氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中重度术后疼痛患者的止痛效果及安全性分析*

欧阳宇， 闫彩霞， 廖义芳， 陈泽群

(广东省东莞市常平医院药剂科， 广东 东莞 523573)

由于手术具有创伤性，术后疼痛往往难以避免［1］。对于轻度疼痛，可根据患者自身耐受能力考虑是否用药镇痛，但对于中重度疼痛，必须依靠药物镇痛。目前，临床应用最普遍的是阿片类镇痛药［2］。近年来，得益于医疗卫生事业的发展，一些非甾体类抗炎镇痛药也逐渐应用于临床，而且取得了良好的镇痛效果。其中氟比洛芬酯注射液是比较具有代表性的一类药。其在术后中重度疼痛镇痛上具有良好的效果，有研究指出，其效果优于酮洛芬。为此，本院对其进行研究，现将结果报道如下:

1 资料与方法

1.1一般资料:选取我院自2012年7月至2013年7月收治的手术后需要镇痛治疗的中重度疼痛患者400例，将其作为临床研究对象，随机分为对照组跟观察组，每组各200例。排除标准:有消化性溃疡出血病史或者使用非甾体类抗炎药后出现胃部不适、心功能不全、中度以上频发心律失常、严重高血压(血压高180/110mmhg或者高于160/100mmhg难以用药控制的)、肝肾功能异常、曾有心梗或脑梗病史、对本药物过敏的患者、孕妇或者分娩不久的产妇、呼吸道疾病(包括:哮喘、慢性支气管炎以及气道梗阻性疾病)。其中对照组男性患者104例，女性患者96例，年龄在23－68岁之间，平均年龄为(43.4±2.3)岁;观察组男性患者108例，女性患者92例，年龄在24－69岁之间，平均年龄为(44.3±2.4)岁;两组患者在性别、年龄、健康状况等方面无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。以上患者均确诊为术后中重度疼痛患者。病人以及家属均事先知情并同意接受研究。

1.2 方法:对照组患者给予安慰剂进行镇痛治疗，观察组患者给予氟比洛芬酯脂微球载体注射液进行镇痛治疗。对照组治疗剂量为5mL生理盐水，而观察组则为5mL氟比洛芬酯脂微球载体注射液，两者均单次静脉推注。观察并记录下两组患者给药后0h(给药前)、1/4h、1/2h、1h、2h、3h、4h 在 5h 时患者疼痛缓解度(PAR)、疼痛强度差(PID)、疼痛强度(PI)以及给药后1d不良反应发生情况。

1.3 观察指标以及评价指标:观察并分析两组患者给药后0h至5h各个时间点疼痛缓解度(PAR)、疼痛强度差(PID)、疼痛强度(PI)，以及给药1d后患者不良反应发生情况(包括嗜睡、恶心呕吐、胃肠出血、腹泻、急性肾衰等)。疼痛强度［3］(PI):共十一级，分为0－10，0级为无痛，1－3、4－6、7－10分别为轻度痛、中度痛、重度痛。其中10为剧烈疼痛。疼痛缓解度(PAR):分为0－4级，0级即无缓解，1级轻度缓解，2级中度缓解，3级即明显缓解，4级即完全缓解。疼痛强度差(PID):为用药前后患者疼痛强度差。

1.4 统计学方法:采用SPSS15.0软件对文中所得数据经行统计学分析处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后各个时间点疼痛缓解度(PAR)、疼痛强度差(PID)、疼痛强度(PI)比较:观察组患者PID以及PAR等指标在术后1/4h至5h明显高于对照组患者，具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者术后PAR、PID、PI情况对比

2.2 两组患者治疗后不良反应发生率比较:观察组治 疗1d后不良反应总发生率为0，明显低于对照组的28%，差异具有统计学意义(χ2=16.28，P＜0.05)，见 表2。

表2 两组患者术后不良反应发生率比较 n(%)

3 讨论

氟比洛芬酯脂微球载体注射液是氟比洛芬的脂微球载体制剂，主要用于静脉注射，是一种非甾体消炎镇痛药，静注后在体内形成活性物质氟比洛芬而起作用［4］。其作用机制与其他非甾体消炎镇痛药相似，通过阻断前列腺素生物合成而发挥作用。临床试验证明本品的镇痛作用较强，经乙酸诱发的扭曲试验、nandall－selatto试验、关节炎疼痛等动物(小鼠、大鼠)模型比较了其与、酮布洛芬、阿斯匹林赖氨酸和镇痛新的效力，发现本品效力与肌注镇痛新相等或略强，比肌注酮布洛芬或静注阿斯匹林赖氨酸强［5－7］，作用持续时间也长。在安全性方面，本药使用后胃溃疡、胃出血等严重不良反应发生率与上述药物无明显差异，其主要副作用就是恶心呕吐、腹泻等消化道症状，且一般症状较轻，可自行消退。且氟比洛芬酯脂微球载体注射液能够在局部使用，作用于身体某个部位，从而达到靶向用药的目的［8，9］。由于其镇痛作用效果确切，氟比洛芬的使用量在非甾体类抗炎镇痛药中占了很大一部分。目前，氟比洛芬在临床主要作为风湿性关节炎的治疗药物被使用，此外，氟比洛芬也适用于癌痛以及术后暂时性镇痛。近年来，氟比洛芬由于其确切的镇痛作用以及注射后起效快，在术后镇痛领域也逐渐使用。有报道指出，氟比洛芬酯脂微球载体注射液镇痛强度良好，适用于中重度术后疼痛的治疗［10］。为此，我院针对氟比洛芬酯脂微球载体注射液的术后镇痛效果和安全性进行研究分析。根据以上表2结果显示，观察组患者PID以及PAR等指标在术后1/4h至5h明显高于对照组患者，P＜0.05，具有统计学意义。此结果表明，氟比洛芬在术后中重度镇痛方面效果优于安慰剂，且注射后15min起效，4h左右镇痛效果基本达到高峰。而且，观察组治疗1d后不良反应总发生率为0，明显低于对照组的28%(P＜0.05)，表明氟比洛芬酯脂微球载体注射液进行镇痛治疗，比安慰剂进行镇痛治疗效果好、安全性较高。综上所述，氟比洛芬酯脂微球载体注射液对于术后中重度患者的治疗其效果优于安慰剂，起效快。此外，副作用发生率低，安全可靠，值得在临床上广泛推广。

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