多个医院间不同检测系统心肌酶检验结果的比对研究

程世红

（黑龙江省建三江分局八五九农场医院，黑龙江双鸭山156326）

✿论著／心律失常及检查✿

多个医院间不同检测系统心肌酶检验结果的比对研究

程世红

（黑龙江省建三江分局八五九农场医院，黑龙江双鸭山156326）

目的 探讨不同医院间血清心肌酶乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、谷草转氨酶、磷酸肌酸激酶的可比性，从而为实现医院间检验结果的互认提供有效依据。方法 根据EP9-A2的相关文件，通过应用自建检测系统的乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、谷草转氨酶、磷酸肌酸激酶，将其结果与目标检测结果进行对比，调查自建检测系统与目标检测系统之间存在的偏差。结果 在自建检测系统2中，乳酸脱氢酶的检测结果与目标检测系统之相关性系数r小于0.975，在对其他各个检测系统进行研究时，其r均大于0.975，显然自建检测系统与目标检测系统具有较好的相关性。结论 在三组自建检测系统中，部分项目与目标检测系统不具有可比性，在确保医院间检验结果的可比性方面发挥着重要的作用。

多个医院；不同检测系统；心肌酶；检验；结果；比对

随着国经济和和科学技术的不断进步，我国检验医学得到全面的发展。通过对当前临床检验的实际情况进行调查和了解，发现多种全自动化分析仪器已经出现，并得到了一定的应用。医院检测系统由很多方面组合，即临床检验仪器、检验所学的试剂、具体的检验操作程序等等[1]。国际多数高端品牌厂家提供的配套系统已经通过了相关机构的认可，同时，这种系统的检测结果具有一定的溯源性[2]。当前国内医院自建检测系统已经形成，本组试验主要对我市内3所医院的检验科自建检测系统的乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、谷草转氨酶、磷酸肌酸激酶与目标检测系统进行对比，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 仪器与试剂

对于目标检测系统而言，在其进行检测过程中，主要使用罗氏ROCHE MODULAR P-800生化检测分析仪，使用原装配套试剂和相关控制品，包括C、f、a、s等校准物。针对自建检测系统1:主要使用的检测仪器是Abbott Aeroset生化分析仪，乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、谷草转氨酶、磷酸肌酸激酶四个项目均来自北京申能试剂试剂。本组实验组中自建检测系统2：主要选择HITACHI7170生化分析仪作为检测仪器，其中谷草转氨酶来自上海执诚试剂，磷酸肌酸激酶、乳酸脱氢酶LDH、α-羟丁酸脱氢酶均来自上海申能试剂。针对自建检测系统3：主要选用OLYMPUS AU 400生化分析仪为检测仪器，乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、谷草转氨酶、磷酸肌酸激酶四个项目均属于上海申能试剂。

1.2 方 法

1.2.1 样本准备 通过对EP-9A2文件相关内容的了解，并根据其具体要求选择适合的病例，血清选自日常检验新鲜样本。从本组试验的实际情况出发，所有实验室同时进行实验，将每天收集的新鲜血清平均发放给每个实验室。为了提高实验室检测结果的准确性，需要每个实验室每天对2个浓度水平的RANDOX室内质控物进行检测。

1.2.2 样本监测 为了提高实验室检测结果的准确性和有效性，要求实验室在接收到新鲜标本45分钟内进行试验。切忌搁置新鲜标本时间过程长，从而影响临床检查结果

1.3 对比方法和评估偏倚

1.3.1 离群测定点的判断与处理 对每个项目配对检测结果是否出现离群点进行检测，根据情况需要适当补充数据，可根据实际情况进行操作。

1.3.2 目标检测系统检验情况 在对X的分布范围是否合适进行估计的过程中，主要应用自建检测系统与目标检测系统的相关系数（r），要求r高于0.975。

1.3.3 计算线性回归方程的公式 计算线性回归方程的公式：Y=aX+b。

1．3．4 临床接受性能判断 在了解临床需求的情况下，根据回归方程方式，代入水平浓度（Xc），统计学每个自建检测系统与目标检测系统结果之间的差异。

1.4 统计学分析

本次研究中，选择统计学软件SPSS15．0完成本组试验临床数据的统计分析，选择卡方（χ2）检验以率[n（%）]形式表示计数资料，选用（t）检验(±s)，以P＜0．05为存在明显差异，具有统计学意义。

2 结 果

自建检测系统2中，乳酸脱氢酶的检测结果与目标检测系统之间r低于0．975，因而不能对其进行偏倚评估，但其他各个检测系统间的r均高于0．975，显然自建检测系统与目标检测系统具有较好的相关性。具体可见表1。

表1 自建检测系统与目标检测系统检测结果的相关分析（±s）

表1 自建检测系统与目标检测系统检测结果的相关分析（±s）

种类谷草转氨酶磷酸肌酸激酶乳酸脱氢酶α－羟丁酸脱氢酶自建系统1 y=0．949x+5．183 y=1．126x－2．207 y=0．864x+5．224 y=0．564x+3．742 r值r值r值0．992 0．996 0．991 0．993自建系统2 y=1．021x+3．003 y=0．842x+5．835 y=0．776x+5．522 y=0．853x－0．688 0．998 0．997 0．962 0．995自建系统3 y=0．876x+1．2891 y=1．769x+2．064 y=0．831x－1．066 y=0．554x－0．317 0．996 0．992 0．996 0．995

3 讨论

通过对国内实验室的情况进行调查和了解，发现存在很多仪器、试剂产品等，并逐渐出现很多不统一的检测系统，并在临床中得到了一定的应用，当前大量医院使用自建检测系统，由于各种原因，导致临床中部分检测而结果得不到互认，在这种情况下，如果患者在不同医院接受临床治疗，则需要对其进行重复检查，显然会大大增加患者家庭的经济负担和精神负担[3]。当前各个地区之间的医疗机构间检验结果已经实现了互认，对其检测结果是否合格进行评定过程中，主要采用省级临床检验中心制定的室间质量标准。

本组试验主要参考EP9－A2文件，对3个自建检测系统的乳酸脱氢酶、α－羟丁酸脱氢酶、谷草转氨酶、磷酸肌酸激酶等项目进行方法比对分析，并对其偏倚进行评估，对自建检测系统与配套检测系统测定结果的可比性进行全面探讨。通过对其相关性进行分析，显示r高于0．975，则说明自建检测系统与配套检测系统测定结果的相关性较好[4]，其中乳酸脱氢酶的检测结果与目标检测系统之间r低于0．975，不允许对偏倚进行评估，通过对其他各个检测系统间的相关系数进行研究，结果显示相关系数大于0．975，综上说明自建检测系统、目标检测系统两者之间具有较好的相关性[5]。

通过对当前各个地区临床实验室检测情况进行了解，发现室间质评成绩合格已经成为验室间检验结果互认的主要鉴别标准。本组试验显示乳酸脱氢酶、α－羟丁酸脱氢酶、谷草转氨酶、磷酸肌酸激酶等四项项目的PT值均合格。随着我国医学临床检验技术的不断完善，实验室检测评估的范围逐渐趋于具有值，其范围你在不断缩小。综上所述，自建检测系统的检测有利于实现医院间检验结果的互认。

［1］ 张秀明,李炜煊,郑松柏.不同检测系统17项常规生化结果的比对和偏倚评估[J].检验医学,2012,13(02):166-170.

［2］ 邱玲,程歆琦,刘荔.多台生化分析仪多项目同时进行比对的实验研究设计及应用 [J].中华检验医学杂志,2013,20(09): 1001-1003.

［3］ 刘晓春,黄钧,何毅等.多个医院间不同检测系统心肌酶检验结果的比对研究[J].中国实验诊断学,2013,13(06):779-782.

［4］ 庄俊华,徐宁等.不同检测系统4种心肌酶测定结果的比对与临床可接受性评价[J].临床检验杂志,2013,23(06):404-407.

［5］ 孙冬兰,冯春来,邵芝兰等.4种心肌酶在几种检测系统中测定结果的比对与临床可接受性评价 [J].医学检验与临床,2012,17 (04):71-73.

程世红，1972年生，女，重庆人，本科学历，副主任医师，主要研究方向为临床检验，