浅谈大连市动物疫病预防控制中心兽医实验室管理系统的设计基础和应用体会

杨卓，郑洪楠

（1.辽宁省大连市动物疫病预防控制中心，辽宁 大连 116037；

2.沈阳化工研究院有限公司安全评价研究中心，辽宁 沈阳 110021）

浅谈大连市动物疫病预防控制中心兽医实验室管理系统的设计基础和应用体会

杨卓1，郑洪楠2

（1.辽宁省大连市动物疫病预防控制中心，辽宁 大连 116037；

2.沈阳化工研究院有限公司安全评价研究中心，辽宁 沈阳 110021）

以ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》的几个重要要素为依据，来阐述大连市动物疫病预防控制中心实验室LIMS系统的设计基础和应用体会，验证此系统的合理性、严谨性和完整性。同时介绍了此系统还具有与区市县兽医实验室联网的功能，从而实现市本级实验室对区市县管理的现代化和网络化。

兽医实验室；实验室信息管理系统；市县联网；网络化管理

实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System,LIMS）,起源于20世纪60年代末的美国，近年来为了满足ISO9000、ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称“《通用要求》”）、《计量认证/审查认可（验收）评审准则》（以下简称“《评审准则》”）、GB/T19489-2008《实验室生物安全通用要求》（以下简称“《生物安全要求》”）等实验室认证需求，我国各类科研院所纷纷引入此项系统以规范实验室管理工作，以实现管理的系统化和智能化。

大连市动物疫病预防控制中心兽医实验室（以下简称“中心实验室”）于2013年8月开始启动“大连市动物疫病预防控制中心兽医实验室LIMS建设”（以下简称“中心LIMS系统”）项目，并于当年12月份进入试运行阶段。目前，该套系统在中心实验室的运行与管理过程中发挥着重要作用，为实验室管理水平的整体提高和各类工作的顺利运行提供了先进的技术支撑。

1 LIMS系统建设基础

系统在设计之初，不仅着眼于市级实验室的管理要求，还满足了下属区市县兽医实验室的管理需求，区市县级实验室能够应用该系统，同步实现对实验室人、机、料、法、环五要素的网络化管理。按照ISO9000、《通用要求》、《评审准则》、《生物安全要求》以及大连市动物疫病预防控制中心兽医实验室质量手册、程序文件以及实验室管理的工作需求，建立的该实验室信息管理系统，能够推进业务流程的标准化和自动化，实现LIMS数据的共享，提高对外服务质量，全面实现质量管理和决策。

2 应用体会

笔者以ISO9000和《通用要求》的几个关键项为依据，浅谈中心实验室LIMS系统的应用体会。

2.1 《通用要求》中的4.1管理要求

中心LIMS系统通过“系统管理”实现相关的管理要求。“系统管理”通过角色管理、部门管理、单位管理、用户管理和权限管理实现了《通用要求》中4.1管理要求的相关要素，既验证了组织机构的真实性、体现了实验室的责任、保证了各个用户之间的独立性和公正性、明确了各部门的人员概况和职能分配，同时最高管理者通过其权限能够在整个实验过程中对各个环节进行监督。

2.2 《通用要求》中的4.2管理体系和4.3文件控制

中心LIMS系统通过“标准管理”和“方法管理”实现相关要求。在“标准管理”中可将各类实验室质量手册、程序文件、作业指导书、表格等，上传至此模块。同时，在“方法管理”中可将检测方法和检测标准相关联。并按照权限设置，将各类文件的更改、删除、更新等权限赋予系统管理员，以便对各类文件进行及时有效的控制。

2.3 《通用要求》中的4.6服务和供应品的采购

耗材管理员和试剂管理员的权限中，通过“库存管理”模块实现相关要求。在“库存管理”中，试剂和耗材的管理流程，按照验收检查-记录-保存-领取登记-使用的顺序，并以试剂和耗材一览表的形式对使用情况加以记录。

2.4 《通用要求》中的4.13记录的控制

中心实验室的检测流程包括：接收样品-样品信息录入和检测任务下达-样品生成实验编号-样品流转至实验员-实验室负责人分配检测任务-实验员进行实验同时填写实验记录-复核人复核-出具检测报告-技术负责人审核-质量负责人审核-报告书签发。

每一个步骤，中心LIMS系统均能按照质量记录和技术记录的程序，通过生成各类记录的形式将检测活动流转至下一环节，并与上一环节相关人员进行签字确认。检测样本以盲样的形式到达实验室，同时每一份相关记录上都能体现样本的各类信息，使检测人员能够对样本进行准确及时的检测。

2.5 《通用要求》中的其它要素

对于《通用要求》4.11纠正措施，在中心LIMS系统使用过程中，每一环节的完成，系统有操作成功或者操作失误的提示框，协助使用者进行正确信息输入；同时各个环节的操作者均有将错误信息退回至下一级对应操作者的权限。

对于《通用要求》5.2人员要求，中心LIMS系统能够协助培训管理员进行人员信息记录、培训活动记录和培训统计查询，同时还可保存相关记录。

对于《通用要求》5.5设备要求，中心LIMS系统在设备管理负责人的权限中，设置了设备维护模块，以便设备管理人进行各类设备相关信息的记录，并按照设定要求定期进行设备校准日期、设备核查日期的定期提示。

3 讨论

实验室信息管理系统在我国的研究与应用起步较晚，农业部于2009年8月公布了《兽医系统实验室考核管理办法》后，越来越得到各级兽医主管部门的重视。大连市动物疫病预防控制中心兽医实验室LIMS建设之初，通过对各省级、市级LIMS系统开发的优缺点的研究和整理，形成了具有自身特点的、比较完善的实验室管理系统。其特点，一是吸取众家之长，系统完善、内容丰富；最关键的是该系统能够与所辖区市县进行联网，使市级对区市县的实验室管理实现网络化和科学化。

市级实验室通过此系统实现了监测采样与样品信息录入的同步进行，既保证了检测信息的时效性，又能提醒检测人员做好检测准备，从而保障了监测工作的顺利进行。

但是目前的现场信息录入工作只局限于有台式电脑的场所，因此笔者认为，未来实验室LIMS系统的开发方向在于研制出适用于手机、平板电脑的应用软件，从而真正实现动物疫病检测工作的智能化、网络化。

[1]邓波，等.浅谈实验室信息管理系统在兽医实验室的开发及应用[J].上海畜牧兽医通讯，2013，5：54-56.

[2]曲萍，等.浅谈兽医实验室管理体系的建立与运行[J].中国兽医杂志，2014，6：98-100.

10．3969/J.ISSN．1671-6027．2015．10.008

杨卓（1983～），辽宁省辽阳市人，本科，兽医师，主要从事动物疫病诊断及预防方向的研究