仙子益真、仙芪益真胶囊序贯治疗肾虚型经间期出血疗效观察※

仙子益真、仙芪益真胶囊序贯治疗肾虚型经间期出血疗效观察※

翟家乐杜娟林芸袁丽萍黎丽娜李丽慧

(广东省中医院珠海医院，519015)

经间期出血又称排卵期出血，指妇女月经周期基本正常，在两次月经中间排卵期前后，发生周期性的出血者，量或多或少，持续数小时至数天，一般不超过7 d，常伴有腰酸，少腹作胀，带下量多等症状。笔者于2013年8月～2014年10月采用随机对照方法，口服仙子益真、仙芪益真胶囊周期序贯疗法治疗肾虚型经间期出血45例，疗效显著，总结如下。

一般资料

年龄18～45岁，共90例符合肾虚型经间期出血诊断标准的患者。将患者随机分为两组。治疗组45例，平均年龄(27.4±5.3)岁；平均病程(4.6±3.3)个月。对照45例，平均年龄(29.9±4.4)岁；平均病程(4.3±2.8)个月。两组患者一般资料统计学处理后，差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

诊断标准：参照中华人民共和国卫生部《中华妇产科学》[1]《中医妇科学》[2]及《中药新药临床研究指导原则》[3]制定。

西医诊断标准：①症状：两次月经中间，约在周期的第12～16 d或下一次月经来潮前第16 d左右时出现规律的阴道出血，其量少于月经量，出血持续数小时或2～3 d，一般不超过7 d，呈周期性发作；可伴有腰酸，少腹两侧或一侧胀痛；白带增多，质地透明如蛋清样，或赤白带下。②妇科检查：常无明显阳性体征，排除子宫内膜炎、子宫内膜息肉、子宫肌瘤等器质性病变，以及血液病等疾病，宫颈无赘生物，无接触性出血，宫颈黏液透明呈拉丝状夹有血丝。

中医诊断标准：月经周期基本正常，在两次月经之间，即氤氲之时，出现周期性的少量子宫出血者。

中医辨证标准。肾虚型：主要症状为经间期出血，色淡红或鲜红，量少或稍多，无血块。次要症状：①夜寐不宁；②头晕耳鸣；③五心烦热；④腰膝酸软。主要症状必备，次要症状具备2项或以上，结合舌象、脉象，即可诊断。

治疗方法

治疗组：患者由月经后开始服用仙子益真胶囊，每次3粒，每日3次；月经周期第12 d开始加服仙芪益真胶囊，每日3次，每次3粒。两种胶囊交替口服，直至下次月经来潮。

对照组：戊酸雌二醇片(补佳乐)，月经第12 d开始口服，每日1次，每次0.5 mg，共5 d。

治疗结果

疗效标准[4]：①痊愈：治疗后主要症状消失(出血停止)，次要症状基本消失，疗效指数≥95%，治疗结束后观察3个月经周期无复发。②显效：治疗后主要症状消失(出血停止)，次要症状大部分消失或明显减轻，70%≤疗效指数<95%，或痊愈后观察3个月经周期内有复发。③有效：治疗后主要症状得到控制或程度有所减轻(出血量或天数减少1/2以上)，次要症状部分消失或减轻，30%≤疗效指数<70%，治疗结束后部分症状虽有反复，但较治疗前有所减轻。④无效：治疗后主要症状无好转(出血量或天数无明显减少甚者增加)，次要症状存在甚者有所加重，疗效指数<30%。

结果：临床疗效评定，治疗组的痊愈率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)，见表1。

表1　治疗组与对照组临床疗效比较[例(%)]

治疗后治疗组痊愈率66.7%，显效率22.2%，有效率6.7%，总有效率95.6%；对照组痊愈率40.0%，显效率17.8%，有效率13.3%，总有效率71.1%。经检验，痊愈率组间差异有统计学意义(P<0.05)，总有效率组间的差异有统计学意义(P<0.05)。

讨论

“经间期出血”的概念是夏桂成教授在 1982年正式提出的[5]，西医学称为排卵期出血，多发于18～45岁。长时间的经间期出血可影响患者的学习、生活，育龄期妇女甚至因经间期出血错过最佳受孕时期，成为不孕症的原因之一,故临床上对于经间期出血的治疗有着重要意义。

西医学研究认为，由于排卵前期雌激素短暂性下降以致不能维持子宫内膜生长，导致部分子宫内膜脱落而出血，故在治疗上选择在排卵前进行少量雌激素的补充，以维持血中雌激素水平，从而防止因雌激素下降引起的内膜脱落性出血，但病情容易反复，且很多人对激素治疗存有顾虑，依从性差。

经后期至经间期是卵泡向成熟发育直至排出的一个过程，这个过程的生理特点在于阴长阳消，阴精逐渐充盛，涵养血海，使血海得到充盈，到了经间排卵期，即发生重阴转阳的转变，为阴盛阳动之际。《内经》云：“一月止有一日，一日止有一时，凡妇人一月经行一度，必有一日氤氲之候于一时辰间，气蒸而热，昏而闷，有欲交接不可忍之状，此的候也。于此时逆而取之则成丹，顺而施之则成胎矣。”根据夏桂成教授提出的经间排卵期理论，临床上辨证分型以肾阴虚型多见[4]。若肾阴亏虚，精液不足，难以达到充盛，氤氲之时，当阳气内动，阴阳转化不利，阴不制阳，虚火灼伤阴络及冲任、血海而血溢，从而造成经间期出血。因此，补阴是前提，促使阴阳顺利转化非常重要[5]。

经间期出血的治疗，并不在于止血，而是经后期至经间期尚未出血之前，以预防为主。朱蕊认为，掌握准确有效的用药时间对于本病的治疗尤为重要，并能达到事半功倍的效果，通过药物治疗，从根本上调理阴阳气血，从而促发排卵，达到助孕目的[6]。

仙子益真及仙芪益真胶囊是广东省中医院自制药。仙芪益真胶囊以仙灵脾、巴戟天温补肾阳，暖煦胞宫，补肾中之精而益冲任；黄芪、当归、枸杞子、续断益气养血，补阴摄阳，使“阳得阴助而生化无穷”。仙子益真胶囊以熟地黄滋养肾阴，填精益髓；用甘凉平补之女贞子、墨旱莲滋养肝肾，有凉血止血之功；“善补阴者，必于阳中求阴”，方中菟丝子、仙灵脾温肾壮阳，补阳益阴。经间期出血的治疗重在经后期，治疗大法以滋肾阴养津血为主，故本研究从经后期开始口服仙子益真胶囊以滋养肾阴，使血海得到充盈，到了经间排卵期，重阴转阳之时，应根据阴阳互根互用的原理，使其“阴得阳升而泉源不竭”，在补阴药中加入适量的补阳药，促使重阴转阳，于月经周期第12 d开始加服仙芪益真胶囊以温肾壮阳。仙子益真胶囊及仙芪益真胶囊，一为滋肾阴，一为壮肾阳，两药合用，既可止血治标，又可固本求源，使阴平阳秘，疾病乃治。研究结果显示应用此方法治疗肾虚型经间期出血临床疗效满意，复发率低，并且提高了受孕率，值得推广。

参考文献

[1] 曹泽毅.中华妇产科学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2005：2399-2400.

[2] 马宝璋.中医妇科学[M].上海:上海科学技术出版社,2006：80-81.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002：238-239.

[4] 李文斌.夏桂成诊治经间期出血的卓识[J].辽宁中医杂志，2006，33(9)：1069-1070.

[5] 罗元恺.中医妇科学(教参丛书)[M].北京：人民卫生出版社，1988：12.

[6] 朱蕊.固冲化瘀法治疗经间期出血38例[J].光明中医，2010，25(1)：60-61.

收稿日期(2015-01-19)