不足、阴阳失调、经脉失于温养而出现全身功能紊乱症状。中医治疗围绝经期综合征多采用补肾益气和调节阴阳之法。坤泰胶囊原名更年宁心胶囊, 是获得国家新药证书的复方中成药胶囊制剂, 它的主要成分为熟地黄、白芍、茯苓、阿胶、黄连和黄芩等。其中熟地黄具有滋阴益髓、补血益精的功效；黄连具有清热燥湿、解毒功效；黄芩则清热泄火；阿胶是补血的良药；茯苓可宁心安神、利水、健脾；白芍能柔肝止痛、养血敛阴。各种药物共同发挥补肾阳和调节阴阳的作用, 改善患者不适症状[6]。

综上所述, 坤泰胶囊治疗围绝经期综合征可以达到与雌激素相当的临床效果, 而且可以有效增加患者体内的雌激素水平。而且坤泰胶囊属于纯中药制剂, 长期服用坤泰胶囊能有效改善卵巢功能, 延缓卵巢衰老, 全面提高身体机能和生命质量, 而且不良反应较少, 具有良好的安全性[7]。

[1]满玉晶, 赵丽妍, 陈月, 等.围绝经期综合征中西医发病机制探究.中国中医药,2011,7(9):138-139.

[2]黄薇, 郭春.雌激素在围绝经和绝经后妇女的应用.实用妇产科杂志,2010,26(9):647-648.

[3]杨芸.坤泰胶囊治疗女性围绝经期综合征的临床观察.天津药学,2010,22(3):34-35.

[4]沈红娟.坤泰胶囊治疗绝经综合征86例临床观察.医学信息,2011,24(9):6091-6092.

[5]徐华.坤泰胶囊联合雌孕激素序贯疗法治疗卵巢早衰临床分析. 中国初级卫生保健,2010,24(9):69-70.

[6]马新想, 张富青.坤泰胶囊在卵巢早衰患者中的临床应用分析.中国医学工程,2012,20(12):68-69.

[7]陈月红.坤泰胶囊用于治疗绝经综合征的临床体会.中国当代医药,2011,18(29):113.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.07.057

2014-12-01]

226001 江苏省南通瑞慈医院妇产科