医院大型医疗设备购置论证和验收管理

叶海荣，杨智才，许旭光，谭宏峰（广东省佛山市第一人民医院　医疗设备科，广东佛山528000）



医院大型医疗设备购置论证和验收管理

叶海荣，杨智才，许旭光，谭宏峰
（广东省佛山市第一人民医院医疗设备科，广东佛山528000）

〔摘要〕本文介绍了我院在大型医疗设备购置论证和验收管理方面的一些方法，供同行参考。

〔关键词〕医疗设备；购置论证；验收管理

医院大型医疗设备资金投入量大、使用运行成本高，对患者医疗费用的增长也有较大影响，必须进行购置前的可行性论证和分析。医疗设备验收环节是医疗设备从商务运作阶段迈向医疗应用阶段的一个转换枢纽，是保证医疗设备安全稳定运行和保障临床医疗安全的需要。我院现有医疗设备固定资产人民币9亿元，数量8500多台，每年新增医疗设备购置金额超过人民币1亿元。现就我院在大型医疗设备购置论证和验收管理方面的一些做法介绍如下。

1　大型医疗设备购置前的可行性论证分析。

1.1大型医疗设备购置前的可行性论证分析基本要求

（1） 必须坚持以“科学发展观”为指导，以构建和谐医患关系，促进社会效益和经济效益的共同增长为目标。（2） 应满足科室建设和学科发展需要，符合医院整体规划，避免盲目购置和资源浪费。（3） 可行性论证应本着实事求是的原则，力求客观、科学。

1.2大型医用设备购置前的可行性论证分析主要内容

（1） 申请购置大型医疗设备的主要理由。（2） 申购设备的技术优势和发展前景。（3） 在医疗、教学、科研工作中的具体作用。（4） 预计使用情况，包括估计使用年限、开机率、计划检治人次、运转能力等。（5） 成本效益分析，包括：收费标准（以物价部门规定为准）、预计年收入、预计年支出（耗品、维护）、预计年收益率、估计投资回收期等。（6） 配套条件：房屋水电等；零配件、耗品供应能否保证；有无排污放射等问题及解决措施；其他特殊要求等。（7） 科室人员配备情况，包括操作人员的上岗资质等。（8） 经费来源及资金成本。（9） 包括科室现有同类仪器设备和其他大型医疗设备的使用效益评价：数量、开机率、成新率、收益率、投资回收期等。通过对科室现有同类设备和科内其他大型医疗设备的使用效益进行分析评价，可以对新申购设备未来的使用情况作出一个合理的估计，为管理层提供决策依据。

2　医疗设备验收的工作流程

2.1外包装检查

检查设备外包装有无破损、油污、水渍等情况；发现外包装有破损时要做好现场记录，同时拍照或录像取证，并保留好原包装，以便向厂方索赔或换货。核对商标、收货单位、箱数、箱号及批次等是否与运输单据相符。

2.2设备外观及型号检查

检查设备外观是否清洁、外壳有无划痕、各外凸部件是否完好及新旧程度等。核对设备的商标、标识、品名、型号及编号等是否与所定货物相符。

2.3设备数量验收

以合同及合同配置清单、合同附件、招标承诺书为依据，按装箱单或使用说明书上的附属配件说明逐一核对设备及配件的名称、型号和数量，同时注意质量与性能是否完好，并做详细记录。

2.4设备质量验收

设备安装后由厂家负责开机试运行，同时由使用科室、设备科技术人员对设备的质量、性能、各项技术指标进行确认，并由三方签字认可。对未达标设备暂不签收，要做好详细记录并及时上报。

2.5商务条款的验收

对合同中提出的培训承诺要督促厂家按时执行。对相关的保修条件和售后服务条款要与供货商确认。

2.6收集附属资料

设备及各类零部件交付使用科室时要有详细签收记录。设备的随机资料如使用手册、质量鉴定书、合格证、维修手册、电路图纸等要全部收回设备科进行归档保存。科室如需使用必须通过档案员登记借阅。

2.7设备保养及应用操作的培训

医院的对口专业维修工程师应利用设备安装调试的机会与厂家工程师交流，厂家的工程师应对医院维修工程师及操作人员进行培训。包括：该仪器设备的结构及工作原理、正常操作程序、故障自动检测程序、维修密码、日常维护保养、常见故障的处置方法、消耗品的更换等。

2.8设备验收报告填写

设备安装验收合格后应签署验收报告。验收报告应由使用科室、设备科、厂家三方人员共同签字。设备验收往往是一个连续的过程，在这个过程中发生的任何事情都要做好记录，必要时还要进行拍照或录像。所有资料都要及时建档保存。

2.9质控及计量设备进行性能指标检测

质控及计量设备必须进行相关计量检测。大型设备（如MRI， CT、DSA、彩超等）性能指标验收检测由具有相应资质的检测机构负责完成，检测合格的，出具检测报告，若设备计量检测不合格，则要求厂家进行维修调试，直到计量检测合格后，才能够办理验收手续。

2.10与设备配套使用的器械、耗材、试剂的验收

特别是检验设备，耗材和试剂是设备的组成部分。再就是与设备配套使用的手术器械，也有相同要求。因此，在验收时应认真审核，保证设备的安全使用。

2.11设备的保修期

在招标过程中，有些供应商为了能够中标，盲目承诺增加设备保修期，但在设备使用一年后或付清设备款后不再代理该设备售后服务，甚至注销原公司，以致设备出现故障后找不到原供应商。为了杜绝此类情况，在设备验收时应要求供应商提供厂家或全国总代理商出具的保修承诺。

我院很早就建立了《医疗设备购置论证制度》，明确规定设备申购科室必须组织核心组专家按要求进行可行性设备论证并集体签名确认，设备科定期收集相关数据进行设备使用效益分析。同时我院将医疗设备验收作为确保设备质量安全的一项重点工作来抓，在医疗设备验收流程和质量检测方面做到科学严谨、认真负责，为医院创造了良好的经济效益及社会效益。

收稿日期：2015-05-17

〔中图分类号〕R197.323

〔文献标识码〕B

〔文章编号〕1002-2376（2015）10-0051-02