姜伟:科技苗药引领百灵核裂变
2015-02-28郎艳林
文丨本刊记者 郎艳林
编者按:省委副书记、省长陈敏尔曾夸赞贵州百灵集团“运用现代科技的力量,着力攻克乙肝、糖尿病等世界性的医疗难题,推动传统苗药转型升级,将对惠及民生、造福人类产生重要影响。”百灵集团如何致力于传统苗药的发掘和整理、研究和提高?以现代科技阐释苗药千年健康智慧?本刊记者与贵州百灵掌门人姜伟对话,一探科技苗药提升百灵竞争力的奥秘。
立足贵州大地潜心耕耘苗医药
姜 伟:苗族是一个没有文字记载的民族,苗族医药需要我们在烟波浩瀚的民间验方中汲取精华。长期以来,贵州百灵作为全国最大的苗药研发、生产企业,十年如一日,潜心耕耘,致力于贵州传统民族医药的宝贵遗产和医药资源的发掘和整理、研究和提高。
十多年前,我们从苗药马蹄金里发现了一个活性物质,以其为先导化合物,公司联合贵州省中科院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院、解放军302医院,进行合成、优化和筛选,对成药性最好的一个化合物替芬泰进行了系统临床前药学研究,已通过国家药监局药品审评中心审评,获SFDA(国家食品药品监督管理局)临床批件,目前正在进行临床研究。适应症为重大传染疾病慢性乙型肝炎的治疗,这一研发成果将成为贵州省历史上的第一个真正意义上的化药1.1类新药(通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂)。这一源于苗药而高于传统苗药的现代协同创新研究成果是贵州百灵近年来醉心苗药现代研发的缩影。
同时,基于贵州苗药验方开发的“糖宁通络胶囊”已获得重大突破,完成了系统的临床前药学和临床研究,获得了监管部门核发的医疗机构制剂注册证。历史上糖尿病的治疗直到1922年加拿大医生班廷发现胰岛素后,才使这一致命的病魔不再可怕。源于植物山羊豆的二甲双胍在近百年的科学研究和临床应用奠定了口服降糖药临床一线治疗药物的历史地位。百灵集团从源于贵州天然苗药验方中发掘出的糖宁通络,对于有些多年服口服二甲双胍同时注射胰岛素、血糖却仍然控制不好的患者,能实现快速血糖控制达标,具有显著降糖效果,同时观察到能阻断和逆转糖尿病并发症。糖宁通络的发掘、科学研究和应用,让民族瑰宝再次大放异彩。这一重大发现是大自然奉献给糖尿病人最珍贵的礼物。
姜 伟:好的苗药不仅是民族的,更应该是世界的。所以这么多年来,百灵矢志不渝,坚定走做大、做强民族医药的发展道路,与国内外的顶级科研机构合作、下大功夫在针对人类重大疾病有突破的方面进行挖掘。我们认为,只有在苗药中挖掘出治疗重大疾病的因子,才能够从根本上使我们的传统苗药进行核裂变,爆发出无穷的力量。
陈敏尔省长在考察我们公司时深有感触地说,百灵有一个治疗心血管疾病的药物银丹心脑通,有一个治疗乙肝的药物替芬泰,一心一肝,这是我们贵州的“心肝宝贝”。下一步,我们寄望于通过替芬泰、银丹心脑通、糖宁通络胶囊等品牌产生的核裂变,为百灵闯出一片新天地。
以科技为依托传播苗医药智慧
姜 伟:经过多年的不懈努力,公司拥有的独家苗药国药准字产品已达17个,占全国苗药文号的11%。截止2013年底,获得授权的专利126件,商标119件。开发成功并已上市的苗药新药“咳速停糖浆(胶囊)”、“银丹心脑通软胶囊”等品种已成长为支撑公司盈利的主要产品。
长期以来,我们在高度重视科研的同时更加关注创新产品的研发,作为贵州省建国65年以来的首个1.1类新药,同时又是在贵州苗药的基础上研发升级版的科技苗药,替芬泰项目,我们联合了国内顶级的科研院所历经15年的基础研究,于2014年进入I期临床试验。
公司开发的治疗2型糖尿病新药糖宁通络胶囊,刚开始备受质疑。后来经中国医学科学院药用植物研究所进行的药理、药效试验证明,在显著降糖、控制和延缓并发症等方面结果良好,该成果的国际论文,已于2014年9月发表于《糖尿病研究杂志》,这是中国苗药研究成果首度获得国际同行认可。
姜 伟:这几年,贵州百灵加强创新研发能力建设,建立产学研有机结合的技术创新体系新机制,和贵州大学合作,建立了“贵州百灵药物研究院士工作站”,和中科院贵州天然产物重点实验室、贵阳中医学院进行紧密合作,先后成为“高新技术企业”、“国家级企业技术中心”、“国家级创新性示范企业”。
作为贵州百灵全力打造的科研项目——百灵·天台山苗药生产项目,投资5亿元建成,2013年顺利通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证。项目依托国家认定的企业技术中心、2个硬件平台(贵州省民族药〈中药〉复方制剂工程技术中心、口服制剂制造工程中心)、2个软件平台(全国博士后科研工作站、院士工作站),打造现代化苗药生产研发基地,为贵州百灵提供了完备的科研支撑。
当前,我们以贵州省新医药发展战略和“百千万”骨干企业的姿态力争提前实现2017年50亿元并积极向100亿元目标迈进。
中药全产业链建设反哺社会
姜 伟:优质的原料是产品疗效的保障。中药企业做大做强的条件之一就是要保证有足够的优质原药材。企业通过从药材的育种、种植和采集等关键环节的进行规范化操作,来确保原料的质量可控和产量的有保障。
作为全国苗药龙头和贵州本土上市公司,企业在注重经济效益回报股东的同时,更加注重企业的社会责任,通过规范化种植带动当地中药农业经济的发展,解决农村和农业发展问题,让更多的当地贫困人口脱贫。
贵州百灵2010年上市募集到资金后做得第一件事,就是在全省范围内布局中药材的种植基地与种苗繁育中心,打造贵州自主药材基地,争取实现贵州本土道地药材种植规模化,外省中药材产地迁移。
我们先后建立了三个核心药材基地解决了种植药材的种源优选、繁育问题和示范种植问题,分别是贵州百灵中药材(民族药材)种质资源优选优育基地、贵州百灵中药材(民族药材)良种繁育及规范种植基地、贵州百灵苗药材吉祥草GAP基地。同时,公司大力推广基地建设,以保证数量充足和质量稳定的药材供应源,现已建立起了桔梗、牛蒡子、山银花、连翘、益母草等多种药材种植推广基地。:您提到了“外省中药材产地迁移”,具体是指哪种药材的迁移?将如何做到?
姜 伟:过去企业所需的灯盏花都是从云南购进的,但是因为云南产地长时间处于垄断地位,价格也是步步高升。
后来我们就在和云南气候、海拔接近的六盘水进行试种植,通过科技攻关我们能达到灯盏花有效成分含量相差无几而成本低了好几倍,现在我们与六盘水政府的合作正在推进,相信不久之后就能实现灯盏花的产地迁移,打破云南灯盏花垄断市场的局面,同时将会惠及更多的当地农民。
还有桔梗,过去是安徽、内蒙的地道药材,我们在普定建了5万亩以上的桔梗基地,而我们的需求量又是最大的,相信用不了多久,桔梗的产地一定是在贵州。这些中药原料的本地规范化种植,一方面能确保原料质量可控,价格稳定,同时也是一项重大的惠民工程,更多的当地农民因此摆脱了经济贫困的局面。(责任编辑/杨仪)