加味血府逐瘀汤联合中药保留灌肠治疗子宫内膜异位症疗效观察40例

2015-03-03刘书婷

环球中医药 2015年3期

刘书婷

刘书婷

【摘要】目的探讨加味血府逐瘀汤口服联合中药保留灌肠治疗子宫内膜异位症(内异症)的临床疗效。方法选取2011年7月至2013年10月河北省内丘县中医院收治的内异症患者80例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各40例。观察组给予加味血府逐瘀汤口服联合中药保留灌肠治疗，疗程为3个月；对照组给予孕三烯酮胶囊口服治疗，疗程为6个月。观察并对比两组的临床疗效、盆腔包块变化、妊娠情况及不良反应情况。结果观察组与对照组临床总有效率分别为92.5%、90.0%，盆腔包块缩小率分别为84.0%、79.0%，受孕率分别为53.0%、50.0%，以上三方面组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组与对照组不良反应发生率分别为7.5%、30.0%，观察组较低，两组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论加味血府逐瘀汤口服联合中药保留灌肠治疗内异症临床疗效与孕三烯酮胶囊无显著差别，但是其疗程短，副作用小，容易为患者接受，值得临床推广应用。

作者单位：054200 邢台，内丘县中医院妇产科

【关键词】子宫内膜异位症；血府逐瘀汤；中药保留灌肠

子宫内膜异位症简称内异症，是妇科临床常见病、疑难病[1]。该病在育龄妇女主要表现为进行性痛经或/和不孕史以及盆腔的疼性包块，严重的影响妇女的身体健康及生育能力[2]。目前在西医方面内异症的药物治疗多采用激素治疗，一般需服用6月以上，因其服药时间长，副作用较多，不易被患者所接受，许多患者因中途停药而影响治疗效果[3]。中医药在治疗妇科疾病方面具有一定的优势，认为内异症与“血瘀”关系密切，因此作者设计本研究采用血府逐瘀汤口服联合保留灌肠治疗本病，观察其治疗效果，并与孕三烯酮胶囊相比较，旨在为内异症提供更好的治疗选择，现报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料

选取2011年7月至2013年10月河北省内丘县中医院收治的内异症患者80例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各40例。所有患者均经妇科检查、超声及腹腔镜检查确诊为内异症。其中观察组：年龄18～44岁，平均年龄(26.4±5.8)岁；病程6个月～12年，平均病程(5.5±2.8)年；其中不孕者15例，人工流产史23例，剖宫产史5例；放环史11例；盆腔囊肿史25例，痛经史33例，性交痛6例，月经不调史34例；美国生殖医学协会制定的内异症分期法(R-AFS 1985)：Ⅱ期20例，Ⅲ13例，Ⅳ7例。对照组：年龄19～42岁，平均年龄(27.2±5.3)岁；病程4个月～10年，平均病程(5.1±2.6)年；其中不孕者14例，人工流产史25例，剖宫产史6例；放环史10例；盆腔囊肿史24例，痛经史35例，性交痛8例，月经不调史32例；美国生殖医学协会制定的内异症分期法(R-AFS 1985)：Ⅱ期21例，Ⅲ13例，Ⅳ6例。两组患者在年龄、病程、病史及病情程度等一般资料方面比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。本研究获得医院伦理道德委员会批准，所有入选患者均签订知情同意书。

1.2诊断标准

西医诊断[4]：符合《妇科学》中关于内异症的诊断标准：(1) 育龄妇女有进行性痛经或/和不孕史，妇科检查时扪及盆腔内有触痛性硬结或子宫旁有不活动的囊性包块；(2) 超声、CT或MRI发现子宫内膜异位囊肿；(3) 腹腔镜下看到典型内异症病灶。

中医诊断[5]：符合《中药新药临床研究指导原则》中关于内异症的诊断标准。临床表现主要为渐进性痛经、性交痛、盆腔痛、月经不调及不孕等，舌质紫暗，或有舌边瘀斑，舌苔白腻，脉沉弦。

1.3排除标准

参考文献[6]设定为：(1) 纳入研究前3个月使用女性激素治疗者；(2) 合并有严重心血管、肝、肾及造血系统等原发性疾病者；(3) 哺乳期及对实验所用药物过敏者；(4) 患有精神病等不能配合治疗及观察者。

1.4治疗方法

观察组：给予加味血府逐瘀汤口服联合中药保留灌肠治疗，加味血府逐瘀汤组方如下：生地黄15 g、续断15 g、桑寄生15 g、巴戟天12 g、黄芪20 g 、小茴香9 g、干姜6 g、延胡索12 g、没药9 g、当归12 g、川芎12 g、桂皮6 g、赤芍9 g、蒲黄9 g、五灵脂9 g、三棱12 g、皂角刺12 g、莪术9 g。非月经期，水煎，每天1剂，分2次服；月经期去三棱、皂角刺、莪术等破血之品，加山楂9 g、益母草12 g，每天1剂水煎服。保留灌肠中药组方如下：桃仁9 g、红花9 g、丹参12 g、败酱草12 g、红藤12 g、紫花地丁9 g、黄柏12 g、蒲公英9 g。非月经期水煎150 mL保留灌肠，每天1剂。连续用药3个月为1个疗程。

对照组：给予孕三烯酮胶囊(生产厂家：赛诺菲-安万特，规格：2.5 mg/粒，生产批号：H20110020)口服治疗，自月经第1天开始服药，2.5 mg/次，2次/周，连续用药6个月为l个疗程。

1.5观察指标

观察两组患者临床症状体征变化，疗程结束后分别行妇科检查及B型超声检查，观察盆腔包块大小变化，评价临床疗效，不孕患者随访了解妊娠情况。

1.6疗效评价

参照《中药新药临床研究指导原则》中关于内异症的临床疗效评价标准[7]：痊愈：痛经、盆腔包块等临床症状体征完全消失，不孕患者在1年以内妊娠者；显效：临床症状基本消失，盆腔包块缩小1/2以上，不孕患者得以受孕者；有效：临床症状减轻，盆腔包块略缩小或无增大，停药3个月后症状不复发加重者；无效；临床症状体征无变化，甚至加重。临床总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.7统计方法

本研究所获数据处理采用SPSS 16.0版统计学软件，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组的临床疗效

观察组临床总有效率为92.5%，对照组总有效率为90.0%，观察组高于对照组，但两组经χ2检验，χ2=0.157，P=0.692，P>0.05差异无统计学意义。见表1。

表1　两组的临床疗效比较

2.2两组盆腔包块缩小率

观察组与对照组的盆腔包块总缩小率分别为91%、90%，观察组高于对照组，但两组经χ2检验，χ2=0.191，P=0.662，P>0.05，差异无统计学意义。见表2。

表2　两组盆腔包块缩小率比较

2.3两组受孕率

观察组不孕患者共15例，治疗后一年内受孕者8例，受孕率为53.3%，对照组不孕患者共14例，治疗后1年内受孕者7例，受孕率为50.0%，观察组高于对照组，但两组经χ2检验，χ2=0.032，P=0.858，P>0.05差异无统计学意义。

2.4两组不良反应发生率情况比较

观察组有3例患者出现轻度消化道反应，未经特殊处理，自行缓解，不良反应发生率为7.5%，对照组有2例患者最初几周有点滴出血，有5例患者体重增加，3例患者出现脂溢性皮炎，2例患者出现潮热，其不良反应发生率为30.0%，观察组低于对照组，两组经χ2检验，χ2=6.646，P=0.010，P<0.05，差异具有统计学意义。

3讨论

子宫内膜异位症简称内异症，是指子宫内膜在子宫腔外异位生长所引起的疾病，是导致痛经、不孕、子宫异常出血等病症的重要原因[8]。根据临床症状体征，内异症可归属于中医学的“痛经”、“不孕”、“症瘕”等病证，而这些病证的发生均与肾虚、血瘀有关，例如明代傅青主在其所著的《傅青主女科》中提出“妇人有行经之后少腹疼痛者，人以为乃气血之虚所致，谁知是肾气之涸乎”[9]；清代吴谦在其所著的《医宗金鉴》中提出“妇人不孕之故，乃伤其冲任或突血积于胞中，致不能成孕”[10]；清代沈金鳌在其所著的《妇科玉尺》中提出“所谓积聚瘢瘕者，乃男女皆有之病，妇人患此，皆因胞胎生产，月水往来或血脉精气不调积聚于腹中之所致”[11]。根据以上这些认识，作者认为肾虚血瘀是内异症的主要病机，治疗应以补肾益精、活血化瘀为主。作者以《医林改错》中的经典方剂血府逐瘀汤为基础加用补肾药物及破血药物治疗内异症。其中血府逐瘀汤功以活血祛瘀、温经止痛，主治少腹瘀血积块疼痛或不痛，或痛而无积块，或少腹胀满；或经期腰痛少腹胀，或月经一月见三五次，连接不断，断而又来，其色或紫或黑，或有瘀块，或崩漏兼少腹疼痛，或瘀血阻滞，不受孕等症，前世医家称其为“调经种子第一方”[12]，方中小茴香、干姜、官桂味辛而性温热，入肝肾而归脾，理气活血，温通血脉，温经止痛；当归、赤芍入肝，行瘀活血；蒲黄、五灵脂、川芎、元胡、没药入肝，活血理气，使气行则血活，气血活畅故能止痛，共成温逐少腹瘀血之剂。针对内异症肾虚血瘀的基本病机，作者又在血府逐瘀汤的基础上加用熟地黄、续断、桑寄生、巴戟天功以补肾益精、温肾助阳。现代研究发现内异症与机体免疫力关系密切[13]，因此加用黄芪以健脾益气，提高机体的免疫力；这对盆腔包块的患者加用三棱、莪术、皂角刺功以破血祛瘀，消症瘕痞块；月经期间去掉破血药物，加用益母草、山楂功以活血调经。

中药保留灌肠法已在临床使用多年，是一个比较好的给药途径，主要是通过肠壁的吸收，可利用肠壁的半透膜的渗透性被迅速吸收，而引起全身的治疗作用，特别对临近的器官，如盆腔、腹腔等作用更为显著[14]。临床发现内异症患者多伴有月经不调，易合并生殖道感染，表现为湿热瘀结的证候[15]，因此作者采用中药保留灌肠的方法治疗内异症，方选丹参、桃仁、红花功以活血化瘀，红藤、败酱草、蒲公英、黄柏、紫花地丁功以清热利湿解毒，改善盆腔血液循环，促进盆腔瘀血包块消散及炎症吸收。

本研究结果显示加味血府逐瘀汤口服联合中药保留灌肠治疗子宫内膜异位症临床疗效显著，虽然在临床总有效率方面与孕三烯酮胶囊比较无显著性差异，但是其明显缩短的疗程，而且无激素类药物常见的不良反应，容易为患者所接受。本研究在不孕的患者的疗效方面仍然存在受孕率低的问题，而且本研究所入选样本数量较小，还须加大入选样本数量，进一步探讨不孕患者的治疗方法。

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