冠心通脉胶囊联合西药治疗心肾阳虚型冠心病心绞痛的研究

赵振霞，贾 奎，王 进，刘彩莉

(1. 新乡医学院第一附属医院，河南 卫辉 453100；2. 湖北中医药大学，湖北 武汉 430065)

冠心通脉胶囊联合西药治疗心肾阳虚型冠心病心绞痛的研究

赵振霞1，贾 奎1，王 进2，刘彩莉1

(1. 新乡医学院第一附属医院，河南 卫辉 453100；2. 湖北中医药大学，湖北 武汉 430065)

目的 探讨冠心通脉胶囊联合西药治疗心肾阳虚型冠心病心绞痛的临床疗效。方法 将86例冠心病心肾阳虚型心绞痛患者随机分为治疗组和对照组。对照组给予常规西医治疗及静滴单硝酸异山梨酯注射液，治疗组在对照组治疗的基础上给予冠心通脉胶囊口服，2组心绞痛急性发作时，均给予硝酸异山梨酯片10 mg舌下含服。观察2组治疗前后心绞痛症状积分、中医证候积分、血脂变化情况,比较2组临床疗效。结果 治疗组心绞痛症状疗效、中医证候疗效、心绞痛症状积分、中医证候积分、血脂改善情况均优于对照组(P<0.05或P<0.01)，2组均无明显不良反应发生。结论 冠心通脉胶囊联合西药治疗冠心病心绞痛可明显改善患者临床症状，降低患者中医证候积分及血脂水平，提高临床疗效且安全，值得临床推广应用。

冠心通脉胶囊；冠心病心绞痛；心肾阳虚

冠心病是由于冠状动脉粥样硬化使血管腔变窄、阻塞或痉挛导致心肌急剧或暂时缺氧缺血引起的一组临床综合征，发病率及病死率均较高，其中心绞痛是冠心病最常见的类型。该病常见于老年人，由于自然环境和社会环境的变化，当代老年人的体质与既往不同，表现出虚实夹杂的特点，患者除有心绞痛的典型症状外，有的还伴有腰背酸痛、耳鸣、顽固性的足凉或手足凉、腰膝酸软、夜尿等肾阳虚证候，存在不同程度的肾虚夹瘀的症状，中医辨证为心肾阳虚、瘀血阻络型。随着中医药干预冠心病治疗的日益增多，中西医结合治疗已显示出明显的优势。笔者依照“心肾相关”的理论，从心肾阳虚、血瘀阻络的角度采用冠心通脉胶囊联合西药治疗心肾阳虚型心绞痛患者取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择新乡医学院第一附属医院中西医结合科收治的冠心病心绞痛患者86例，均符合2006年ESC稳定型心绞痛诊治指南及2007年《中国慢性稳定性心绞痛治疗指南》[1]中劳累性稳定型心绞痛诊断标准，患者由于劳累或其他增加心肌需氧量而诱发的短暂心绞痛，舌下含服硝酸甘油或者休息后疼痛消失，且病程稳定在1个月以上。劳累性心绞痛分级标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]分为4级，Ⅳ级患者疼痛程度及发作次数均比较重，不列入本研究。参照中国中西医结合学会心血管学会修订《冠心病中医辨证标准》[3]制定的诊断标准，符合心肾阳虚、血瘀阻络型心绞痛，表现为心悸气短、胸痛胸闷、头晕耳鸣、夜尿增多、四肢欠温、腰膝酸软、舌暗红、苔薄白、脉弱而涩。患者心电图检查有心肌缺血改变或运动试验阳性，年龄30～75岁，心绞痛发作次数≥2次/周，均签署知情同意书。排除妊娠期或哺乳期妇女，更年期综合征、重度神经官能症、颈椎病所致胸痛者，急性冠脉综合征、冠心病急性心肌梗死(3个月内)者，重度心肺功能不全、重度心律失常者，合并高血压并经降压治疗血压仍偏高[舒张压>100 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，收缩压>160 mmHg]者，合并严重肝肾功能不全、严重精神疾病不能配合治疗者，对多种药物过敏者，冠心病经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建者，射血分数≤30%者。按照入院顺序随机分为2组：治疗组43例，男25例，女18例；年龄40～73(54.8±5.2)岁；病程0.8～23(6.3±0.6)年；伴高血压11例，伴糖尿病3例，伴高血脂8例。对照组43例，男28例，女15例；年龄42～75(55.7±6.7)岁；病程0.7～22.5(6.0±0.4)年；伴高血压13例，伴糖尿病5例，伴高血脂9例。2组年龄、性别、病程比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有临床可比性。

1.2 治疗方法 2组均给予西医常规治疗，包括卧床、吸氧，口服阿司匹林、硝酸酯类、β受体阻滞剂及血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂，静滴单硝酸异山梨酯针(瑞阳制药有限公司，国药准字H20020315)25 mg/d，连用2周。治疗组在对照组治疗的基础上给予冠心通脉胶囊(新乡医学院第一附属医院药剂科研制，豫药准字Z20120523，主要成分为淫羊藿、当归、赤芍、川芎、丹参、太子参、五味子、麦冬、黄芪、桂枝、茯苓)3粒/次口服，3次/d，连用2周。2组心绞痛急性发作时，均给予硝酸异山梨酯片舌下含服。

1.3 观察指标 ①治疗前后按照心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度计算心绞痛症状积分，每项计为0，2，4，6分。②治疗前后参照《中药新药治疗胸痹临床研究指导原则》[2]证候积分量表、心绞痛症状积分量表并根据临床实际情况计算中医证候积分。证候积分：胸痛按照严重程度分为0，2，4，6分；胸闷、心悸、腰膝酸软、夜尿按照严重程度各项计为0，1，2，3分。③治疗前后检测血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。④观察2组不良反应发生情况。

1.4 疗效评价标准

1.4.1 心绞痛症状疗效评定标准 显效：心绞痛症状消失或者基本消失，发作次数、持续时间、疼痛程度总分下降>70%；有效：心绞痛症状有明显减轻，发作次数、持续时间、疼痛程度总分下降30%～70%；无效：心绞痛症状基本无改善，发作次数、持续时间、疼痛程度总分下降<30%。

1.4.2 中医证候疗效判定标准 显效：临床症状、体征明显改善，证候总积分下降>70%；有效：临床症状、体征有好转，证候总积分下降30%～70%；无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候总积分下降<30%。

2 结 果

2.1心绞痛症状积分比较 2组治疗后心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度积分及症状总分均较治疗前降低(P均<0.05)，且治疗组降低程度优于对照组(P均<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后心绞痛症状积分比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.2 中医证候积分比较 治疗组治疗后胸痛、胸闷、心悸、腰膝酸软、夜尿评分均较治疗前显著降低(P均<0.05)，且治疗组降低程度优于对照组(P均<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.01。

2.3 血脂水平比较 2组治疗后血TC、TG、LDL-C水平均明显降低(P均<0.05)，HDL-C水平均明显升高(P均<0.05)，且治疗组血脂改善情况优于对照组(P<0.05或P<0.01)。见表3。

2.4 心绞痛症状疗效比较 治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表4。

表3 2组治疗前后血脂水平比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.01；③与对照组比较，P<0.05。

表4 2组治疗后心绞痛症状疗效比较 例(%)

组别n显效有效无效总有效治疗组4317(40)23(53)3(7)41(93)①对照组4311(28)24(56)8(19)35(81)

注:①与对照组比较，P<0.05。

2.5 中医证候疗效比较 治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 2组治疗后中医证候疗效比较 例(%)

组别n显效有效无效总有效治疗组4316(37)23(53)4(9)39(90)①对照组4310(23)24(56)9(21)34(80)

注:①与对照组比较，P<0.05。

2.6 不良反应发生情况 2组均无明显不良反应发生。

3 讨 论

冠心病心绞痛是因冠状动脉供血不足而导致的以心肌急剧、暂时的缺氧缺血为特征的临床综合征[4]。现代医学认为其发病机制是由于冠状动脉发生非炎症性、增生性病变，导致管壁增厚变硬而失去弹性，引起心脏自身的管腔狭窄，出现局部斑块有裂纹或破溃，诱发血小板聚集并使血液黏稠度增高，加重管腔局部狭窄，冠脉血流急剧减少，血管痉挛，引起缺氧缺血，当心肌内积聚过多的代谢产物如乳酸等酸性物质或激肽类物质刺激至大脑，可产生胸闷、疼痛等感觉[5-7]。治疗的关键是要降低血脂、血液黏度，减少血小板聚集，控制动脉硬化程度[8]。研究结果表明，血脂异常的严重程度与冠心病的发病率、死亡率呈正相关[9]。流行病学研究亦提示，血浆LDL-C与冠心病发病率呈正相关，在动脉粥样硬化发展中起重要作用。高TC、低LDL-C、低HDL-C是冠心病的危险因素，HDL-C降低0.026 mmol/L ，冠心病的发生风险会增高2%～3%[10]。

冠心病心绞痛属于中医的“胸痹”范畴。其病机属本虚标实，中医药治疗常标本同治，祛邪尤重活血通脉，扶正首重补益心气。《金匮要略》有“阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也”。阳微即心(胸)阳微弱，气运不达。然而，心肾两脏密切相连，如《景岳全书》有：“心本乎肾，所以上不宁者，未有不由乎下，心气虚者，未有不由乎肾。”心肾同属少阴，心的诸般功能有赖于肾气温煦与滋养。若肾气亏虚，肾阳不能蒸腾，不能温煦心阳，则心阳不振，血脉失于温运，血运迟缓，闭塞胸阳，发为胸痹。肾阳虚衰，进而引起心气、心阳不足，血液温运无力，血行涩滞，心脉瘀阻，发为本病。肾虚为本，由虚致瘀，血瘀存在又可加重肾虚。中医基础理论认为：心阳虚是在心气虚的基础上形成的，并伴有畏寒、怕冷等症状。心属阳，以“阳气”为用，肾为诸阳之本，元气之根，君火根于命门之火，心肾二脏以经络相连。心之阳气赖肾阳资助，心肾之阳，相须为用，才能使血脉畅通，水液的代谢正常。

本研究以中医辨证论治为原则，辨证与辨病相结合，密切联系现代医学，根据老年冠心病的临床表现，心肾同治，标本兼顾，运用冠心通脉胶囊联合西药进行治疗。冠心通脉胶囊方中淫羊藿、丹参为君药，淫羊藿补肾阳，其有效成分淫羊藿总黄酮有抗心肌缺血的作用，能够增加多种动物冠脉血流量，抑制心肌收缩力[11]。丹参活血通经，补心，生血，祛瘀，具有抗血栓、抑制血小板凝聚、扩张动脉、增加冠状动脉血流量、防止低密度脂蛋白的氧化、抗动脉粥样硬化作用[12]。桂枝、茯苓、太子参、黄芪、当归、赤芍为臣药，其中桂枝温通经脉，助阳化气，可增强冠脉血流量，改善冠状动脉循环，增加心肌耗氧量，是治疗冠心病不可或缺的药物[13]；当归生血活血，宣通气分，其有效成分阿魏酸可以增加心脏血液供应，降低心肌耗氧量，保护心肌细胞，同时能够抗血小板聚集，降低血液黏度[14]。五味子、麦冬为佐使药，诸药配伍，心肾兼顾、调和气血、活血化瘀，共奏补肾活血通络之效，阳旺气充血行，心脉畅通，胸痹心痛自除。

本研究结果表明，在西药常规治疗基础上加用冠心通脉胶囊治疗能进一步降低冠心病心绞痛患者的中医证候积分、心绞痛症状积分及血脂水平，提高临床疗效。但本研究病例数较少，未进行远期随访，需进一步研究。

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Study on the treatment with Guanxin Tongmai capsule combined with western medicine for angina pectoris of Yang dificiency of heart and kidney

ZHAO Zhenxia1, JIA Kui1, WANG Jin2, LIU Caili1

(1.The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College, Weihui 453100, Henan, China; 2.Hubei University of TCM, Wuhan 430065, Hubei, China)

Objective It is to oberve the clinical curative effect of Guanxin Tongmai capsule combined with western medicine on angina pectoris of Yang dificiency of heart and kidney.Methods 86 angina pectoris patients with Yang dificiency of heart and kidney were randomly divided into treatment group and control group. The control group was treated with conventional western medicine and single nitrate yamanashi grease injection by intravenous drip, and the treatment group was given Guanxin Tongmai capsule by oral use on the basis of therapy of control group. When acute angina attacked, both the groups were given sublingual isosorbide dinitrated 10mg. The changes of angina symptom scores, syndrome scores of TCM, blood lipid before and after treatment in both groups were observed, and the clinical curative effect between the two groups were compared. Results The curative effects of angina symptom scores, syndrome scores of TCM, and the improvements of angina symptom scores, syndrome scores of TCM, blood lipid were better in treatment group than those in control group (P<0.05 orP<0.01). No obvious side effect was found in both groups.Conclusion Guanxin Tongmai capsule combined with western medicine can significantly improve the clinical symptoms of the patients, decrease syndrome scores of TCM and blood lipid level, improve clinical curatice effect with safety in the treatment for angina pectoris, thus it is worthy of clinical application.

Guanxin Tongmai capsule; angina pectoris; Yang dificiency of heart and kidney

赵振霞，女，硕士研究生，主治医师，从事中西医结合治疗冠心病、内分泌系统疾病研究工作。

刘彩莉，E-mail：140602448@qq.com

湖北省卫生厅课题(JX3C02)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.11.002

R541.4

A

1008-8849(2015)11-1144-04

2014-10-08